Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Акушерско-проктологическая поддержка больных с промежностными костюмами

26 апреля 2023 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Акушерско-проктологическая поддержка больных с нарушениями промежности. Перспективная когорта

Относительно часто встречаются разрывы промежности III и IV степени (1-10% родов в зависимости от серии) и являются источником потенциально серьезных осложнений даже спустя длительное время после родов (особенно нарушения анального удержания, психологические травмы). Если ряд факторов риска хорошо описан, то меры поддержки во время родов и характеристики обзора Проктологические дистанционные роды и их связь с клиническим статусом пациенток малоизвестны и редко изучаются.

В родильных отделениях больниц Saint Joseph Paris и группы Cochin-Port Royal пациентов с диагнозом «тяжелый разрыв промежности» принимают после нагрузки по общим правилам, как для немедленного ремонта, так и для дистанционного наблюдения. Пациентам обоих центров действительно рекомендуется обратиться в проктологическую консультацию в Сент-Джозеф 4-6 месяцев от рождения.

Одинаковая поддержка на обоих сайтах позволяет рассматривать создание относительно однородной когорты с точки зрения поддержки и учитывать важный набор. Более того, географическая близость мест включения (родильных) с проктологической службой, вероятно, снизит риск потери из виду.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Основная цель / второстепенная:

Описать именно оперативное лечение тяжелых разрывов промежности (III и IV степени), их контекст и факторы, связанные с их возникновением, результаты клинического и параклинического проктологического обследования, перенесенного с рождения, и изучить их связь с клиническим статусом больных. через 6 месяцев, 1, 2 и 3 года лишения свободы.

Методология:

Тип проспективное, многоцентровое, неинтервенционное Продолжительность исследования: 6 лет

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

186

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- Ile-de-Francfe
  - Paris, Ile-de-Francfe, Франция, 75014
    - Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Описание

Критерии включения:

Все пациенты старше 18 лет
Входит в национальную систему социального обеспечения,
Роды в период включения св. Джозефа или Порт-Рояля, у которых был поставлен диагноз тяжелого разрыва промежности.

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка изменения Bristol Score Временное ограничение: 6 месяцев, 1, 2 и 3 года рождения	Бристольская шкала стула — это диагностический медицинский инструмент, предназначенный для классификации форм человеческих фекалий по семи категориям. Он используется как в клинической, так и в экспериментальной областях.	6 месяцев, 1, 2 и 3 года рождения
Оценка изменения балла анального недержания мочи Временное ограничение: 6 месяцев, 1, 2 и 3 года рождения	Тяжесть недержания кала можно оценить с помощью балльной системы, которая учитывает тип и частоту недержания, а также степень, в которой оно влияет на жизнь пациента. Это также можно использовать для наблюдения за пациентом с течением времени, особенно после вмешательств.	6 месяцев, 1, 2 и 3 года рождения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Следователи

Главный следователь: AZRIA Elie, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

PERINEE COMPLET

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .