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Apoio Obstétrico e Proctologia de Pacientes com Trajes de Períneo

26 de abril de 2023 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Apoio Obstétrico e Proctologia de Pacientes com Trajes de Períneo. Coorte Prospectiva

As roturas perineais graus III e IV são relativamente comuns (1-10% dos partos dependendo da série), e são uma fonte de complicações potencialmente graves, mesmo muito tempo após o parto (especialmente distúrbios da continência anal, trauma psicológico). Se vários fatores de risco estão bem descritos, as modalidades de suporte no momento do parto e as características da revisão O parto remoto proctológico e sua relação com o quadro clínico das pacientes é pouco conhecido e pouco estudado.

Nas maternidades do hospital Saint Joseph Paris e do grupo Cochin-Port Royal, as pacientes com diagnóstico de rotura perineal grave foram encaminhadas seguindo carga com regras comuns, tanto para o reparo imediato quanto para o monitoramento remoto. Os pacientes de ambos os locais são realmente encorajados a consultar em consulta de proctologia em São José 4-6 meses de nascimento.

O mesmo apoio em ambos os sites permite considerar a criação de uma coorte relativamente homogênea em termos de apoio e considerar um importante recrutamento. Além disso, a proximidade geográfica dos locais de inclusão (maternidade) com o serviço de proctologia provavelmente limitará o risco de perda de visão.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Objetivo principal/secundário:

Descrever exatamente o manejo operacional da rotura perineal grave (graus III e IV), seu contexto e os fatores associados à sua ocorrência, os resultados do exame proctologia clínico e paraclínico realizados desde o nascimento e estudar sua relação com o estado clínico dos pacientes aos 6 meses, 1, 2 e 3 anos de confinamento.

Metodologia:

Tipo prospectivo, multicêntrico, não intervencionista Duração do estudo: 6 anos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

186

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ile-de-Francfe
      • Paris, Ile-de-Francfe, França, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Nas maternidades do hospital Saint Joseph Paris e do grupo Cochin-Port Royal, as pacientes com diagnóstico de rotura perineal grave foram encaminhadas seguindo carga com regras comuns, tanto para o reparo imediato quanto para o monitoramento remoto. Os pacientes de ambos os locais são realmente encorajados a consultar em consulta de proctologia em São José 4-6 meses de nascimento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes maiores de 18 anos
  • Inscritos no sistema nacional de segurança social,
  • Dar à luz durante o período de inclusão do St. Joseph site ou Port Royal para quem o diagnóstico de ruptura perineal grave foi feito.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da alteração do Bristol Score
Prazo: 6 meses, 1, 2 e 3 anos de nascimento
A escala de fezes de Bristol é uma ferramenta de diagnóstico médico projetada para classificar a forma das fezes humanas em sete categorias. É usado em campos clínicos e experimentais.
6 meses, 1, 2 e 3 anos de nascimento
Avaliação da alteração do escore de incontinência anal
Prazo: 6 meses, 1, 2 e 3 anos de nascimento
A gravidade da incontinência fecal pode ser avaliada por um sistema de pontuação que leva em consideração o tipo e a frequência da incontinência, bem como a extensão em que ela altera a vida do paciente. Isso também pode ser usado para monitorar o paciente ao longo do tempo, especialmente após as intervenções.
6 meses, 1, 2 e 3 anos de nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: AZRIA Elie, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PERINEE COMPLET

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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