RECAB-ASA; Toistuvan abortin hoito aspiriinilla (RECAB-ASA)
tiistai 5. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Annika Strandell, Göteborg University
Toistuvan abortin hoito pieniannoksisella aspiriinilla – satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisiko 75 mg aspiriinia päivittäin verrattuna lumelääkkeeseen vähentää uuden keskenmenon riskiä.
Hoito alkaa, kun raskaus havaitaan transvaginaalisessa ultraäänitutkimuksessa (noin raskausviikolla 6+) ja jatkuu viikolle 35/36.
Tutkimus on yksi keskus, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu ja iän mukaan kerrostettu.
Mukaan otetaan 400 osallistujaa, joilla on diagnoosi idiopaattinen toistuva abortti, 200 kummassakin haarassa aspiriinia/plaseboa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- toistuva abortti (≤ 3 peräkkäistä aborttia ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana)
- tuntematon etiologia käsittelyn jälkeen
- halukkuus satunnaisiin
Poissulkemiskriteerit:
- aiempaa osallistumista tutkimukseen
- toistuvan abortin tunnettu syy, joka vaatii erityistä hoitoa
- ikä ≥ 40
- BMI yli 35
- IVF-raskaus, jos IVF:n syy oli toistuva spontaani abortti
- jatkuva aspiriinihoito muusta syystä
- Sjoegrenin oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pieni annos aspiriinia
75 mg aspiriinia suun kautta päivittäin raskausviikolla 7-35
|
Päivittäinen lääkitys
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebopilleri suun kautta päivittäin raskausviikolla 7-35
|
Päivittäinen saanti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elävä syntymä
Aikaikkuna: toimitus
|
toimitus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Spontaani abortti
Aikaikkuna: jopa 22 viikkoa
|
jopa 22 viikkoa
|
|
Emättimen verenvuoto
Aikaikkuna: jopa 42 viikkoa
|
jopa 42 viikkoa
|
|
Ennenaikainen toimitus
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
kohdunsisäinen kasvun hidastuminen, mitattuna ultraäänellä prosentuaalisena poikkeamana
Aikaikkuna: jopa 42 viikkoa
|
jopa 42 viikkoa
|
|
Preeklampsia
Aikaikkuna: jopa 42 viikkoa
|
jopa 42 viikkoa
|
|
Raskauden aiheuttama verenpainetauti
Aikaikkuna: jopa 42 viikkoa
|
jopa 42 viikkoa
|
|
Placenta praevia
Aikaikkuna: jopa 42 viikkoa
|
jopa 42 viikkoa
|
|
Perinataalinen kuolleisuus
Aikaikkuna: Kolmas raskauskolmannes ja 28 päivää synnytyksen jälkeen
|
Kolmas raskauskolmannes ja 28 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Perinataalinen sairastuvuus
Aikaikkuna: 28 päivää toimituksesta
|
28 päivää toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Annika Strandell, Ass.prof., Göteborg University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Raskauden komplikaatiot
- Abortti, spontaani
- Abortti, tavanomainen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Aspiriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- VGR-2170
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .