Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perineum öltönyben szenvedő betegek szülészeti és proktológiai támogatása

2023. április 26. frissítette: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Perineum öltönyben szenvedő betegek szülészeti és proktológiai támogatása. Leendő kohorsz

A III. és IV. fokozatú perineális szakadás viszonylag gyakori (a szülések 1-10%-a sorozattól függően), és potenciálisan súlyos szövődmények forrása, még hosszú idővel a szülés után is (különösen az anális kontinencia zavarai, pszichés trauma). Ha számos kockázati tényező jól le van írva, akkor a szülés időpontjában alkalmazott támogatási módok és az áttekintés jellemzői A proktológiai távszülés és kapcsolata a betegek klinikai állapotával kevéssé ismert és ritkán tanulmányozott.

A Saint Joseph Paris kórház szülészeti osztályaiban és a Cochin-Port Royal csoportban súlyos perineális szakadást diagnosztizált betegeket közös szabályok szerint szállítanak terhelés után, mind a távfelügyelet azonnali javítására. Mindkét telephely betegeit valóban arra biztatják, hogy 4-6 hónapos születési hónapban konzultáljanak Szent Józsefben a proktológiai konzultáción.

Ugyanaz a támogatás mindkét oldalon lehetővé teszi egy viszonylag homogén kohorsz létrehozását a támogatás szempontjából, és egy fontos toborzást. Ezenkívül a proktológiai szolgálattal való zárványhelyek (szülési) földrajzi közelsége valószínűleg korlátozza a szem elől tévedésének kockázatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Fő cél/másodlagos:

Mutassa be pontosan a súlyos perineális szakadás (III. és IV. fokú) operatív kezelését, összefüggéseit és a fellépő tényezőket, a születéstől elhúzódó klinikai és paraklinikus proktológiai vizsgálat eredményeit, és tanulmányozza kapcsolatukat a betegek klinikai állapotával. 6 hónapos, 1, 2 és 3 éves elzáráskor.

Módszertan:

Típus prospektív, multicentrikus, beavatkozás nélküli Tanulmányi idő: 6 év

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

186

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Ile-de-Francfe
      • Paris, Ile-de-Francfe, Franciaország, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Saint Joseph Paris kórház szülészeti osztályaiban és a Cochin-Port Royal csoportban súlyos perineális szakadást diagnosztizált betegeket közös szabályok szerint szállítanak terhelés után, mind a távfelügyelet azonnali javítására. Mindkét telephely betegeit valóban arra biztatják, hogy 4-6 hónapos születési hónapban konzultáljanak Szent Józsefben a proktológiai konzultáción.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 év feletti beteg
  • A nemzeti társadalombiztosítási rendszer tagja,
  • Szülés a Szt. felvételi időszakában. Joseph site vagy Port Royal, akiknél súlyos perineális szakadást diagnosztizáltak.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Bristol pontszám változásának értékelése
Időkeret: 6 hónapos, 1, 2 és 3 éves születési korban
A Bristol széklet skála egy diagnosztikai orvosi eszköz, amely az emberi ürülék formáit hét kategóriába sorolja. Klinikai és kísérleti területen egyaránt használják.
6 hónapos, 1, 2 és 3 éves születési korban
Az anális inkontinencia pontszám változásának értékelése
Időkeret: 6 hónapos, 1, 2 és 3 éves születési korban
A széklet inkontinencia súlyossága egy pontozási rendszerrel értékelhető, amely figyelembe veszi az inkontinencia típusát és gyakoriságát, valamint azt, hogy milyen mértékben változtatja meg a beteg életét. Ez a páciens időbeli megfigyelésére is használható, különösen a beavatkozások után.
6 hónapos, 1, 2 és 3 éves születési korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Nyomozók

  • Kutatásvezető: AZRIA Elie, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PERINEE COMPLET

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel