RECAB-ASA；阿司匹林治疗复发性流产 (RECAB-ASA)
2016年7月5日 更新者：Annika Strandell、Göteborg University
低剂量阿司匹林治疗复发性流产——一项随机安慰剂对照试验
本研究的目的是检查与安慰剂相比，每天服用 75 毫克阿司匹林是否可以降低新流产的风险。
当经阴道超声检测到怀孕时（大约妊娠 6 周以上）开始治疗，并持续到第 35/36 周。
该研究是一个单中心、随机、安慰剂对照、双盲和按年龄分层的研究。
招募了 400 名诊断为特发性复发性流产的参与者，每组 200 名服用阿司匹林/安慰剂。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 35年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 复发性流产（妊娠早期≤ 3 次连续流产）
- 检查后病因不明
- 愿意被随机化
排除标准：
- 以前参与研究
- 反复流产的已知原因，需要特殊处理
- 年龄 ≥ 40
- BMI 高于 35
- 如果 IVF 的原因是反复自然流产，则 IVF 妊娠
- 因其他原因持续服用阿司匹林
- 干燥综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：小剂量阿司匹林
从妊娠 7-35 周开始每天口服 75 毫克阿司匹林
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日常用药
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
从妊娠 7-35 周开始每天口服安慰剂药丸
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每日摄入量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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活产
大体时间：送货
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送货
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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自然流产
大体时间：长达 22 周
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长达 22 周
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阴道流血
大体时间：长达 42 周
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长达 42 周
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早产
大体时间：交货时
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交货时
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宫内发育迟缓，通过超声波测量为百分比偏差
大体时间：长达 42 周
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长达 42 周
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先兆子痫
大体时间：长达 42 周
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长达 42 周
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妊娠高血压
大体时间：长达 42 周
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长达 42 周
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前置胎盘
大体时间：长达 42 周
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长达 42 周
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围产儿死亡率
大体时间：妊娠晚期和分娩后 28 天
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妊娠晚期和分娩后 28 天
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围产期发病率
大体时间：交货后 28 天
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交货后 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Annika Strandell, Ass.prof.、Göteborg University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月5日
首次发布 (估计)
2016年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月5日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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