広背筋皮弁再建術における術後疼痛管理のための PECI/SPB vs 肋間神経ブロック
広背筋皮弁再建術における術後疼痛管理のための PECI/SPB と肋間神経ブロックの無作為対照比較
局所麻酔は、手術に関与する領域から痛みを伝える神経の周りに麻酔薬を注射する処置です。 目的は、神経をブロックして、患者が手術後に痛みを感じないようにすることです。 局所神経ブロックには、回復時間の短縮、副作用の減少、術後の痛みの劇的な軽減など、従来の麻酔法に比べて多くの利点があります。
広背筋皮弁などの乳房再建手術における局所麻酔の使用は、患者のケアに大きな改善をもたらしました。 今日、広背筋皮弁の再建に使用される最も一般的な局所麻酔薬は肋間神経ブロックであり、胸壁に供給している神経の周りに麻酔薬を注射します。
肋間神経ブロックは乳房手術で成功裏に使用されていますが、胸壁に完全な神経ブロックを提供することはできません。なぜなら、ブロックには原因不明の神経がいくつかあり、手術後の患者の痛みに寄与する可能性があるからです。
混合胸筋ブロック/鋸歯面ブロック (PECI/SPB) ブロックは、オタワ病院の麻酔科医によって成功裏に使用されている別の局所神経ブロックであり、より多くの神経を供給するため、肋間神経ブロックよりも完全な疼痛遮断を提供します。胸。 これに加えて、肋間神経ブロックは、超音波によってより正確に誘導されるPECI / SPBブロックと比較して、いわゆる「ブラインドテクニック」です。 ブラインド手法は、より高い失敗率と関連しています。
オタワ病院では、肋間神経ブロックと PECI/SPB 神経ブロックの両方が成功裏に使用されています。 この研究では、研究者は、広背筋皮弁手術においてどのブロックが最良の疼痛遮断と患者満足度に関連するかを決定するために、PECI/SPB と肋間神経ブロックのプロスペクティブ、二重盲検、無作為化制御、1 対 1 の比較を提案しています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
最近の文献は、術後の痛みが病院で十分に治療されていないことを明確に示しています。 乳房手術は今日でも病院で行われる最も一般的な手術の 1 つですが、女性の 40% が術後に大きな痛みを経験していることが示されています。 疼痛管理が不十分であると、回復が遅くなり、入院期間が長くなり、患者の満足度が低下するだけでなく、術後の慢性疼痛の発症につながる可能性があることはよく知られています。
近年、局所神経ブロックは、標準的な術後鎮痛ラダー プロトコルの有望な補助手段として浮上しています。 局所麻酔の主な利点は、経口および静脈内麻薬の使用量を制限しながら、術後の痛みを軽減できることです。 術後の麻薬使用の減少は、眠気、吐き気、嘔吐、胃のむかつき、めまいなどの薬物に関連する一般的な副作用を軽減するため、患者と介護者の両方にとって有利です。
乳房再建手術における局所麻酔には、通常、胸部硬膜外麻酔、肋間神経ブロック、傍脊椎神経ブロックが含まれます。 今日まで、周術期の疼痛管理のための標準的なケアは残っておらず、通常、ケースバイケースでどの疼痛遮断が好ましいかを決定することは、関与する外科医および麻酔科医の裁量に任されています. 傍脊椎および肋間神経ブロックは有望な結果を示していますが、神経支配は胸部脊髄神経からだけでなく、腕神経叢から離れた内側および外側胸筋神経を介して供給されるため、前胸壁に完全な感覚ブロックを提供しません。
胸筋神経ブロックは、大胸筋と小胸筋の間の平面に配置される新しい筋膜間ブロックであり、胸下プロテーゼを含む乳房再建手術に特に役立ちます。 術後の鎮痛は最小限に抑えられており、託児所で特に有用であると考えられています。
研究者の知る限り、有茎広背筋乳房再建における胸神経ブロックの有用性は調査されていません。 混合PEC I/鋸歯面ブロックは、外側および内側胸筋神経、T2-T4脊髄神経の外側および前枝、長胸神経および胸背神経に鎮痛を提供し、理論的には中腋窩肋間ブロックよりも包括的なブロックを提供し、患者に追加の罹患率はありません。 さらに、肋間神経ブロックは、より正確な超音波誘導 PECI/SPB ブロックと比較して、より高い失敗率に関連する可能性のある盲検法です。
この研究では、研究者は、最適な術後疼痛管理を文書化するために、広背筋皮弁再建におけるこれら 2 つのブロックを体系的に調査することを計画しています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 広背筋フラップを使用した乳房再建
除外基準:
- 有茎広背筋皮弁以外の技術を使用して乳房再建を受けているすべての患者
- -慢性疼痛障害の既存の診断
- BMI > または = ~ 35/kg/m2
- 局所麻酔薬に対するアレルギーまたは過敏症の病歴
- 凝固障害または出血性疾患の病歴
- 重量 <50Kg
- 局所麻酔薬、セレコキシブ、アセトアミノフェン、ヒドロモルフォンに対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PEC1/SPB ブロック
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超音波誘導 PECI/SPB 局所ブロックを介して術前に 1:200,000 エピネフリンを含む 0.5% ロピバカイン 30mL、および T2-T7 神経セグメントのそれぞれに対する肋間神経ブロックとして術中生理食塩水 5mL
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アクティブコンパレータ:肋間ブロック
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超音波誘導 PECI/SPB ブロックによる生理食塩水 30 mL と、各 T2-T7 神経セグメントへの肋間神経ブロックとして 1:200,000 エピネフリンを含む 0.5% ロピバカイン 5 mL
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合計 24 時間の麻薬使用量
時間枠:24時間
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これは、神経ブロックを比較する際に局所麻酔の文献で使用される最も一般的な主要な結果です。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の鎮痛要求までの時間 (TFA)
時間枠:24時間
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24時間
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0h、1h、3h、5h、24時間での術後疼痛スコア
時間枠:24時間
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24時間
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患者は手術後 24 時間で疼痛スコアを自己報告した
時間枠:24時間
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24時間
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ピーク呼気流量
時間枠:24時間
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24時間
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乳房Qアンケート
時間枠:24時間
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乳房再建後の身体的および心理的健康アンケート
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24時間
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QoR-40 患者満足度アンケート
時間枠:24時間
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周術期ケア満足度アンケート
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24時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ