RECAB-ASA;アスピリンによる反復流産の治療 (RECAB-ASA)
2016年7月5日 更新者：Annika Strandell、Göteborg University
低用量アスピリンによる再発流産の治療 - 無作為化プラセボ対照試験
この研究の目的は、プラセボと比較して毎日75mgのアスピリンによる治療が新たな流産のリスクを減らすことができるかどうかを調べることです.
治療は、経膣超音波検査で妊娠が検出された時点（妊娠 6 週以降）から開始され、35/36 週まで続きます。
この研究は、無作為化、プラセボ対照、二重盲検、および年齢層別の単一施設です。
特発性再発流産と診断された400人の参加者が登録され、各アームに200人がアスピリン/プラセボです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
400
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
37年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 再発性流産（妊娠初期に3回以下の連続流産）
- 精密検査後の原因不明
- 無作為化への意欲
除外基準:
- 研究への以前の参加
- 特定の管理を必要とする再発性流産の既知の原因
- 40歳以上
- BMI35以上
- 体外受精の理由が自然流産の再発であった場合の体外受精妊娠
- 他の理由でアスピリンによる治療中
- シェーグレン症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：低用量アスピリン
妊娠7週から35週まで、アスピリン75mgを毎日経口投与
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毎日の投薬
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
妊娠週 7 ～ 35 から毎日経口でプラセボ ピル
|
1日の摂取量
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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出生
時間枠：配達
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配達
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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自然流産
時間枠：22週間まで
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22週間まで
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膣出血
時間枠：42週まで
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42週まで
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早産
時間枠：配達時
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配達時
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パーセンテージ偏差として超音波で測定された子宮内胎児発育遅延
時間枠：42週まで
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42週まで
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子癇前症
時間枠：42週まで
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42週まで
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妊娠高血圧症
時間枠：42週まで
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42週まで
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前置胎盤
時間枠：42週まで
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42週まで
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周産期死亡率
時間枠：妊娠後期および出産後28日
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妊娠後期および出産後28日
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周産期罹患率
時間枠：お届け後28日
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お届け後28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Annika Strandell, Ass.prof.、Göteborg University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月5日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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