RECAB-ASA; 아스피린으로 재발성 낙태 치료 (RECAB-ASA)
2016년 7월 5일 업데이트: Annika Strandell, Göteborg University
저용량 아스피린을 사용한 재발성 유산의 치료 - 무작위 위약 대조 시험
이 연구의 목적은 위약과 비교하여 매일 75mg의 아스피린 치료가 새로운 유산의 위험을 줄일 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
치료는 질식 초음파(임신 6주 전후)에서 임신이 감지되면 시작하여 35/36주차까지 계속됩니다.
이 연구는 단일 센터, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 및 연령 계층화입니다.
특발성 재발성 낙태 진단을 받은 참가자 400명이 등록되었으며 각 팔 아스피린/위약에 200명이 등록되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 재발성 유산(첫 3개월 동안 ≤ 3회 연속 유산)
- 정밀 검사 후 알려지지 않은 병인
- 임의화하려는 의지
제외 기준:
- 이전 연구 참여
- 반복되는 낙태의 알려진 원인, 특별한 관리가 필요함
- 나이 ≥ 40
- BMI 35 이상
- IVF의 원인이 반복적인 자연 유산인 경우 IVF 임신
- 다른 이유로 아스피린으로 지속적인 치료
- 쇼그렌 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 저용량 아스피린
임신 7-35주부터 매일 75mg 아스피린 경구 복용
|
일일 투약
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
임신 7-35주부터 매일 경구로 플라시보 알약
|
일일 섭취량
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
출생
기간: 배달
|
배달
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
자연 유산
기간: 최대 22주
|
최대 22주
|
|
질 출혈
기간: 최대 42주
|
최대 42주
|
|
조기 배송
기간: 배송 시
|
배송 시
|
|
백분율 편차로 초음파로 측정한 자궁 내 성장 지연
기간: 최대 42주
|
최대 42주
|
|
자간전증
기간: 최대 42주
|
최대 42주
|
|
임신으로 인한 고혈압
기간: 최대 42주
|
최대 42주
|
|
태반 프라에비아
기간: 최대 42주
|
최대 42주
|
|
주산기 사망률
기간: 임신 3분기 및 분만 후 28일
|
임신 3분기 및 분만 후 28일
|
|
주산기 이환율
기간: 배송 후 28일
|
배송 후 28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Annika Strandell, Ass.prof., Göteborg University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VGR-2170
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아스피린에 대한 임상 시험
-
Columbia UniversityThe University of Texas Health Science Center, Houston; Weill Medical College of Cornell...모병
-
Montreal Heart InstituteHeart and Stroke Foundation of Canada모병제2형 당뇨병 | 제2형 당뇨병 | 혈소판 응집 | 아스피린 | 혈소판 응집 억제제캐나다
-
National University Hospital, Singapore아직 모집하지 않음