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会阴服患者的产科和直肠科支持

2023年4月26日更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

会阴服患者的产科和直肠科支持。准队列

III 级和 IV 级会阴撕裂相对常见（占分娩的 1-10%，具体取决于系列），并且是潜在严重并发症的来源，甚至在分娩后很长时间（尤其是肛门失禁、心理创伤）。如果许多风险因素得到很好的描述，那么分娩时的支持安排和审查的特点直肠远程分娩及其与患者临床状况的关系鲜为人知，也很少被研究。

在 Saint Joseph Paris 和 Cochin-Port Royal 集团医院的产科病房，诊断为严重会阴撕裂的患者按照共同规则进行处理，两者都是为了立即修复以进行远程监控。确实鼓励这两个站点的患者在出生 4-6 个月时在 Saint Joseph 进行直肠科咨询。

两个站点上的相同支持允许考虑在支持方面创建相对同质的队列并考虑重要的招聘。此外，内含物部位（产科）与直肠科服务在地理上的接近性可能会限制看不到的风险。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

详细说明

主要目标/次要目标：

准确描述严重会阴撕裂（III 级和 IV 级）的操作处理、发生的背景和相关因素、出生时携带的临床和准临床直肠学检查结果，并研究它们与患者临床状况的关系在 6 个月、1、2 和 3 年的分娩时。

方法：

类型前瞻性、多中心、非干预研究持续时间：6 年

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

186

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- Ile-de-Francfe
  - Paris、Ile-de-Francfe、法国、75014
    - Groupe hospitalier Paris saint Joseph

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

描述

纳入标准：

所有18岁以上的患者
隶属于国家社会保障体系，
在列入圣约翰期间分娩诊断为严重会阴撕裂的 Joseph 站点或 Port Royal。

排除标准：

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Bristol 分数变化的评估大体时间：出生后 6 个月、1、2 和 3 岁	布里斯托尔粪便量表是一种诊断性医疗工具，旨在将人类粪便的形式分为七类。它用于临床和实验领域。	出生后 6 个月、1、2 和 3 岁
评估肛门失禁评分的变化大体时间：出生后 6 个月、1、2 和 3 岁	大便失禁的严重程度可以通过评分系统进行评估，该评分系统考虑了失禁的类型和频率以及它改变患者生活的程度。这也可用于随时间监测患者，尤其是在干预后。	出生后 6 个月、1、2 和 3 岁

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

调查人员

首席研究员：AZRIA Elie, MD、Groupe hospitalier Paris saint Joseph

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月31日

初级完成 (实际的)

2018年1月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2016年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月5日

首次发布 (估计)

2016年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月26日

最后验证

2023年4月1日

会阴服患者的产科和直肠科支持