- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02823717
Apoio Obstétrico e Proctologia de Pacientes com Trajes de Períneo
Apoio Obstétrico e Proctologia de Pacientes com Trajes de Períneo. Coorte Prospectiva
As roturas perineais graus III e IV são relativamente comuns (1-10% dos partos dependendo da série), e são uma fonte de complicações potencialmente graves, mesmo muito tempo após o parto (especialmente distúrbios da continência anal, trauma psicológico). Se vários fatores de risco estão bem descritos, as modalidades de suporte no momento do parto e as características da revisão O parto remoto proctológico e sua relação com o quadro clínico das pacientes é pouco conhecido e pouco estudado.
Nas maternidades do hospital Saint Joseph Paris e do grupo Cochin-Port Royal, as pacientes com diagnóstico de rotura perineal grave foram encaminhadas seguindo carga com regras comuns, tanto para o reparo imediato quanto para o monitoramento remoto. Os pacientes de ambos os locais são realmente encorajados a consultar em consulta de proctologia em São José 4-6 meses de nascimento.
O mesmo apoio em ambos os sites permite considerar a criação de uma coorte relativamente homogênea em termos de apoio e considerar um importante recrutamento. Além disso, a proximidade geográfica dos locais de inclusão (maternidade) com o serviço de proctologia provavelmente limitará o risco de perda de visão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo principal/secundário:
Descrever exatamente o manejo operacional da rotura perineal grave (graus III e IV), seu contexto e os fatores associados à sua ocorrência, os resultados do exame proctologia clínico e paraclínico realizados desde o nascimento e estudar sua relação com o estado clínico dos pacientes aos 6 meses, 1, 2 e 3 anos de confinamento.
Metodologia:
Tipo prospectivo, multicêntrico, não intervencionista Duração do estudo: 6 anos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ile-de-Francfe
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Paris, Ile-de-Francfe, França, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes maiores de 18 anos
- Inscritos no sistema nacional de segurança social,
- Dar à luz durante o período de inclusão do St. Joseph site ou Port Royal para quem o diagnóstico de ruptura perineal grave foi feito.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da alteração do Bristol Score
Prazo: 6 meses, 1, 2 e 3 anos de nascimento
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A escala de fezes de Bristol é uma ferramenta de diagnóstico médico projetada para classificar a forma das fezes humanas em sete categorias.
É usado em campos clínicos e experimentais.
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6 meses, 1, 2 e 3 anos de nascimento
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Avaliação da alteração do escore de incontinência anal
Prazo: 6 meses, 1, 2 e 3 anos de nascimento
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A gravidade da incontinência fecal pode ser avaliada por um sistema de pontuação que leva em consideração o tipo e a frequência da incontinência, bem como a extensão em que ela altera a vida do paciente.
Isso também pode ser usado para monitorar o paciente ao longo do tempo, especialmente após as intervenções.
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6 meses, 1, 2 e 3 anos de nascimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AZRIA Elie, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PERINEE COMPLET
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