Porodnická a proktologická podpora pacientek s perineálními obleky
Porodnická a proktologická podpora pacientek s perineálními obleky. Prospektivní kohorta
Trhlina hráze III a IV je poměrně častá (1-10 % porodů v závislosti na sérii) a je zdrojem potenciálně závažných komplikací i dlouho po porodu (zejména poruchy anální kontinence, psychické trauma). Pokud je dobře popsána řada rizikových faktorů, jsou podpůrná opatření v době porodu a charakteristika přehledu Proktologický porod na dálku a jeho vztah ke klinickému stavu pacientek je málo znám a jen zřídka studován.
Na porodních odděleních nemocnice Saint Joseph Paris a Cochin-Port Royal group byli pacienti s diagnózou těžkého natržení hráze odebíráni po zátěži podle společných pravidel, obojí pro okamžitou opravu pro vzdálené monitorování. Pacientům na obou místech se skutečně doporučuje, aby se poradili v proktologické konzultaci v Saint Joseph 4-6 měsíců po narození.
Stejná podpora na obou stránkách umožňuje uvažovat o vytvoření relativně homogenní kohorty z hlediska podpory a uvažovat o důležitém náboru. Navíc geografická blízkost inkluzních míst (porodnictví) s proktologickou službou pravděpodobně omezí riziko ztráty zraku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hlavní / vedlejší:
Popište přesně operační řešení těžkého natržení hráze (III. a IV. stupeň), jejich kontext a faktory související s jejich výskytem, výsledky klinického a paraklinického proktologického vyšetření odneseného z porodu a prostudujte jejich vztah ke klinickému stavu pacientek. v 6 měsících, 1, 2 a 3 letech vězení.
Metodika:
Typ prospektivní, multicentrická, neintervenční Délka studie: 6 let
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ile-de-Francfe
-
Paris, Ile-de-Francfe, Francie, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti starší 18 let
- Přidružena k národnímu systému sociálního zabezpečení,
- Porod v období zařazení do St. Joseph nebo Port Royal, u kterých byla provedena diagnóza vážného natržení hráze.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení změny skóre v Bristolu
Časové okno: 6 měsíců, 1, 2 a 3 roky narození
|
Bristolská škála stolice je diagnostický lékařský nástroj určený ke klasifikaci formy lidských výkalů do sedmi kategorií.
Používá se v klinické i experimentální oblasti.
|
6 měsíců, 1, 2 a 3 roky narození
|
|
Hodnocení změny skóre anální inkontinence
Časové okno: 6 měsíců, 1, 2 a 3 roky narození
|
Závažnost fekální inkontinence lze hodnotit skórovacím systémem, který bere v úvahu typ a frekvenci inkontinence a také rozsah, v jakém mění život pacienta.
Toho lze také využít ke sledování pacienta v průběhu času, zejména po zákrocích.
|
6 měsíců, 1, 2 a 3 roky narození
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: AZRIA Elie, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PERINEE COMPLET
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .