Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

RECAB-ASA; Ismétlődő abortusz kezelése aszpirinnel (RECAB-ASA)

2016. július 5. frissítette: Annika Strandell, Göteborg University

Ismétlődő abortusz kezelése alacsony dózisú aszpirinnel – randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a napi 75 mg aszpirin a placebóval összehasonlítva csökkentheti-e az új vetélés kockázatát. A kezelés akkor kezdődik, amikor a terhességet transzvaginális ultrahangon észlelik (körülbelül a 6. terhességi hét körül), és a 35/36. hétig tart. A tanulmány egyetlen központ, randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak és életkor szerint rétegzett. 400 idiopátiás visszatérő abortusz diagnózissal rendelkező résztvevőt vettek fel, mindegyik karból 200 aszpirin/placebo.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 35 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ismétlődő abortusz (≤ 3 egymást követő abortusz az első trimeszterben)
  • feldolgozás után ismeretlen etiológia
  • véletlenszerű besorolásra való hajlandóság

Kizárási kritériumok:

  • korábbi részvétel a vizsgálatban
  • a visszatérő abortusz ismert oka, amely speciális kezelést igényel
  • életkor ≥ 40 év
  • BMI 35 felett
  • IVF terhesség, ha az IVF oka ismétlődő spontán vetélés volt
  • egyéb okból folyamatos aszpirin-kezelés
  • Sjoegren szindróma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony dózisú aszpirin
75 mg aszpirin szájon át naponta a 7-35. terhességi héttől
Drog: Aszpirin
Napi gyógyszeres kezelés
Más nevek:
  • MINT A
Placebo Comparator: Placebo
Placebo tabletta szájon át naponta a 7-35. terhességi héttől
Drog: Placebo
Napi bevitel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Élve születés
Időkeret: szállítás
szállítás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Spontán vetélés
Időkeret: 22 hétig
22 hétig
Hüvelyi vérzés
Időkeret: 42 hétig
42 hétig
Korai szülés
Időkeret: Kiszállításkor
Kiszállításkor
intrauterin növekedési retardáció, ultrahanggal mérve százalékos eltérésként
Időkeret: 42 hétig
42 hétig
Preeclampsia
Időkeret: 42 hétig
42 hétig
Terhesség által kiváltott magas vérnyomás
Időkeret: 42 hétig
42 hétig
Placenta praevia
Időkeret: 42 hétig
42 hétig
Perinatális mortalitás
Időkeret: Harmadik trimeszter és 28 nappal a szülés után
Harmadik trimeszter és 28 nappal a szülés után
Perinatális morbiditás
Időkeret: 28 nappal a szállítás után
28 nappal a szállítás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Göteborg University

Együttműködők

Vastra Gotaland Region

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Annika Strandell, Ass.prof., Göteborg University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VGR-2170

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel