Verloskundige en proctologische ondersteuning van patiënten met perineumpakken
Verloskundige en proctologische ondersteuning van patiënten met perineumpakken. Toekomstig cohort
Perineale traan graad III en IV komen relatief vaak voor (1-10% van de bevallingen, afhankelijk van de reeks) en zijn een bron van mogelijk ernstige complicaties, zelfs lang na de bevalling (vooral anale continentiestoornissen, psychologisch trauma). Als een aantal risicofactoren goed beschreven zijn, zijn de ondersteuningsregelingen op het moment van bevalling en de kenmerken van de beoordeling Proctologische bevalling op afstand en de relatie met de klinische status van patiënten is weinig bekend en wordt zelden bestudeerd.
Op de kraamafdelingen van het ziekenhuis Saint Joseph Paris en Cochin-Port Royal Group worden patiënten met een diagnose van ernstige perineale scheuring volgens de gemeenschappelijke regels genomen, zowel voor de onmiddellijke reparatie als voor de bewaking op afstand. Patiënten van beide sites worden inderdaad aangemoedigd om te raadplegen in proctology-consultatie in Saint Joseph 4-6 maanden na de geboorte.
Dezelfde ondersteuning op beide sites maakt het mogelijk om de vorming van een relatief homogene cohort in termen van ondersteuning te overwegen en een belangrijke rekrutering te overwegen. Bovendien zal de geografische nabijheid van de insluitplaatsen (kraam) met proctologiedienst waarschijnlijk het risico van uit het oog verliezen beperken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoel / secundair:
Beschrijf precies het operationele beheer van ernstige perineale scheuring (graad III en IV), hun context en de factoren die ermee samenhangen, de resultaten van klinisch en paraklinisch proctologisch onderzoek vanaf de geboorte, en bestudeer hun relatie met de klinische status van patiënten bij 6 maanden, 1, 2 en 3 jaar opsluiting.
Methodologie :
Type prospectief, multicenter, niet-interventioneel Studieduur: 6 jaar
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ile-de-Francfe
-
Paris, Ile-de-Francfe, Frankrijk, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten ouder dan 18 jaar
- Aangesloten bij het nationale stelsel van sociale zekerheid,
- Bevallen tijdens de opnameperiode van de St. Joseph-site of Port Royal voor wie de diagnose van ernstige perineale traan werd gesteld.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van verandering van Bristol Score
Tijdsspanne: 6 maanden, 1, 2 en 3 jaar geboorte
|
De Bristol-ontlastingsschaal is een diagnostisch medisch hulpmiddel dat is ontworpen om de vorm van menselijke ontlasting in zeven categorieën in te delen.
Het wordt zowel op klinisch als op experimenteel gebied gebruikt.
|
6 maanden, 1, 2 en 3 jaar geboorte
|
|
Beoordeling van verandering van anale incontinentiescore
Tijdsspanne: 6 maanden, 1, 2 en 3 jaar geboorte
|
De ernst van fecale incontinentie kan worden beoordeeld aan de hand van een scoresysteem dat rekening houdt met het type en de frequentie van incontinentie en met de mate waarin het het leven van de patiënt verandert.
Dit kan ook worden gebruikt om de patiënt in de loop van de tijd te volgen, vooral na interventies.
|
6 maanden, 1, 2 en 3 jaar geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: AZRIA Elie, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PERINEE COMPLET
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .