Klinické hodnocení SI-R21204 versus nano-hybridní pryskyřičný kompozit: Prospektivní kontrolovaná klinická studie

Cílem této kontrolované klinické studie je vyhodnotit klinickou výkonnost výplňového materiálu „pryskyřičný kompozit SI-R21204“ oproti „kompozitu nanohybridní pryskyřice“ pro kavity třídy I a třídy II, které je třeba obnovit v per- manentní zuby. Giomery jsou novou skupinou přímých adhezivních výplňových materiálů na bázi bezvodých pryskyřic založených na technologii výplně (PRG) pro vytvoření stabilní fáze skloionomeru ve výplňovém materiálu. Tyto materiály mají jak výhody skloionomerů, jmenovitě uvolňování a nabíjení fluoridů, tak pryskyřičné kompozity s vynikajícími optickými a mechanickými vlastnostmi. Plniva PRG se vyrábějí acidobazickou reakcí skleněných částic a kyseliny polyakrylové v přítomnosti vody a tvoří vlhký křemičitý hydrogel. Částice plniva S-PRG vykazují třívrstvou strukturu, kde je skleněné jádro obaleno stabilním skloionomerním hydrogelem. Tento hydrogel je obklopen „reformační fází“, která poskytuje hydrogelu strukturální ochranu. Tyto materiály s technologií S-PRG se proto liší od polykyselinově modifikovaných kompozitních pryskyřic, protože skloionomerní hydrogel se tvoří až po absorpci vody matricí kompomerové pryskyřice po polymeraci. Chemické složení materiálů Giomer usnadňuje uvolňování fluoridových iontů s potenciálem nižšího výskytu recidivujících kazů, což bylo akceptováno jako hlavní faktor pro ustupování pryskyřičné náhrady. Je k dispozici omezený počet studií o jejich uvolňování fluoridů, leštitelnosti a také klinickém přežití. Studie bude provedena jako prospektivní studie s hodnocením výplní po třech letech.

Projekt zahrnuje 40 pacientů. Většina pacientů se rekrutovala z dentálních klinik Istanbul Medipol University v Istanbulu. Po udělení souhlasu s účastí ve studii I. a II. třídy jsou provedeny výplně horních a dolních molárů a premolárů. Postup léčby je: Před zahájením léčby je pacientům nabídnuto lokální anestetikum. Kavita je vyhloubena a vyplněna podle pokynů pro kompozitní výplně.

Postup kontroly je:

Výplň je hodnocena podle marginální adaptace, zbarvení okraje povrchu cavo, aproximálního kontaktu, zlomenin, kazů spojených s výplní a pooperační hypersenzitivity. Kontroly proběhnou po dvou týdnech, jednom roce, dvou letech a třech letech.