- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02823717
회음부 보호복 환자의 산과 및 항문 지원
회음부 보호복 환자의 산과 및 항문 지원. 예상 코호트
회음부 열상 등급 III 및 IV는 비교적 흔하며(분만 시리즈에 따라 분만의 1-10%), 분만 후 오랜 시간이 경과하더라도 잠재적으로 심각한 합병증(특히 항문 자제 장애, 심리적 외상)의 원인이 됩니다. 여러 위험 요인이 잘 설명되어 있는 경우 분만 시 지원 방식과 리뷰의 특성 항문 원격 분만과 환자의 임상 상태와의 관계는 거의 알려지지 않았으며 거의 연구되지 않았습니다.
Saint Joseph Paris 병원의 산부인과 병동과 Cochin-Port Royal 그룹에서는 심각한 회음부 파열 진단을 받은 환자를 원격 모니터링을 위한 즉각적인 수리를 위해 일반적인 규칙에 따라 하중을 가했습니다. 두 사이트의 환자는 생후 4~6개월에 성 요셉의 항문과 상담을 받도록 권장됩니다.
두 사이트에서 동일한 지원을 통해 지원 측면에서 상대적으로 동질적인 코호트 생성을 고려하고 중요한 모집을 고려할 수 있습니다. 또한, 항문 서비스를 제공하는 포함 사이트(산부인과)의 지리적 근접성은 시력 상실의 위험을 제한할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표/보조:
중증 회음부 파열(3등급 및 4등급)의 수술적 관리, 그 상황 및 발생과 관련된 요인, 출생 시부터 시행된 임상 및 준임상 항문 검사 결과를 정확하게 설명하고 환자의 임상 상태와의 관계를 연구합니다. 6개월, 1년, 2년, 3년 감금.
방법론 :
전향적, 다기관, 비간섭 유형 연구 기간: 6년
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ile-de-Francfe
-
Paris, Ile-de-Francfe, 프랑스, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 환자
- 국가사회보장제도와 연계된
- 세인트의 포함 기간 동안 출산. 중증 회음부 파열 진단을 받은 Joseph 부위 또는 Port Royal.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Bristol Score의 변화 평가
기간: 생후 6개월, 1세, 2세, 3세
|
Bristol Stool Scale은 인체 대변의 형태를 7가지 범주로 분류하도록 설계된 진단 의료 도구입니다.
그것은 임상 및 실험 분야 모두에서 사용됩니다.
|
생후 6개월, 1세, 2세, 3세
|
|
항문실금 점수의 변화 평가
기간: 생후 6개월, 1세, 2세, 3세
|
변실금의 중증도는 요실금의 유형과 빈도뿐만 아니라 환자의 삶을 변화시키는 정도를 고려하는 점수 시스템에 의해 평가될 수 있습니다.
이것은 또한 시간이 지남에 따라, 특히 개입 후에 환자를 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다.
|
생후 6개월, 1세, 2세, 3세
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: AZRIA Elie, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PERINEE COMPLET
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
산과 합병증에 대한 임상 시험
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스