SI-R21204 与纳米混合树脂复合材料的临床评价：一项前瞻性对照临床试验

此对照临床试验的目的是评估修复材料“SI-R21204 树脂复合材料”与“纳米混合树脂复合材料”材料在需要修复的 I 类和 II 类蛀牙中的临床性能恒牙。 Giomers 是基于填充技术 (PRG) 的一组新型无水树脂基直接粘合修复材料，可在修复体中形成稳定的玻璃离聚物相。 这些材料兼有玻璃离聚物的优点，即氟化物释放和补给，以及具有优异光学和机械性能的树脂复合材料。 PRG 填料由玻璃颗粒和聚丙烯酸在水存在下发生酸碱反应制成，并形成湿硅质水凝胶。 S-PRG 填料颗粒呈现三层结构，其中玻璃核被稳定的玻璃离聚物水凝胶包裹。 这种水凝胶被“重整相”包围，为水凝胶提供结构保护。 因此，这些采用 S-PRG 技术的材料不同于聚酸改性复合树脂，因为玻璃离聚物水凝胶仅在聚合后复合树脂基体吸水后形成。 Giomer 材料的化学性质有助于氟化物离子的释放，并有可能降低复发性龋齿的发生率，这被认为是修复树脂修复体的主要因素。 关于氟化物释放、可抛光性以及临床存活率的研究数量有限。 该研究将作为一项前瞻性研究进行，并在三年后对修复体进行评估。

该项目包括 40 名患者。 大多数患者是从伊斯坦布尔的伊斯坦布尔 Medipol 大学牙科诊所招募的。 在他们同意参加研究后，将对上下磨牙和前磨牙进行 I 级和 II 级修复。治疗程序是： 患者在治疗开始前接受局部麻醉。 根据复合材料修复指南挖掘和填充空腔。

控制程序为：

修复体根据边缘适应性、cavo 表面边缘变色、邻面接触、骨折、与修复体相关的龋齿和术后超敏反应进行评估。 控制将在两周、一年、两年和三年后进行。