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광배근 피판 재건술에서 수술 후 통증 관리를 위한 PECI/SPB vs 늑간신경차단

2016년 6월 29일 업데이트: Jing Zhang, Ottawa Hospital Research Institute

Latissimus Dorsi Flap Reconstruction 수술 후 통증 관리를 위한 PECI/SPB와 늑간신경차단의 무작위 통제 비교

부위마취는 수술 부위의 통증을 전달하는 신경 주위에 마취제를 주입하는 시술입니다. 목적은 수술 후 환자가 통증을 느끼지 않도록 신경을 차단하는 것입니다. 국소 신경 차단술은 빠른 회복 시간, 적은 부작용, 수술 후 통증의 극적인 감소 등 기존 마취 기술에 비해 많은 이점을 제공합니다.

광배근 플랩과 같은 유방 재건 수술에서 국소 마취를 사용하여 환자 치료를 크게 개선했습니다. 오늘날, 광배근 피판 재건술에 사용되는 가장 일반적인 국소 마취제는 늑간신경차단(intercostal nerve block)으로 흉벽을 공급하는 신경 주위에 마비 약물을 주입합니다.

늑간 신경 차단이 유방 수술에 성공적으로 사용되었지만, 차단에서 설명되지 않은 일부 신경이 수술 후 환자의 통증에 기여할 수 있기 때문에 흉벽에 완전한 신경 차단을 제공하지는 않습니다.

PECI/SPB(mixed pectoral one/serratus plane block) 블록은 오타와 병원의 마취과 의사들이 성공적으로 사용한 또 다른 국소 신경 블록이며 늑간 신경 블록보다 통증을 더 완벽하게 차단합니다. 유방. 이에 더해 늑간신경차단은 초음파에 의해 보다 정확하게 유도되는 PECI/SPB차단에 비해 이른바 '블라인드 기법'이다. 블라인드 기술은 더 높은 실패율과 관련이 있습니다.

늑간 신경 차단과 PECI/SPB 신경 차단 모두 오타와 병원에서 성공적으로 사용되었습니다. 이 연구에서 조사관은 광배근 플랩 수술에서 어떤 블록이 최상의 통증 차단 및 환자 만족도와 관련이 있는지 결정하기 위해 PECI/SPB와 늑간 신경 블록의 전향적, 이중 맹검, 무작위 통제, 일대일 비교를 제안합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 문헌은 수술 후 통증이 병원에서 제대로 치료되지 않고 있음을 명백히 입증했습니다. 유방 수술은 오늘날 병원에서 수행되는 가장 일반적인 수술 중 하나이지만 여성의 40%가 여전히 수술 후 의미 있는 통증을 경험하는 것으로 나타났습니다. 열악한 통증 조절은 느린 회복, 더 긴 입원 및 낮은 환자 만족도와 관련이 있을 뿐만 아니라 만성 수술 후 통증으로 이어질 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다.

최근 몇 년 동안 지역 신경 블록은 표준 수술 후 진통제 사다리 프로토콜에 유망한 부속물로 등장했습니다. 국소 마취의 주요 이점은 경구 및 정맥 주사 마약 사용의 양을 제한하면서 수술 후 통증을 감소시키는 것입니다. 수술 후 마약 사용의 감소는 졸음, 메스꺼움, 구토, 배탈 및 현기증과 같은 그러한 약물과 관련된 일반적인 부작용을 감소시키기 때문에 환자와 간병인 모두에게 유리합니다.

유방 재건 수술의 국소 마취에는 일반적으로 흉부 경막 외 마취, 늑간 신경 차단 및 척추 주위 신경 차단이 포함됩니다. 현재까지 수술 전후 통증 관리에 대한 관리 표준이 없으며 사례별로 어떤 통증 차단이 더 나은지 결정하는 것은 관련된 외과의와 마취 전문의의 재량에 일반적으로 맡겨져 있습니다. paravertebral 및 intercostal 신경 차단은 유망한 결과를 보여 주었지만 흉추 신경뿐만 아니라 상완 신경총의 내측 및 외측 가슴 신경을 통해 신경 분포가 공급되기 때문에 전방 흉벽에 완전한 감각 차단을 제공하지는 않습니다.

가슴 신경 차단은 대흉근과 소흉근 사이의 평면에 배치되는 새로운 계면 차단이며 특히 가슴 밑 보철물을 포함하는 재건 유방 수술에 유용합니다. 그것은 수술 후 최소한의 진통제와 관련이 있으며 탁아소 설정에서 특히 유용한 것으로 생각됩니다.

연구자들이 아는 한, 유경이 있는 광배근 유방 재건술에서 가슴 신경 차단의 유용성은 조사되지 않았습니다. PEC I/Serratus Plane Block 혼합은 외측 및 내측 가슴 신경, T2-T4 척수 신경의 외측 및 전측 분지, 장흉신경 및 흉배 신경에 무통증을 제공하며 이론적으로 중액와 늑간 차단보다 더 포괄적인 차단을 제공하며 환자에게 추가적인 이환율이 없습니다. 또한, 늑간 신경 차단은 보다 정밀한 초음파 유도 PECI/SPB 차단에 비해 실패율이 더 높을 수 있는 블라인드 기술입니다.

이 연구에서 연구자들은 최적의 수술 후 통증 관리를 문서화하기 위해 광배근 플랩 재건에서 이 두 블록을 체계적으로 조사할 계획입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

42

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • Latissimus Dorsi Flap을 이용한 유방 재건술

제외 기준:

  • pedicled latissimus dorsi myocutaneous flap 이외의 기술을 사용하여 유방 재건술을 받는 모든 환자
  • 만성 통증 장애의 기존 진단
  • BMI > 또는 = ~ 35/kg/m2
  • 국소 마취제에 대한 알레르기 또는 민감성의 병력
  • 응고 장애 또는 출혈 장애의 병력
  • 무게 <50Kg
  • 국소 마취제, 셀레콕시브, 아세트아미노펜, 하이드로모르폰에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PEC1/SPB 블록
절차: PECI/SPB 차단 + 능동 마취 + 위약 다단계 늑간 신경 차단 후 광배근 플랩 유방 재건
초음파 유도 PECI/SPB 국소 블록을 통해 수술 전 1:200,000 에피네프린을 함유한 0.5% 로피바카인 30mL 및 각각의 T2-T7 신경 세그먼트에 대한 늑간 신경 블록으로 수술 중 5mL 생리 식염수
활성 비교기: 늑간 블록
절차: 위약 PEC/SPB 블록 + 다단계 늑간 신경 차단 및 활성 마취 후 광배근 플랩 유방 재건
초음파 유도 PECI/SPB 블록을 통한 정상 식염수 30mL 및 각 T2-T7 신경 세그먼트에 대한 늑간 신경 블록으로 1:200,000 에피네프린이 포함된 0.5% Ropivacaine 5mL

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 24시간 마약 사용
기간: 24 시간
이것은 신경 차단을 비교할 때 국소 마취 문헌에서 사용되는 가장 일반적인 일차 결과입니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최초 진통제 요청까지의 시간(TFA)
기간: 24 시간
24 시간
0h, 1h, 3h, 5h, 24시간에 수술 후 통증 점수
기간: 24 시간
24 시간
수술 후 24시간에 환자가 보고한 통증 점수
기간: 24 시간
24 시간
최대 호기 유량
기간: 24 시간
24 시간
유방 Q 설문지
기간: 24 시간
유방 재건 후 신체적, 심리적 웰빙 설문지
24 시간
QoR-40 환자 만족도 설문지
기간: 24 시간
수술 전후 관리 만족도 설문지
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ottawa Hospital Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20160235-01H

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 제공되지 않습니다. 연구 기간 내내 익명이 유지됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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