PECI/SPB versus bloqueo de nervio intercostal para el manejo del dolor posoperatorio en la reconstrucción con colgajo de dorsal ancho
Una comparación aleatoria controlada de PECI/SPB versus bloqueo del nervio intercostal para el manejo del dolor posoperatorio en la reconstrucción con colgajo del músculo dorsal ancho
La anestesia regional es un procedimiento en el que se inyecta un medicamento anestésico alrededor de los nervios que transmiten el dolor de las áreas involucradas en una cirugía. El objetivo es bloquear los nervios para que el paciente no sienta dolor después de la cirugía. Los bloqueos nerviosos regionales ofrecen muchas ventajas sobre las técnicas anestésicas tradicionales, incluido un tiempo de recuperación más rápido, menos efectos secundarios y una reducción drástica del dolor posquirúrgico.
El uso de anestesia regional en la cirugía reconstructiva de mama, como el colgajo del dorsal ancho, ha llevado a importantes mejoras en la atención de las pacientes. Hoy en día, el anestésico regional más común utilizado en la reconstrucción del colgajo del dorsal ancho es el bloqueo del nervio intercostal, en el que se inyecta un medicamento anestésico alrededor de los nervios que inervan la pared torácica.
Si bien los bloqueos de los nervios intercostales se han utilizado con éxito en la cirugía mamaria, no brindan un bloqueo completo de los nervios de la pared torácica, ya que hay algunos nervios que no se tienen en cuenta en el bloqueo y que pueden contribuir al dolor de la paciente después de la cirugía.
El bloqueo mixto pectoral/plano serrato (PECI/SPB) es otro bloqueo nervioso regional que ha sido utilizado con éxito por los anestesiólogos en el Hospital de Ottawa y ofrece un bloqueo del dolor más completo que el bloqueo del nervio intercostal, ya que incluye más nervios que inervan la mama. Además de esto, el bloqueo del nervio intercostal es una "técnica ciega" en comparación con el bloqueo PECI/SPB, que se guía con mayor precisión por ultrasonido. Las técnicas ciegas se asocian con mayores tasas de fracaso.
Tanto el bloqueo del nervio intercostal como el bloqueo del nervio PECI/SPB se han utilizado con éxito en el Hospital de Ottawa. En este estudio, los investigadores proponen una comparación cabeza a cabeza prospectiva, doble ciego, aleatorizada y controlada de la PECI/SPB y el bloqueo de los nervios intercostales para determinar qué bloqueo se asocia con el mejor bloqueo del dolor y la satisfacción del paciente en la cirugía con colgajo del dorsal ancho.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Bloque PECI/SPB con anestésico activo + bloqueo de nervio intercostal multinivel con placebo seguido de reconstrucción mamaria con colgajo dorsal ancho
- Procedimiento: Bloqueo PEC/SPB con placebo + Bloqueo del nervio intercostal multinivel con anestésico activo seguido de reconstrucción mamaria con colgajo dorsal ancho
Descripción detallada
La literatura reciente ha demostrado de manera inequívoca que el dolor postoperatorio sigue siendo subtratado en los hospitales. Si bien la cirugía de senos sigue siendo una de las cirugías más comunes que se realizan en los hospitales en la actualidad, se ha demostrado que el 40 % de las mujeres aún experimentan un dolor significativo después de la operación. Es bien sabido que el control deficiente del dolor no solo se asocia con una recuperación más lenta, un ingreso hospitalario más prolongado y una baja satisfacción del paciente, sino que también puede conducir al desarrollo de dolor posquirúrgico crónico.
En los últimos años, los bloqueos nerviosos regionales han surgido como un complemento prometedor de los protocolos estándar de escala analgésica postoperatoria. La principal ventaja de la anestesia regional es la reducción del dolor posoperatorio al tiempo que limita la cantidad de uso de narcóticos orales e intravenosos. La reducción del uso de narcóticos posoperatorios es ventajosa tanto para el paciente como para el cuidador, ya que reduce los efectos secundarios comunes asociados con dichos medicamentos, como somnolencia, náuseas, vómitos, malestar estomacal y mareos.
La anestesia regional en la cirugía de reconstrucción mamaria comúnmente incluye epidurales torácicos, bloqueos de nervios intercostales y bloqueos de nervios paravertebrales. Hasta la fecha, no existe un estándar de atención para el manejo del dolor perioperatorio y, por lo general, se deja a discreción del cirujano y el anestesiólogo involucrados decidir qué bloqueo del dolor es preferible según cada caso. Si bien los bloqueos nerviosos paravertebrales e intercostales han mostrado resultados prometedores, no brindan un bloqueo sensorial completo de la pared torácica anterior, ya que la inervación proviene no solo de los nervios espinales torácicos sino también de los nervios pectorales medial y lateral del plexo braquial.
El bloqueo del nervio pectoral es un nuevo bloqueo interfascial que se coloca en el plano entre los músculos pectoral mayor y menor y es particularmente útil en la cirugía reconstructiva de mama que involucra prótesis subpectorales. Se ha asociado con una analgesia mínima en el posoperatorio y se cree que es particularmente útil en el ámbito de las guarderías.
Según el leal saber y entender de los investigadores, no se ha investigado la utilidad del bloqueo del nervio pectoral en la reconstrucción mamaria pediculada del dorsal ancho. Un bloqueo mixto PEC I/ Plano de Serrato proporciona analgesia a los nervios pectorales lateral y medial, las ramas lateral y anterior de los nervios espinales T2-T4, el nervio torácico largo y el nervio toracodorsal, ofreciendo teóricamente un bloqueo más completo que el bloqueo intercostal axilar medio y con sin morbilidad adicional para el paciente. Además, el bloqueo de los nervios intercostales es una técnica a ciegas que puede asociarse con mayores tasas de fracaso en comparación con el bloqueo PECI/SPB más preciso, guiado por ecografía.
En este estudio, los investigadores planean investigar sistemáticamente estos dos bloques en la reconstrucción del colgajo del dorsal ancho para documentar el manejo óptimo del dolor posoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reconstrucción mamaria con colgajo dorsal ancho
Criterio de exclusión:
- Todas las pacientes sometidas a reconstrucción mamaria con técnicas distintas al colgajo miocutáneo pediculado del dorsal ancho
- Diagnóstico preexistente de un trastorno de dolor crónico
- IMC > o = a 35/kg/m2
- Antecedentes de alergia o sensibilidad a la anestesia local
- Antecedentes de coagulopatía o trastorno hemorrágico
- Peso <50Kg
- Alergias a anestésicos locales, celecoxib, paracetamol, hidromorfona
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloque PEC1/SPB
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30 ml de ropivacaína al 0,5 % con epinefrina 1:200 000 en el preoperatorio a través de un bloqueo regional PECI/SPB guiado por ecografía y 5 ml de solución salina normal en el intraoperatorio como bloqueo del nervio intercostal para cada uno de los segmentos nerviosos T2-T7
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Comparador activo: Bloque intercostal
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30 ml de solución salina normal a través de un bloqueo PECI/SPB guiado por ecografía y 5 ml de ropivacaína al 0,5 % con epinefrina 1:200 000 como bloqueo del nervio intercostal para cada uno de los segmentos nerviosos T2-T7
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso total de narcóticos en 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Este es el resultado primario más común utilizado en la literatura sobre anestesia regional cuando se comparan los bloqueos nerviosos.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la primera solicitud de analgésico (TFA)
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Puntuación del dolor postoperatorio a las 0h, 1h, 3h, 5h, 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Puntuación de dolor autoinformada por el paciente a las 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Tasa de flujo espiratorio máximo
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Cuestionario Q de mama
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cuestionario de bienestar físico y psicológico después de la reconstrucción mamaria
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24 horas
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Cuestionario de satisfacción del paciente QoR-40
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cuestionario de satisfacción de la atención perioperatoria
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20160235-01H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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