Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv telemedicíny na podporu paliativní péče pro rezidenty v domovech pro seniory (TELESM)

26. ledna 2022 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Vliv telemedicíny na podporu paliativní péče pro rezidenty v pečovatelském domě: klastrová randomizovaná kontrolní studie.

Vyšetřovatelé předpokládají, že telemedicína může být účinným nástrojem ke zlepšení paliativní péče v domovech pro seniory poskytováním specializovaných a meziprofesních konzultací na místě. Cílem této studie je zhodnotit vliv telemedicíny na snížení míry hospitalizace ve srovnání s běžnou péčí u rezidentů pečovatelských domů s potřebami paliativní péče.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle současných statistik se přibližně 12 % všech úmrtí ve Francii vyskytuje v pečovatelském domě, přičemž v USA je to více než 25 %. Očekává se, že se stárnutím populace se tato míra v příštích letech dramaticky zvýší a v roce 2020 dosáhne v USA 40 %. Přesto existují určité důkazy, že paliativní péče je v Domě s pečovatelskou službou často nedostatečná: je obtížné rozpoznat klienty, kterým by paliativní péče mohla být prospěšná, a jejich potřeby, podhodnocování a nedoléčování bolesti a dalších symptomů na konci života a časté zatěžující ošetření a hospitalizace. Několik programů, včetně konzultační služby paliativní péče (s externím konzultantem), paliativní péče v pečovatelském domě nebo partnerství pečovatelský dům-hospic, uspělo v poskytování vysoce kvalitní paliativní péče v Domě s pečovatelskou službou. Ale pokud je nám známo, žádné studie nezkoumaly přínos telemedicíny pro paliativní péči v domovech pro seniory.

Během 6měsíčního inkluzního období budou rezidenti s potřebami paliativní péče zařazeni do obou ramen. V intervenční skupině budou systematicky organizovány telemedicínské konzultace zahrnující personál Domu s pečovatelskou službou a paliativní a/nebo geriatrickou jednotku Fakultní nemocnice při zařazení a v případě potřeby i během sledování. V obou skupinách budou po dobu 6 měsíců zaznamenávány hospitalizace a urgentní hospitalizace, kvalita života rezidenta, spokojenost personálu domu s pečovatelskou službou a náklady na zdraví.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé s paliativní péčí potřebují:

    • Diagnóza pokročilého nebo terminálního onemocnění: pokročilá rakovina, pokročilé městnavé srdeční selhání, konečné stádium plicního onemocnění, konečné stádium onemocnění jater, konečné stádium neurologického onemocnění, jiné konečné stádium lékařské diagnózy.
    • ≥ Neplánované akutní nemocniční epizody během posledních 6 měsíců
    • Aktivita denního života ≤ 1 a/nebo obyvatelé na lůžku/židle po dobu alespoň 30 dnů.
    • Úbytek hmotnosti ≥ 10 % tělesné hmotnosti za posledních 6 měsíců.
    • Přístup „překvapivé otázky“: „Byl bych překvapen, kdyby tento pacient zemřel během příštích 6-12 měsíců? "
  • Informovaný a písemný souhlas pacienta nebo zákonného zástupce nebo důvěryhodné osoby, je-li to vhodné.
  • Dohoda praktického lékaře.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný souhlas s účastí pacientů nebo právního zástupce nebo spolehlivé osoby na studii, pokud je to vhodné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Každý pacient, u kterého se po splnění kritérií pro zařazení zjistí, že patří do paliativní péče, obdrží intervenci s následným sledováním telemedicínské konzultace
Jiný: Telemedicínské konzultace

Zřízení úvodní multiprofesionální telemedicínské konzultace zahrnující lékaře paliativní péče a/nebo geriatra a jiného lékaře koordinátora pečovatelských domů, zdravotnického týmu a pokud možno ošetřujícího lékaře pacienta (pokud chtějí, mohou se zúčastnit pacient a/nebo rodina).

Cílem je definovat a formalizovat:

  • Pomoc při shromažďování a uplatňování pokročilých směrnic podle Leonettiho zákona, pokud je toho rezident schopen, nebo shromažďování důvěry osobních rozhodnutí.
  • Definice cílů péče a života pacienta a terapeutická adaptace se zaměřením na bolest a nepříjemné symptomy.
  • Přístup k mobilnímu týmu paliativní péče nebo geriatrické hospitalizace doma, síť hospiců, pokud to situace pacienta vyžaduje.
  • V případě zhoršení zdravotního stavu:

Možnost přístupu ke konzultacím a využití nouzového stavu prostřednictvím tele-odbornosti nebo podpory rozhodování v maximální lhůtě 72 hodin se stejnými cíli jako výše.
Jiný: Kontrolní skupina
Každý pacient, u kterého se po splnění kritérií pro zařazení zjistí, že patří do paliativní péče, obdrží obvyklou paliativní péči
Jiný: běžná paliativní péče
Rezidentům v kontrolní skupině se dostane obvyklá paliativní péče poskytovaná obvykle v jejich domovech pro seniory, podle zvyklostí zdravotnického týmu a svého lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení efektivity tele-odbornosti na počty hospitalizací
Časové okno: do konce studia (24 měsíců)
Hodnocení podle podílu subjektu hospitalizovaného alespoň jednou během období sledování
do konce studia (24 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení efektivity tele-odbornosti v případě nouze
Časové okno: do konce studia (24 měsíců)
Míry urgentní hospitalizace s podílem subjektu hospitalizovaného v naléhavých případech alespoň jednou během období sledování
do konce studia (24 měsíců)
Hodnocení efektivity tele-odbornosti v posledních 15 dnech života hospitalizace
Časové okno: do konce studia (24 měsíců)
podíl subjektů hospitalizovaných v posledních 15 dnech života alespoň jednou během období sledování
do konce studia (24 měsíců)
Kvalita života pacienta
Časové okno: 1 měsíc po zařazení
Hodnotí se škálou výsledků paliativní péče (PCOS)
1 měsíc po zařazení
Kvalita života pacienta
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Hodnotí se škálou výsledků paliativní péče (PCOS)
3 měsíce po zařazení
Kvalita života pacienta
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
Hodnotí se škálou výsledků paliativní péče (PCOS)
6 měsíců po zařazení
Kvalita života pacienta
Časové okno: Poslední 3 dny života pacienta
Hodnotí se škálou výsledků paliativní péče (PCOS)
Poslední 3 dny života pacienta
Spokojenost pečovatelů
Časové okno: do konce studia (24 měsíců)
Hodnoceno prostřednictvím průzkumu spokojenosti
do konce studia (24 měsíců)
Ekonomické zhodnocení
Časové okno: do konce studia (24 měsíců)
Hodnocení nákladů na péči s údaji francouzského systému sociálního zabezpečení
do konce studia (24 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandrine Sourdet, MD, University Hospital of Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RC31/15/7835

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paliativní péče

Klinické studie na Telemedicínské konzultace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit