Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RECAB-ASA; Leczenie nawracającej aborcji za pomocą aspiryny (RECAB-ASA)

5 lipca 2016 zaktualizowane przez: Annika Strandell, Göteborg University

Leczenie nawracających aborcji niskimi dawkami aspiryny – randomizowane badanie kontrolowane placebo

Celem tego badania jest zbadanie, czy leczenie aspiryną w dawce 75 mg dziennie w porównaniu z placebo może zmniejszyć ryzyko nowego poronienia. Leczenie rozpoczyna się w momencie wykrycia ciąży w USG przezpochwowym (około 6+ tygodnia ciąży) i trwa do 35/36 tygodnia. Badanie jest jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe i stratyfikowane ze względu na wiek. Zarejestrowano 400 uczestniczek z rozpoznaniem idiopatycznej nawracającej aborcji, po 200 w każdej grupie aspiryna/placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 37 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nawracające poronienia (≤ 3 kolejne poronienia w pierwszym trymestrze ciąży)
  • nieznana etiologia po obróbce
  • chęć bycia losowym

Kryteria wyłączenia:

  • poprzedni udział w badaniu
  • znana przyczyna nawracających poronień, wymagająca specjalnego postępowania
  • wiek ≥ 40 lat
  • BMI powyżej 35
  • Ciąża IVF, jeśli przyczyną IVF były nawracające spontaniczne poronienia
  • trwające leczenie aspiryną z innego powodu
  • zespół Sjoegrena

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niska dawka aspiryny
75 mg aspiryny doustnie dziennie od 7-35 tygodnia ciąży
Lek: Aspiryna
Codzienne lekarstwo
Inne nazwy:
  • JAK
Komparator placebo: Placebo
Pigułka placebo doustnie codziennie od 7-35 tygodnia ciąży
Lek: Placebo
Dzienna dawka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Narodziny na żywo
Ramy czasowe: dostawa
dostawa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Spontaniczna aborcja
Ramy czasowe: do 22 tygodni
do 22 tygodni
Krwawienie z pochwy
Ramy czasowe: do 42 tygodni
do 42 tygodni
Przedwczesny poród
Ramy czasowe: Przy dostawie
Przy dostawie
opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, mierzone ultrasonograficznie jako odchylenie procentowe
Ramy czasowe: do 42 tygodni
do 42 tygodni
Stan przedrzucawkowy
Ramy czasowe: do 42 tygodni
do 42 tygodni
Nadciśnienie indukowane ciążą
Ramy czasowe: do 42 tygodni
do 42 tygodni
Łożysko przodujące
Ramy czasowe: do 42 tygodni
do 42 tygodni
Śmiertelność okołoporodowa
Ramy czasowe: Trzeci trymestr i 28 dni po porodzie
Trzeci trymestr i 28 dni po porodzie
Zachorowalność okołoporodowa
Ramy czasowe: 28 dni po porodzie
28 dni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Göteborg University

Współpracownicy

Vastra Gotaland Region

Śledczy

  • Główny śledczy: Annika Strandell, Ass.prof., Göteborg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VGR-2170

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aborcja, nawyk

Badania kliniczne na Aspiryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj