Soporte obstétrico y proctológico de pacientes con trajes de perineo
Soporte obstétrico y proctológico de pacientes con trajes de perineo. Cohorte prospectivo
Los desgarros perineales grado III y IV son relativamente frecuentes (1-10% de los partos según las series), y son fuente de complicaciones potencialmente graves, incluso mucho tiempo después del parto (especialmente trastornos de la continencia anal, trauma psicológico). Si bien se describen una serie de factores de riesgo, las modalidades de apoyo en el momento del parto y las características de la revisión del parto remoto proctológico y su relación con el estado clínico de las pacientes es poco conocida y poco estudiada.
En las salas de maternidad del grupo hospital Saint Joseph Paris y Cochin-Port Royal, los pacientes con diagnóstico de desgarro perineal severo son atendidos siguiendo las normas comunes, tanto para la reparación inmediata como para el seguimiento a distancia. De hecho, se alienta a los pacientes de ambos sitios a consultar en la consulta de proctología en Saint Joseph 4-6 meses de nacimiento.
El mismo apoyo en ambos sitios permite considerar la creación de una cohorte relativamente homogénea en términos de apoyo y considerar un reclutamiento importante. Además, es probable que la proximidad geográfica de los sitios de inclusión (maternidad) con el servicio de proctología limite el riesgo de pérdida de vista.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo principal/secundario:
Describir con exactitud el manejo operatorio de los desgarros perineales severos (grado III y IV), su contexto y los factores asociados a su ocurrencia, los resultados del examen proctológico clínico y paraclínico realizado desde el nacimiento, y estudiar su relación con el estado clínico de los pacientes a los 6 meses, 1, 2 y 3 años de parto.
Metodología :
Tipo prospectivo, multicéntrico, no intervencionista Duración del estudio: 6 años
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ile-de-Francfe
-
Paris, Ile-de-Francfe, Francia, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años
- Afiliados al sistema nacional de seguridad social,
- Dar a luz durante el período de inclusión de St. Joseph sitio o Port Royal para quien se hizo el diagnóstico de desgarro perineal severo.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del cambio de la puntuación de Bristol
Periodo de tiempo: 6 meses, 1, 2 y 3 años de nacimiento
|
La escala de heces de Bristol es una herramienta médica de diagnóstico diseñada para clasificar la forma de las heces humanas en siete categorías.
Se utiliza tanto en campos clínicos como experimentales.
|
6 meses, 1, 2 y 3 años de nacimiento
|
|
Evaluación del cambio en la puntuación de incontinencia anal
Periodo de tiempo: 6 meses, 1, 2 y 3 años de nacimiento
|
La gravedad de la incontinencia fecal se puede evaluar mediante un sistema de puntuación que tiene en cuenta el tipo y la frecuencia de la incontinencia, así como la medida en que altera la vida del paciente.
Esto también se puede usar para monitorear al paciente a lo largo del tiempo, especialmente después de las intervenciones.
|
6 meses, 1, 2 y 3 años de nacimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AZRIA Elie, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PERINEE COMPLET
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .