Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RECAB-ASA; Behandling af tilbagevendende abort med aspirin (RECAB-ASA)

5. juli 2016 opdateret af: Annika Strandell, Göteborg University

Behandling af tilbagevendende abort med lavdosis aspirin - et randomiseret placebokontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om behandling med 75 mg aspirin dagligt sammenlignet med placebo kan reducere risikoen for en ny abort. Behandlingen starter, når graviditeten opdages på transvaginal ultralyd (omkring svangerskabsuge 6+) og fortsætter til uge 35/36. Studiet er et enkelt center, randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindt og stratificeret for alder. 400 deltagere med diagnosen idiopatisk tilbagevendende abort er tilmeldt, 200 i hver arm aspirin/placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilbagevendende abort (≤ 3 på hinanden følgende aborter i første trimester)
  • ukendt ætiologi efter oparbejdning
  • vilje til at blive randomiseret

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere deltagelse i undersøgelsen
  • kendt årsag til tilbagevendende abort, der kræver specifik behandling
  • alder ≥ 40
  • BMI over 35
  • IVF-graviditet, hvis årsagen til IVF var tilbagevendende spontan abort
  • igangværende behandling med aspirin af anden grund
  • Sjøgrens syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav dosis aspirin
75 mg aspirin oralt dagligt fra svangerskabsuge 7-35
Medicin: Aspirin
Daglig medicinering
Andre navne:
  • SOM EN
Placebo komparator: Placebo
Placebo-pille oralt dagligt fra svangerskabsuge 7-35
Medicin: Placebo
Dagligt indtag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Levende fødsel
Tidsramme: levering
levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spontan abort
Tidsramme: op til 22 uger
op til 22 uger
Vaginal blødning
Tidsramme: op til 42 uger
op til 42 uger
For tidlig levering
Tidsramme: Ved levering
Ved levering
intrauterin væksthæmning, målt ved ultralyd som procentvis afvigelse
Tidsramme: op til 42 uger
op til 42 uger
Præeklampsi
Tidsramme: op til 42 uger
op til 42 uger
Graviditet induceret hypertension
Tidsramme: op til 42 uger
op til 42 uger
Placenta praevia
Tidsramme: op til 42 uger
op til 42 uger
Perinatal dødelighed
Tidsramme: Tredje trimester og 28 dage efter fødslen
Tredje trimester og 28 dage efter fødslen
Perinatal sygelighed
Tidsramme: 28 dage efter levering
28 dage efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Göteborg University

Samarbejdspartnere

Vastra Gotaland Region

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annika Strandell, Ass.prof., Göteborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2016

Først opslået (Skøn)

6. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VGR-2170

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aspirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner