Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PECI/SPB kontra bordaközi idegblokk a posztoperatív fájdalom kezelésére Latissimus Dorsi lebeny rekonstrukcióban

2016. június 29. frissítette: Jing Zhang, Ottawa Hospital Research Institute

A PECI/SPB és a bordaközi idegblokk véletlenszerű, ellenőrzött összehasonlítása a posztoperatív fájdalom kezelésére latissimus Dorsi lebeny rekonstrukcióban

A regionális érzéstelenítés olyan eljárás, amelynek során zsibbadó gyógyszert fecskendeznek az idegek köré, amelyek fájdalmat továbbítanak a műtéttel érintett területekről. A cél az idegek blokkolása, hogy a beteg ne érezzen fájdalmat a műtét után. A regionális idegblokkok számos előnnyel rendelkeznek a hagyományos érzéstelenítő technikákkal szemben, ideértve a gyorsabb felépülési időt, a kevesebb mellékhatást és a műtét utáni fájdalom drámai csökkenését.

A regionális érzéstelenítés alkalmazása az emlő-helyreállító sebészetben, mint például a latissimus dorsi lebeny, jelentős javulást eredményezett a betegellátásban. Manapság a latissimus dorsi lebeny rekonstrukciójában alkalmazott regionális érzéstelenítő leggyakrabban az interkostális idegblokk, ahol a mellkasfalat ellátó idegek köré zsibbadó gyógyszert fecskendeznek be.

Míg a bordaközi idegblokkokat sikeresen alkalmazzák az emlősebészetben, ezek nem biztosítanak teljes idegblokkot a mellkasfalnak, mivel vannak olyan idegek, amelyek nem szerepelnek a blokkban, amelyek hozzájárulhatnak a páciens műtét utáni fájdalmához.

A vegyes melli / serratus sík blokk (PECI/SPB) egy másik regionális idegblokk, amelyet sikeresen alkalmaztak az Ottawai Kórház aneszteziológusai, és teljesebb fájdalomblokádot kínál, mint az interkostális idegblokk, mivel több idegrendszert tartalmaz a mell. Ezen kívül a bordaközi idegblokk úgynevezett „vaktechnika” a PECI/SPB blokkhoz képest, amely pontosabban ultrahanggal irányítható. A vak technikák magasabb meghibásodási arányokkal járnak.

Mind az interkostális idegblokkot, mind a PECI/SPB idegblokkot sikeresen alkalmazták az Ottawai Kórházban. Ebben a vizsgálatban a kutatók a PECI/SPB és a bordaközi idegblokk prospektív, kettős vak, randomizált, kontrollált, fej-fej összehasonlítását javasolják annak meghatározására, hogy melyik blokk kapcsolódik a legjobb fájdalomblokádhoz és a betegek elégedettségéhez a lattissimus dorsi lebeny műtét során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A legújabb szakirodalom egyértelműen bebizonyította, hogy a posztoperatív fájdalmat továbbra is alul kezelik a kórházakban. Bár a mellműtét ma is az egyik leggyakoribb kórházi műtét, kimutatták, hogy a nők 40%-a még mindig érez jelentős fájdalmat a műtét után. Köztudott, hogy a rossz fájdalomcsillapítás nemcsak lassabb felépüléssel, hosszabb kórházi felvétellel és rossz betegelégedettséggel jár, hanem krónikus műtét utáni fájdalom kialakulásához is vezethet.

Az elmúlt években a regionális idegblokkok ígéretes kiegészítőjeként jelentek meg a szokásos posztoperatív fájdalomcsillapító létraprotokollokhoz. A regionális érzéstelenítés fő előnye a posztoperatív fájdalom csökkentése, miközben korlátozza az orális és intravénás kábítószer-használat mennyiségét. A posztoperatív kábítószer-használat csökkentése előnyös mind a beteg, mind a gondozó számára, mivel csökkenti az ilyen gyógyszerekkel kapcsolatos gyakori mellékhatásokat, mint az álmosság, hányinger, hányás, gyomorpanaszok és szédülés.

A regionális érzéstelenítés az emlőrekonstrukciós műtéteknél általában a mellkasi epidurális, bordaközi és paravertebális idegblokkokat foglalja magában. A perioperatív fájdalomkezelésben a mai napig nincs szabványos ellátás, és általában az érintett sebész és aneszteziológus belátására van bízva, hogy eseti alapon eldöntse, melyik fájdalomblokád előnyösebb. Míg a paravertebralis és intercostalis idegblokkok ígéretes eredményeket mutattak, nem biztosítanak teljes szenzoros blokkot a mellkas elülső falában, mivel a beidegzés nemcsak a mellkasi gerincvelői idegekből, hanem a plexus brachialis mellkasi idegeiből is történik.

A mellidegblokk egy új interfasciális blokk, amelyet a mellizom nagy és kis izomzata közötti síkban helyeznek el, és különösen hasznos a szubpectoralis protézissel járó rekonstruktív emlőműtéteknél. A műtét utáni minimális fájdalomcsillapítást hozták összefüggésbe, és úgy gondolják, hogy különösen hasznos a napköziben.

A kutatók legjobb tudomása szerint a mellkasi idegblokk hasznosságát pedicled Latissimus Dorsi emlőrekonstrukcióban nem vizsgálták. A vegyes PEC I/Serratus Plane Block fájdalomcsillapítást nyújt a laterális és mediális mellidegeknél, a T2-T4 gerincvelői idegek laterális és elülső ágainál, a hosszú mellkasi idegnél és a thoracodorsalis idegnél, elméletileg átfogóbb blokkot kínálva, mint a középháj interkostális blokkja. nincs további morbiditás a beteg számára. Ezenkívül az interkostális idegblokk egy vak technika, amely magasabb meghibásodási arányokkal járhat, mint a precízebb, ultrahang által irányított PECI/SPB blokk.

Ebben a tanulmányban a kutatók azt tervezik, hogy szisztematikusan vizsgálják ezt a két blokkot a latissimus dorsi lebeny rekonstrukciójában, hogy dokumentálják az optimális posztoperatív fájdalomkezelést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mellrekonstrukció a Latissimus Dorsi Flap segítségével

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki emlőrekonstrukciós eljáráson esik át, kivéve a pedicled latissimus dorsi myocutan lebenyet
  • Krónikus fájdalom rendellenesség korábbi diagnózisa
  • BMI > vagy = 35/kg/m2-ig
  • A kórtörténetben előfordult allergia vagy helyi érzéstelenítőre való érzékenység
  • Véralvadás vagy vérzési rendellenesség anamnézisében
  • Súly <50 kg
  • Allergia helyi érzéstelenítőre, celekoxibra, acetaminofenre, hidromorfonra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PEC1/SPB blokk
30 ml 0,5%-os ropivakaint 1:200 000 epinefrinnel a műtét előtt ultrahang által irányított PECI/SPB regionális blokkon keresztül és 5 ml normál sóoldatot intraoperatívan bordaközi idegblokkként a T2-T7 idegszegmensek mindegyikébe
Aktív összehasonlító: Bordaközi blokk
30 ml normál sóoldat ultrahangvezérelt PECI/SPB blokkon keresztül és 5 ml 0,5%-os ropivakain 1:200 000 epinefrinnel bordaközi idegblokkként a T2-T7 idegszegmensek mindegyikéhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes 24 órás kábítószer-használat
Időkeret: 24 óra
Ez a leggyakoribb elsődleges eredmény, amelyet a regionális érzéstelenítési szakirodalomban az idegblokkok összehasonlításakor használnak.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első fájdalomcsillapító kérésig eltelt idő (TFA)
Időkeret: 24 óra
24 óra
Posztoperatív fájdalom pontszám 0, 1, 3, 5, 24 órában
Időkeret: 24 óra
24 óra
A páciens a műtétet követő 24 órában saját fájdalompontszámáról számolt be
Időkeret: 24 óra
24 óra
Csúcs kilégzési áramlási sebesség
Időkeret: 24 óra
24 óra
Breast Q kérdőív
Időkeret: 24 óra
Fizikai és pszichológiai jóllét kérdőív emlőrekonstrukció után
24 óra
QoR-40 Patient Satisfaction Questionnaire
Időkeret: 24 óra
Perioperatív ellátás elégedettségi kérdőív
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 29.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatai nem lesznek elérhetőek. Az anonimitás a vizsgálat során végig megmarad.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

3
Iratkozz fel