Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PECI/SPB vs intercostal hermoblokki leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon latissimus Dorsi -läpän rekonstruktiossa

keskiviikko 29. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Jing Zhang, Ottawa Hospital Research Institute

Satunnaistettu, kontrolloitu PECI/SPB:n ja kylkiluiden välisen hermoblokauksen vertailu leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa latissimus Dorsi -läpän rekonstruktiossa

Aluepuudutus on toimenpide, jossa puututtavaa lääkettä ruiskutetaan hermojen ympärille, jotka välittävät kipua leikkaukseen osallistuvilta alueilta. Tavoitteena on tukkia hermot, jotta potilas ei tunne kipua leikkauksen jälkeen. Alueelliset hermolohkot tarjoavat monia etuja perinteisiin anestesiatekniikoihin verrattuna, mukaan lukien nopeampi toipumisaika, vähemmän sivuvaikutuksia ja dramaattinen leikkauksen jälkeisen kivun väheneminen.

Aluepuudutuksen käyttö rintojen korjaavassa kirurgiassa, kuten latissimus dorsi -läppä, on johtanut merkittäviin parannuksiin potilaiden hoidossa. Nykyisin yleisin latissimus dorsi -läpän rekonstruktiossa käytetty aluepuudutus on kylkiluiden välistä hermokatkos, jossa rintaseinämää syöttävien hermojen ympärille injektoidaan turvottavaa lääkettä.

Vaikka kylkiluiden välisiä hermolohkoja on käytetty menestyksekkäästi rintakirurgiassa, ne eivät tarjoa täydellistä hermotukosta rintakehän seinämään, koska lohkossa on joitain hermoja, jotka voivat aiheuttaa potilaan kipua leikkauksen jälkeen.

Pectoral one/serratus plane block (PECI/SPB) sekoitettu salpaus on toinen alueellinen hermosalpa, jota Ottawan sairaalan anestesiologit ovat käyttäneet menestyksekkäästi ja joka tarjoaa täydellisemmän kivun salpauksen kuin kylkiluiden välinen hermokatkos, koska se sisältää enemmän hermoja hoitavia hermoja. rinta. Tämän lisäksi kylkiluidenvälinen hermokatkos on ns. "sokea-tekniikka" verrattuna PECI/SPB-salpaukseen, jota ultraääni ohjaa tarkemmin. Sokeat tekniikat liittyvät korkeampiin epäonnistumisprosentteihin.

Ottawan sairaalassa on käytetty menestyksekkäästi sekä kylkiluidenvälistä että PECI/SPB-hermosalpausta. Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat tulevaa, kaksoissokkoutettua, satunnaistettua, kontrolloitua PECI/SPB:n ja kylkiluiden välisen hermokatkon välistä vertailua sen määrittämiseksi, mikä salpaus liittyy parhaaseen kivun salpaukseen ja potilastyytyväisyyteen lattissimus dorsi läppäleikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikainen kirjallisuus on yksiselitteisesti osoittanut, että leikkauksen jälkeinen kipu on edelleen alihoitoa sairaaloissa. Vaikka rintaleikkaus on edelleen yksi yleisimmistä sairaaloissa suoritettavista leikkauksista, on osoitettu, että 40 % naisista kokee edelleen merkittävää kipua leikkauksen jälkeen. On hyvin tunnettua, että huono kivunhallinta ei liity ainoastaan ​​hitaampaan toipumiseen, pidempään sairaalahoitoon ja huonoon potilastyytyväisyyteen, vaan se voi myös johtaa kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun kehittymiseen.

Viime vuosina alueelliset hermolohkot ovat nousseet lupaaviksi lisäyksiksi tavanomaisten postoperatiivisten analgeettisten tikkaiden protokollien kanssa. Aluepuudutuksen tärkein etu on leikkauksen jälkeisen kivun vähentäminen samalla kun suun kautta ja suonensisäisen huumekäytön määrää rajoitetaan. Leikkauksen jälkeisen huumeiden käytön vähentäminen on edullista sekä potilaalle että hoitajalle, koska se vähentää tällaisiin lääkkeisiin liittyviä yleisiä sivuvaikutuksia, kuten uneliaisuutta, pahoinvointia, oksentelua, vatsavaivoja ja huimausta.

Rintojen rekonstruktiokirurgian aluepuudutukseen kuuluvat yleensä rintakehän epiduraalit, kylkiluiden väliset hermotukokset ja paravertebaaliset hermotukokset. Toistaiseksi perioperatiivisen kivun hallinnassa ei ole edelleenkään standardoitua hoitoa, ja se on yleensä jätetty asianomaisen kirurgin ja anestesiologin harkinnan varaan päättää, mikä kivun salpaus on parempi tapauskohtaisesti. Vaikka paravertebraaliset ja kylkiluiden väliset hermolohkot ovat osoittaneet lupaavia tuloksia, ne eivät tarjoa täydellistä sensorista tukosta rintakehän etuseinään, koska hermotusta ei toimiteta vain rintakehän selkäydinhermoista, vaan myös olkapääpunoksen mediaalisten ja lateraalisten rintahermojen kautta.

Rintahermotukos on uusi rintalihasten välinen lohko, joka on sijoitettu rintalihasten ja pienten lihasten väliseen tasoon, ja se on erityisen käyttökelpoinen rekonstruktiivisessa rintaleikkauksessa, johon liittyy rintakehäproteesi. Se on yhdistetty minimaaliseen kivunlievitykseen leikkauksen jälkeen, ja sen uskotaan olevan erityisen hyödyllinen päiväkodissa.

Tutkijoiden parhaan tietämyksen mukaan rintahermotukoksen käyttökelpoisuutta pedicled Latissimus Dorsi -rintarekonstruktiossa ei ole tutkittu. Sekoitettu PEC I/Serratus Plane Block antaa analgesiaa lateraalisille ja mediaalisille rintahermoille, T2-T4-selkäydinhermojen lateraalisille ja anteriorisille haareille, pitkälle rintahermolle ja rinta-odorsaaliselle hermolle. ei aiheuta lisäsairautta potilaalle. Lisäksi kylkiluiden välinen hermotukos on sokea tekniikka, joka voi liittyä korkeampiin epäonnistumisasteisiin verrattuna tarkempaan, ultraääniohjattuun PECI/SPB-salpaukseen.

Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat tutkia systemaattisesti näitä kahta lohkoa latissimus dorsi -läpän rekonstruktiossa dokumentoidakseen optimaalisen postoperatiivisen kivunhallinnan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintojen rekonstruktio Latissimus Dorsi Flapilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään rintojen rekonstruktio käyttäen muita tekniikoita kuin pedicled latissimus dorsi myokutaaninen läppä
  • Aiempi diagnoosi kroonisesta kipuhäiriöstä
  • BMI > tai = 35/kg/m2 asti
  • Aiempi allergia tai yliherkkyys paikallispuudutteelle
  • Aiempi koagulopatia tai verenvuotohäiriö
  • Paino <50kg
  • Allergiat paikallispuudutteelle, selekoksibille, asetaminofeenille, hydromorfonille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PEC1/SPB-lohko
30 ml 0,5-prosenttista ropivakaiinia 1:200 000 adrenaliinin kanssa ennen leikkausta ultraääniohjatun PECI/SPB-aluelohkon kautta ja 5 ml normaalia suolaliuosta intraoperatiivisesti kylkiluiden välisenä hermostona jokaiseen T2-T7-hermosegmenttiin
Active Comparator: Intercostal Block
30 ml normaalia suolaliuosta ultraääniohjatun PECI/SPB-lohkon kautta ja 5 ml 0,5 % ropivakaiinia 1:200 000 epinefriinin kanssa kylkiluiden välisenä hermostona jokaiseen T2-T7-hermosegmenttiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteensä 24 tunnin huumekäyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tämä on yleisin ensisijainen tulos, jota käytetään aluepuudutuksen kirjallisuudessa verrattaessa hermolohkoja.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön (TFA)
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet 0, 1, 3, 5, 24 tuntia
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Potilas ilmoitti itse kipupisteistä 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Rintojen Q-kysely
Aikaikkuna: 24 tuntia
Fyysinen ja psykologinen hyvinvointikysely rintojen rekonstruoinnin jälkeen
24 tuntia
QoR-40 Patient Satisfaction Questionnaire
Aikaikkuna: 24 tuntia
Perioperatiivisen hoidon tyytyväisyyskysely
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei julkaista. Anonyymiys säilyy koko tutkimuksen ajan.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

3
Tilaa