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会陰スーツを着た患者の産科および肛門科のサポート

2023年4月26日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

会陰スーツを着た患者の産科および肛門科のサポート。将来のコホート

グレード III および IV の会陰裂傷は比較的一般的であり (シリーズに応じて分娩の 1 ~ 10%)、分娩後も長期間経過しても深刻な合併症の原因となる可能性があります (特に肛門自制障害、精神的外傷)。 多くのリスク要因が十分に説明されている場合、分娩時のサポートの取り決めとレビューの特徴肛門科の遠隔分娩と患者の臨床状態との関係はほとんど知られておらず、ほとんど研究されていません.

Saint Joseph Paris 病院と Cochin-Port Royal グループの産科病棟では、重度の会陰裂傷と診断された患者は、共通のルールに従って負荷を受け、両方ともリモート監視のための即時修復が行われます。 両方のサイトの患者は、生後 4 ~ 6 か月のセント ジョセフの肛門科で相談することをお勧めします。

両方のサイトでの同じサポートにより、サポートに関して比較的均一なコホートの作成を検討し、重要な募集を検討することができます。 さらに、肛門科サービスを含む含有部位(産科)が地理的に近接しているため、見失うリスクが制限される可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

主な目的/二次:

重度の会陰裂傷 (グレード III および IV) の運用管理、それらの状況と発生に関連する要因、誕生から引き継がれた臨床的および傍臨床的な肛門検査の結果を正確に説明し、患者の臨床状態との関係を研究します。 6か月、1年、2年、3年の監禁。

方法論:

タイプ 前向き、多施設、非介入 研究期間: 6 年

研究の種類

観察的

入学 (実際)

186

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ile-de-Francfe
      • Paris、Ile-de-Francfe、フランス、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Saint Joseph Paris 病院と Cochin-Port Royal グループの産科病棟では、重度の会陰裂傷と診断された患者は、共通のルールに従って負荷を受け、両方ともリモート監視のための即時修復が行われます。 両方のサイトの患者は、生後 4 ~ 6 か月のセント ジョセフの肛門科で相談することをお勧めします。

説明

包含基準:

  • 18歳以上のすべての患者
  • 社会保障の国家システムに所属し、
  • 聖母の包含期間中の出産。 重度の会陰裂傷の診断が行われたジョセフ サイトまたはポート ロイヤル。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブリストルスコアの変化の評価
時間枠:生後6ヶ月、1歳、2歳、3歳
ブリストル便スケールは、人間の糞便の形態を 7 つのカテゴリに分類するように設計された診断用医療ツールです。 臨床分野と実験分野の両方で使用されます。
生後6ヶ月、1歳、2歳、3歳
肛門失禁スコアの変化の評価
時間枠:生後6ヶ月、1歳、2歳、3歳
便失禁の重症度は、失禁の種類と頻度、および失禁が患者の生活に与える影響の程度を考慮した採点システムによって評価できます。 これは、特に介入後に、患者を長期的に監視するためにも使用できます。
生後6ヶ月、1歳、2歳、3歳

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:AZRIA Elie, MD、Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月31日

一次修了 (実際)

2018年1月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2016年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月26日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PERINEE COMPLET

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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