Obstetrisk og proktologisk støtte til patienter med perineum-dragter
Obstetrisk og proktologisk støtte til patienter med perineum-dragter. Fremadrettet kohorte
Perineal tåre grad III og IV er relativt almindelige (1-10 % af fødslerne afhængigt af serien), og er en kilde til potentielt alvorlige komplikationer, selv lang tid efter fødslen (især lidelser i anal kontinens, psykiske traumer). Hvis en række risikofaktorer er godt beskrevet, er støtteordningerne på tidspunktet for fødslen og karakteristikaene ved gennemgangen Proktologisk fjernlevering og dets forhold til patienters kliniske status kun lidt kendt og sjældent undersøgt.
På fødeafdelinger i hospitalet Saint Joseph Paris og Cochin-Port Royal-gruppen, blev patienter med en diagnose af alvorlig perineal rift taget efter belastning med almindelige regler, både for den øjeblikkelige reparation af fjernovervågningen. Patienter på begge steder opfordres faktisk til at konsultere i proktologisk konsultation i Saint Joseph 4-6 måneder efter fødslen.
Den samme støtte på begge sider gør det muligt at overveje oprettelsen af en relativt homogen kohorte med hensyn til støtte og overveje en vigtig rekruttering. Desuden vil den geografiske nærhed af inklusionsstederne (barsel) med proktologisk service sandsynligvis begrænse risikoen for tab af synet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hovedformål / sekundært:
Beskriv nøjagtigt den operationelle håndtering af alvorlig perineal tåre (grad III og IV), deres sammenhæng og de faktorer, der er forbundet med at de opstår, resultaterne af klinisk og paraklinisk proktologisk undersøgelse, der er taget med fra fødslen, og studere deres forhold til patienters kliniske status ved 6 måneders, 1, 2 og 3 års fængsling.
Metode:
Type prospektiv, multicenter, ikke-interventionel Studievarighed: 6 år
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ile-de-Francfe
-
Paris, Ile-de-Francfe, Frankrig, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter over 18 år
- Tilsluttet det nationale socialsikringssystem,
- Fødsel i perioden med optagelse af St. Joseph-stedet eller Port Royal, for hvem diagnosen alvorlig perineal rift blev stillet.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændring af Bristol Score
Tidsramme: 6 måneder, 1, 2 og 3 års fødsel
|
Bristol afføringsvægten er et diagnostisk medicinsk værktøj designet til at klassificere formen af menneskelig afføring i syv kategorier.
Det bruges i både kliniske og eksperimentelle områder.
|
6 måneder, 1, 2 og 3 års fødsel
|
|
Vurdering af ændring af anal inkontinens score
Tidsramme: 6 måneder, 1, 2 og 3 års fødsel
|
Sværhedsgraden af fækal inkontinens kan vurderes ved et scoringssystem, som tager hensyn til typen og hyppigheden af inkontinens samt i hvor høj grad den ændrer patientens liv.
Dette kan også bruges til at overvåge patienten over tid, især efter indgreb.
|
6 måneder, 1, 2 og 3 års fødsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: AZRIA Elie, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PERINEE COMPLET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstetriske komplikationer
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuKejsersnit | Smerter ved kejsersnit | Gastrointestinale symptomer | Obstetric RecoveryTyrkiet (Türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)