Supporto ostetrico e proctologico di pazienti con tute perineali
Supporto ostetrico e proctologico di pazienti con tute perineali. Coorte prospettica
Le lacerazioni perineali di grado III e IV sono relativamente comuni (1-10% dei parti a seconda della serie), e sono fonte di complicanze potenzialmente gravi, anche molto tempo dopo il parto (soprattutto disturbi della continenza anale, traumi psicologici). Se un certo numero di fattori di rischio sono ben descritti, le modalità di supporto al momento del parto e le caratteristiche della revisione del parto proctologico remoto e la sua relazione con lo stato clinico delle pazienti sono poco conosciute e raramente studiate.
Nei reparti di maternità dell'ospedale Saint Joseph Paris e del gruppo Cochin-Port Royal, i pazienti con diagnosi di grave lacerazione perineale sono stati portati a seguito di carico con regole comuni, sia per la riparazione immediata che per il monitoraggio remoto. I pazienti di entrambi i siti sono infatti incoraggiati a consultare in consultazione proctologica a Saint Joseph 4-6 mesi dalla nascita.
Lo stesso supporto su entrambi i siti consente di considerare la creazione di una coorte relativamente omogenea in termini di supporto e considerare un reclutamento importante. Inoltre, la vicinanza geografica dei siti di inclusione (maternità) con il servizio di proctologia rischia di limitare il rischio di perdita di vista.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo principale/secondario:
Descrivere esattamente la gestione operativa delle gravi lesioni perineali (grado III e IV), il loro contesto e i fattori associati alla loro comparsa, i risultati dell'esame proctologico clinico e paraclinico portato via dalla nascita e studiare la loro relazione con lo stato clinico dei pazienti a 6 mesi, 1, 2 e 3 anni di reclusione.
Metodologia :
Tipo prospettico, multicentrico, non interventistico Durata dello studio: 6 anni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ile-de-Francfe
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Paris, Ile-de-Francfe, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni
- Affiliato al sistema nazionale di sicurezza sociale,
- Il parto durante il periodo di inclusione del St. Joseph o Port Royal per i quali è stata fatta la diagnosi di grave lesione perineale.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del cambiamento del Bristol Score
Lasso di tempo: 6 mesi, 1, 2 e 3 anni dalla nascita
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La bilancia delle feci di Bristol è uno strumento medico diagnostico progettato per classificare la forma delle feci umane in sette categorie.
È utilizzato sia in campo clinico che sperimentale.
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6 mesi, 1, 2 e 3 anni dalla nascita
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Valutazione del cambiamento del punteggio di incontinenza anale
Lasso di tempo: 6 mesi, 1, 2 e 3 anni dalla nascita
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La gravità dell'incontinenza fecale può essere valutata mediante un sistema di punteggio che tiene conto del tipo e della frequenza dell'incontinenza, nonché della misura in cui altera la vita del paziente.
Questo può essere utilizzato anche per monitorare il paziente nel tempo, soprattutto dopo gli interventi.
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6 mesi, 1, 2 e 3 anni dalla nascita
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: AZRIA Elie, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PERINEE COMPLET
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