Accompagnement Obstétrical et Proctologique des Patients Portant des Combinaisons Périnées
Accompagnement Obstétrical et Proctologique des Patients Portant des Combinaisons Périnées. Cohorte prospective
Les déchirures périnéales de grade III et IV sont relativement fréquentes (1 à 10 % des accouchements selon les séries), et sont source de complications potentiellement graves, même longtemps après l'accouchement (notamment troubles de la continence anale, traumatisme psychique). Si un certain nombre de facteurs de risque sont bien décrits, les modalités d'accompagnement au moment de l'accouchement et les caractéristiques de l'examen L'accouchement proctologique à distance et sa relation avec l'état clinique des patientes sont peu connus et rarement étudiés.
Dans les maternités de l'hôpital Saint Joseph Paris et du groupe Cochin-Port Royal, les patients dont le diagnostic de déchirure périnéale sévère a été posé sont pris en charge suivant des règles communes, tant pour la réparation immédiate que pour la télésurveillance. Les patients des deux sites sont en effet incités à consulter en consultation de proctologie à Saint Joseph à 4-6 mois de la naissance.
La même prise en charge sur les deux sites permet d'envisager la constitution d'une cohorte relativement homogène en termes de prise en charge et d'envisager un recrutement important. De plus, la proximité géographique des sites d'inclusions (maternité) avec le service de proctologie est de nature à limiter le risque de perte de vue.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif principal / secondaire :
Décrire précisément la prise en charge opérationnelle des déchirures périnéales sévères (grade III et IV), leur contexte et les facteurs associés à leur survenue, les résultats des examens de proctologie clinique et paraclinique réalisés dès la naissance, et étudier leur relation avec l'état clinique des patients à 6 mois, 1, 2 et 3 ans de confinement.
Méthodologie :
Type prospective, multicentrique, non interventionnelle Durée de l'étude : 6 ans
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ile-de-Francfe
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Paris, Ile-de-Francfe, France, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de plus de 18 ans
- Affilié au système national de sécurité sociale,
- Accoucher pendant la période d'inclusion de la St. Site Joseph ou Port Royal pour qui le diagnostic de déchirure périnéale sévère a été posé.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du changement du score de Bristol
Délai: 6 mois, 1, 2 et 3 ans de naissance
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L'échelle de selles Bristol est un outil médical de diagnostic conçu pour classer la forme des matières fécales humaines en sept catégories.
Il est utilisé dans les domaines cliniques et expérimentaux.
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6 mois, 1, 2 et 3 ans de naissance
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Évaluation de l'évolution du score d'incontinence anale
Délai: 6 mois, 1, 2 et 3 ans de naissance
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La sévérité de l'incontinence fécale peut être évaluée par un système de notation qui prend en compte le type et la fréquence de l'incontinence ainsi que la mesure dans laquelle elle altère la vie du patient.
Cela peut également être utilisé pour suivre le patient dans le temps, en particulier après des interventions.
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6 mois, 1, 2 et 3 ans de naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: AZRIA Elie, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PERINEE COMPLET
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