Wsparcie położnicze i proktologiczne pacjentek z kombinezonami krocza
Wsparcie położnicze i proktologiczne pacjentek z kombinezonami krocza. Przyszła kohorta
Pęknięcie krocza III i IV stopnia występuje stosunkowo często (1-10% porodów w zależności od serii) i jest źródłem potencjalnie poważnych powikłań, nawet długo po porodzie (zwłaszcza zaburzenia trzymania odbytu, urazy psychiczne). Jeśli wiele czynników ryzyka jest dobrze opisanych, rozwiązania dotyczące wsparcia w momencie porodu i charakterystyka przeglądu Zdalne poród proktologiczny i jego związek ze stanem klinicznym pacjentek jest mało znany i rzadko badany.
Na oddziałach położniczych szpitala Saint Joseph Paris i grupy Cochin-Port Royal pacjentki z rozpoznaniem ciężkiego rozdarcia krocza przyjmowano po obciążeniu na wspólnych zasadach, zarówno w celu natychmiastowej naprawy, jak i zdalnego monitorowania. Pacjenci z obu ośrodków są rzeczywiście zachęcani do konsultacji w poradni proktologicznej w Saint Joseph 4-6 miesięcy po urodzeniu.
To samo wsparcie na obu serwisach pozwala zastanowić się nad stworzeniem względnie jednorodnej kohorty pod względem wsparcia i rozważyć ważną rekrutację. Ponadto bliskość geograficzna miejsc inkluzji (położniczych) ze służbą proktologiczną prawdopodobnie ograniczy ryzyko utraty wzroku.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cel główny / drugorzędny:
Opisać dokładnie postępowanie operacyjne w przypadku ciężkiego rozdarcia krocza (stopień III i IV), ich kontekst i czynniki związane z ich występowaniem, wyniki klinicznego i paraklinicznego badania proktologicznego przeniesione z okresu porodu oraz zbadać ich związek ze stanem klinicznym pacjentek po 6 miesiącach, 1, 2 i 3 latach połogu.
Metodologia:
Typ prospektywny, wieloośrodkowy, nieinterwencyjny Czas trwania badania: 6 lat
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ile-de-Francfe
-
Paris, Ile-de-Francfe, Francja, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci powyżej 18 lat
- Zrzeszony w krajowym systemie ubezpieczeń społecznych,
- Poród w okresie inkluzji św. Joseph lub Port Royal, u których postawiono diagnozę ciężkiego rozdarcia krocza.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany Bristol Score
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1, 2 i 3 lata urodzenia
|
Skala stolca Bristol jest diagnostycznym narzędziem medycznym przeznaczonym do klasyfikacji postaci ludzkich odchodów na siedem kategorii.
Jest stosowany zarówno w dziedzinie klinicznej, jak i eksperymentalnej.
|
6 miesięcy, 1, 2 i 3 lata urodzenia
|
|
Ocena zmiany skali nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1, 2 i 3 lata urodzenia
|
Nasilenie nietrzymania stolca można ocenić za pomocą systemu punktacji, który uwzględnia rodzaj i częstość nietrzymania stolca, a także stopień, w jakim zmienia ono życie pacjenta.
Można to również wykorzystać do monitorowania pacjenta w czasie, zwłaszcza po interwencjach.
|
6 miesięcy, 1, 2 i 3 lata urodzenia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: AZRIA Elie, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PERINEE COMPLET
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .