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회음부 보호복 환자의 산과 및 항문 지원

2023년 4월 26일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

회음부 보호복 환자의 산과 및 항문 지원. 예상 코호트

회음부 열상 등급 III 및 IV는 비교적 흔하며(분만 시리즈에 따라 분만의 1-10%), 분만 후 오랜 시간이 경과하더라도 잠재적으로 심각한 합병증(특히 항문 자제 장애, 심리적 외상)의 원인이 됩니다. 여러 위험 요인이 잘 설명되어 있는 경우 분만 시 지원 방식과 리뷰의 특성 항문 원격 분만과 환자의 임상 상태와의 관계는 거의 알려지지 않았으며 거의 ​​연구되지 않았습니다.

Saint Joseph Paris 병원의 산부인과 병동과 Cochin-Port Royal 그룹에서는 심각한 회음부 파열 진단을 받은 환자를 원격 모니터링을 위한 즉각적인 수리를 위해 일반적인 규칙에 따라 하중을 가했습니다. 두 사이트의 환자는 생후 4~6개월에 성 요셉의 항문과 상담을 받도록 권장됩니다.

두 사이트에서 동일한 지원을 통해 지원 측면에서 상대적으로 동질적인 코호트 생성을 고려하고 중요한 모집을 고려할 수 있습니다. 또한, 항문 서비스를 제공하는 포함 사이트(산부인과)의 지리적 근접성은 시력 상실의 위험을 제한할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

주요 목표/보조:

중증 회음부 파열(3등급 및 4등급)의 수술적 관리, 그 상황 및 발생과 관련된 요인, 출생 시부터 시행된 임상 및 준임상 항문 검사 결과를 정확하게 설명하고 환자의 임상 상태와의 관계를 연구합니다. 6개월, 1년, 2년, 3년 감금.

방법론 :

전향적, 다기관, 비간섭 유형 연구 기간: 6년

연구 유형

관찰

등록 (실제)

186

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ile-de-Francfe
      • Paris, Ile-de-Francfe, 프랑스, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Saint Joseph Paris 병원의 산부인과 병동과 Cochin-Port Royal 그룹에서는 심각한 회음부 파열 진단을 받은 환자를 원격 모니터링을 위한 즉각적인 수리를 위해 일반적인 규칙에 따라 하중을 가했습니다. 두 사이트의 환자는 생후 4~6개월에 성 요셉의 항문과 상담을 받도록 권장됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 모든 환자
  • 국가사회보장제도와 연계된
  • 세인트의 포함 기간 동안 출산. 중증 회음부 파열 진단을 받은 Joseph 부위 또는 Port Royal.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Bristol Score의 변화 평가
기간: 생후 6개월, 1세, 2세, 3세
Bristol Stool Scale은 인체 대변의 형태를 7가지 범주로 분류하도록 설계된 진단 의료 도구입니다. 그것은 임상 및 실험 분야 모두에서 사용됩니다.
생후 6개월, 1세, 2세, 3세
항문실금 점수의 변화 평가
기간: 생후 6개월, 1세, 2세, 3세
변실금의 중증도는 요실금의 유형과 빈도뿐만 아니라 환자의 삶을 변화시키는 정도를 고려하는 점수 시스템에 의해 평가될 수 있습니다. 이것은 또한 시간이 지남에 따라, 특히 개입 후에 환자를 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다.
생후 6개월, 1세, 2세, 3세

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: AZRIA Elie, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 31일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PERINEE COMPLET

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