Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Obstetriskt och proktologiskt stöd till patienter med perineumdräkter

26 april 2023 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Obstetriskt och proktologiskt stöd till patienter med perineumdräkter. Blivande kohort

Perineal tår grad III och IV är relativt vanliga (1-10% av förlossningarna beroende på serie), och är en källa till potentiellt allvarliga komplikationer, även lång tid efter förlossningen (särskilt störningar av anal kontinens, psykologiskt trauma). Om ett antal riskfaktorer är väl beskrivna, är stödarrangemangen vid tidpunkten för förlossningen och egenskaperna hos granskningen Proktologisk fjärrförlossning och dess samband med patienternas kliniska status föga kända och sällan studerade.

På förlossningsavdelningarna i sjukhuset Saint Joseph Paris och Cochin-Port Royal-gruppen, patienter med diagnosen allvarlig perineal tår tass enligt belastning med vanliga regler, både för omedelbar reparation av fjärrövervakning. Patienter på båda platserna uppmuntras verkligen att konsultera i proktologisk konsultation i Saint Joseph 4-6 månader efter födseln.

Samma stöd på båda platserna gör det möjligt att överväga skapandet av en relativt homogen kohort vad gäller stöd och överväga en viktig rekrytering. Dessutom kommer den geografiska närheten till inklusionsplatserna (mödraskap) med proktologisk service sannolikt att begränsa risken för att förlora sikten.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Huvudmål / sekundärt:

Beskriv exakt den operativa hanteringen av svår perineal tår (grad III och IV), deras sammanhang och de faktorer som är associerade med att de inträffar, resultaten av kliniska och parakliniska proktologiska undersökningar som fördes bort från födseln, och studera deras samband med patienternas kliniska status vid 6 månaders, 1, 2 och 3 års fängelse.

Metodik:

Typ prospektiv, multicenter, icke-interventionell Studielängd: 6 år

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

186

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Ile-de-Francfe
      • Paris, Ile-de-Francfe, Frankrike, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

På förlossningsavdelningarna i sjukhuset Saint Joseph Paris och Cochin-Port Royal-gruppen, patienter med diagnosen allvarlig perineal tår tass enligt belastning med vanliga regler, både för omedelbar reparation av fjärrövervakning. Patienter på båda platserna uppmuntras verkligen att konsultera i proktologisk konsultation i Saint Joseph 4-6 månader efter födseln.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter över 18 år
  • Ansluten till det nationella socialförsäkringssystemet,
  • Att föda under perioden för inkludering av St. Joseph-platsen eller Port Royal för vilken diagnosen allvarlig perineal tår gjordes.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av förändring av Bristol Score
Tidsram: 6 månader, 1, 2 och 3 år efter födseln
Bristols avföringsvåg är ett diagnostiskt medicinskt verktyg utformat för att klassificera formen av mänsklig avföring i sju kategorier. Det används i både kliniska och experimentella områden.
6 månader, 1, 2 och 3 år efter födseln
Bedömning av förändring av anal inkontinenspoäng
Tidsram: 6 månader, 1, 2 och 3 år efter födseln
Svårighetsgraden av fekal inkontinens kan bedömas med ett poängsystem som tar hänsyn till typen och frekvensen av inkontinens samt i vilken utsträckning den förändrar patientens liv. Detta kan också användas för att övervaka patienten över tid, särskilt efter ingrepp.
6 månader, 1, 2 och 3 år efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Utredare

  • Huvudutredare: AZRIA Elie, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

6 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PERINEE COMPLET

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera