Synnytys- ja proktologian tuki potilaille, joilla on perineumspuku
Synnytys- ja proktologian tuki potilaille, joilla on perineumspuku. Tuleva kohortti
Perineaalinen repeämäaste III ja IV ovat suhteellisen yleisiä (1-10 % synnytyksistä sarjasta riippuen), ja ne aiheuttavat mahdollisesti vakavia komplikaatioita jopa pitkän ajan kuluttua synnytyksestä (etenkin peräaukon pidätyskyvyttömyydestä, psykologisesta traumasta). Jos useat riskitekijät on kuvattu hyvin, synnytyshetken tukijärjestelyt ja tarkastelun ominaisuudet Proktologinen etäsynnytys ja sen suhde potilaiden kliiniseen tilaan on vähän tunnettu ja harvoin tutkittu.
Saint Joseph Paris -sairaalan ja Cochin-Port Royal -ryhmän synnytysosastoilla potilaita, joilla on diagnosoitu vaikea välikalvorepeämä, viedään kuormituksen jälkeen yhteisillä säännöillä, molemmat välittömään etävalvontakorjaukseen. Molempien paikkojen potilaita todellakin rohkaistaan neuvottelemaan proktologian konsultaatiossa Saint Josephissa 4-6 kuukauden syntymästä.
Sama tuki molemmilla sivustoilla mahdollistaa suhteellisen homogeenisen kohortin luomisen tuen kannalta ja tärkeän rekrytoinnin harkitsemisen. Lisäksi sulkemispaikkojen (äitiys) maantieteellinen läheisyys proktologian palvelun kanssa todennäköisesti rajoittaa näkökyvyn menettämisen riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoite / toissijainen:
Kuvaile tarkasti vakavan perineaalirepeämän (asteet III ja IV) operatiivista hoitoa, niiden kontekstia ja niiden esiintymiseen liittyviä tekijöitä, syntymän jälkeen siirretyn kliinisen ja parakliinisen proktologisen tutkimuksen tuloksia ja tutki niiden suhdetta potilaiden kliiniseen tilaan. 6 kuukauden, 1, 2 ja 3 vuoden vankilassa.
Metodologia :
Tyyppi tuleva, monikeskus, ei-interventio Opintojen kesto: 6 vuotta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-Francfe
-
Paris, Ile-de-Francfe, Ranska, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat
- Liittyy kansalliseen sosiaaliturvajärjestelmään,
- Synnyttäminen St. Joseph sivusto tai Port Royal, jolle tehtiin vakava välikalvorepeämädiagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio Bristolin tuloksen muutoksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1, 2 ja 3 vuotta syntymästä
|
Bristolin ulostevaaka on diagnostinen lääketieteellinen työkalu, joka on suunniteltu luokittelemaan ihmisen ulosteiden muodot seitsemään luokkaan.
Sitä käytetään sekä kliinisillä että kokeellisilla aloilla.
|
6 kuukautta, 1, 2 ja 3 vuotta syntymästä
|
|
Anaaliinkontinenssipisteiden muutoksen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1, 2 ja 3 vuotta syntymästä
|
Ulosteenpidätyskyvyttömyyden vakavuus voidaan arvioida pisteytysjärjestelmällä, joka ottaa huomioon inkontinenssin tyypin ja esiintymistiheyden sekä sen, missä määrin se muuttaa potilaan elämää.
Tätä voidaan käyttää myös potilaan seurantaan ajan mittaan, erityisesti toimenpiteiden jälkeen.
|
6 kuukautta, 1, 2 ja 3 vuotta syntymästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: AZRIA Elie, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PERINEE COMPLET
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .