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PECI/SPB 与肋间神经阻滞治疗背阔肌皮瓣重建术后疼痛

2016年6月29日 更新者:Jing Zhang、Ottawa Hospital Research Institute

PECI/SPB 与肋间神经阻滞治疗背阔肌皮瓣重建术后疼痛的随机对照比较

局部麻醉是一种将麻木药物注射到神经周围的过程,神经会从手术涉及的区域传递疼痛。 目的是阻断神经,使患者在手术后不会感到疼痛。 与传统麻醉技术相比,局部神经阻滞具有许多优势,包括更快的恢复时间、更少的副作用以及术后疼痛的显着减轻。

在乳房重建手术中使用区域麻醉,例如背阔肌皮瓣,已大大改善了患者护理。 今天,最常用于背阔肌皮瓣重建的区域麻醉剂是肋间神经阻滞,在供应胸壁的神经周围注射麻醉药物。

虽然肋间神经阻滞已成功用于乳房手术,但它们并不能为胸壁提供完整的神经阻滞,因为阻滞中有一些神经未被考虑在内,这可能会导致患者在手术后感到疼痛。

混合胸肌/前锯肌平面阻滞 (PECI/SPB) 阻滞是另一种局部神经阻滞,已被渥太华医院的麻醉师成功使用,提供比肋间神经阻滞更彻底的止痛效果,因为它包括更多的供应神经乳房。 除此之外,与 PECI/SPB 阻滞相比,肋间神经阻滞是一种所谓的“盲技术”,后者在超声引导下更准确。 盲目技术与更高的失败率相关。

肋间神经阻滞和 PECI/SPB 神经阻滞均已在渥太华医院成功使用。 在这项研究中,研究人员提出了一项前瞻性、双盲、随机对照的 PECI/SPB 和肋间神经阻滞的头对头比较,以确定哪种阻滞与背阔肌皮瓣手术中的最佳止痛和患者满意度相关。

研究概览

详细说明

最近的文献明确表明,术后疼痛在医院中仍未得到充分治疗。 虽然乳房手术仍然是当今医院最常见的手术之一,但研究表明,40% 的女性在术后仍会感到明显的疼痛。 众所周知,疼痛控制不佳不仅与恢复缓慢、住院时间延长和患者满意度低有关,而且还可能导致慢性术后疼痛的发展。

近年来,局部神经阻滞已成为标准术后镇痛阶梯方案的一种很有前途的辅助手段。 区域麻醉的主要优点是减少术后疼痛,同时限制口服和静脉注射麻醉药的用量。 减少术后麻醉剂的使用对患者和护理人员都有好处,因为它减少了与此类药物相关的常见副作用,例如嗜睡、恶心、呕吐、胃部不适和头晕。

乳房重建手术中的区域麻醉通常包括胸段硬膜外麻醉、肋间神经阻滞和椎旁神经阻滞。 迄今为止,围手术期疼痛管理仍然没有护理标准,通常由外科医生和麻醉师根据具体情况自行决定哪种疼痛阻滞剂更可取。 虽然椎旁和肋间神经阻滞显示出可喜的结果,但它们不能为前胸壁提供完整的感觉阻滞,因为神经支配不仅来自胸椎脊神经,还通过臂丛神经的内侧和外侧胸神经供应。

胸神经阻滞是一种新型的筋膜间阻滞,置于胸大肌和小肌之间的平面内,特别适用于涉及胸下假体的乳房重建手术。 它与术后镇痛作用最小相关,被认为在日托环境中特别有用。

据研究人员所知,胸神经阻滞在带蒂背阔肌乳房重建中的效用尚未得到研究。 混合 PEC I/前锯肌平面阻滞为胸外侧神经和内侧神经、T2-T4 脊神经的外侧和前支、胸长神经和胸背神经提供镇痛,理论上提供比腋中肋间阻滞更全面的阻滞,并且具有不会给患者带来额外的并发症。 此外,肋间神经阻滞是一种盲目技术,与更精确的超声引导 PECI/SPB 阻滞相比,可能会导致更高的失败率。

在这项研究中,研究人员计划系统地研究背阔肌皮瓣重建中的这两个块,以记录最佳的术后疼痛管理。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

42

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 使用背阔肌皮瓣进行乳房再造

排除标准:

  • 使用带蒂背阔肌肌皮瓣以外的技术进行乳房重建的所有患者
  • 既往诊断为慢性疼痛障碍
  • BMI > 或 = 至 35/kg/m2
  • 对局部麻醉剂过敏或敏感的历史
  • 凝血病或出血性疾病史
  • 重量<50Kg
  • 对局部麻醉剂、塞来昔布、对乙酰氨基酚、氢吗啡酮过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:PEC1/SPB 块
术前通过超声引导的 PECI/SPB 区域阻滞 30mL 0.5% 罗哌卡因和 1:200,000 肾上腺素,术中 5mL 生理盐水作为肋间神经阻滞对每个 T2-T7 神经节段
有源比较器:肋间阻滞
30mL 生理盐水通过超声引导 PECI/SPB 阻滞和 5mL 0.5% 罗哌卡因与 1:200,000 肾上腺素作为肋间神经阻滞到每个 T2-T7 神经节段

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总计 24 小时麻醉剂使用
大体时间:24小时
这是比较神经阻滞时区域麻醉文献中最常见的主要结果。
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
首次镇痛请求时间 (TFA)
大体时间:24小时
24小时
术后 0 小时、1 小时、3 小时、5 小时、24 小时的疼痛评分
大体时间:24小时
24小时
术后 24 小时患者自我报告的疼痛评分
大体时间:24小时
24小时
呼气峰流速
大体时间:24小时
24小时
乳房Q问卷
大体时间:24小时
乳房再造术后身心健康问卷
24小时
QoR-40 患者满意度问卷
大体时间:24小时
围手术期护理满意度问卷
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (预期的)

2017年6月1日

研究完成 (预期的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月29日

首次发布 (估计)

2016年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月29日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

个人参与者数据将不可用。 在整个研究过程中将保持匿名。

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