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GEOHealth Hub:家庭空气污染与心肺和免疫功能结果

孟加拉国全球环境和职业健康中心:家庭空气污染对孟加拉国农村非吸烟者心肺和免疫功能结果的影响及其潜在预防途径的研究

背景:

环境、职业和气候变化的影响越来越大,对全球公共卫生构成严重威胁。 世界上超过一半的人口,包括孟加拉国约 85% 的人口,都暴露于家庭空气污染物 (HAP)。 气候变化的环境后果是最严重的。 关于 HAP 对低收入人群心肺结局影响的证据很少。 职业健康和气候变化也是如此。 研究人员将评估 HAP 对非吸烟者心肺功能和免疫功能标志物的影响。 研究人员还将进行两项试点研究,以探索与服装行业工作相关的健康影响以及气候变化对温度的影响。

假设:

  1. 心血管疾病和肺功能的临床前测量与室内空气污染 (HAP) 的暴露水平相关(通过 PM2.5、CO 和 BC 浓度评估)
  2. 免疫功能和炎症的稳定生物标志物与 HAP 的暴露水平相关。
  3. 使用改进的炉灶可减少 HAP 的暴露,从而改善心肺功能和免疫功能的临床前和分子测量。

方法:研究人员将开展一项横断面研究,以评估 600 名年龄在 25 至 65 岁之间的非吸烟参与者中 HAP 与 CVD 临床前指标之间的关联。 将通过收集个人空气样本 24 小时来评估 PM2.5、一氧化碳 (CO) 和黑碳 (BC) 的生物质暴露。 将使用来自 200 名成人参与者和 60 名 3-5 岁儿童的子集的血液样本来评估免疫标记物。 该研究将分别在 Matlab 和 Araihazar 的 icddr,b 和 URB 研究站点进行。

在横断面评估之后,研究人员将进行一项事前事后干预研究,以评估改进炉灶在 200 户家庭中的有效性。 调查人员将在炉灶安装两年后测量上述标记。 最后,作为试点研究,将探讨气候变化(温度变化)和职业(服装行业工作)导致的健康结果。

结果措施:

HAP 将通过 PM2.5、CO 和 BC 浓度进行评估。 肺功能将通过 FEV1、FVC 和 FEV1/FVC 进行评估。 CVD 的临床前制造商将包括 RH-PAT、FMD、IMT、BAD、EKG 和 PFT。 免疫功能标志物 - 外周血单核细胞 (PBMC) 中巨噬细胞、树突细胞 (DC)、中性粒细胞和 T 细胞以及巨噬细胞衍生细胞因子(一组 17 或 27 种细胞因子)的增殖

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Mohammad Yunus, MBBS, MSc.
  • 电话号码:008801713093872
  • 邮箱:myunus@icddrb.org

研究联系人备份

学习地点

      • Dhaka、孟加拉国、1212
        • 招聘中
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

1) 年龄在 25 至 65 岁之间,2) 生活在使用传统炉灶的家庭中,3) 不吸烟者并与不吸烟者一起生活,4) 暴露于低于 5 µg/L 的水中砷,

排除标准:

1) 任何免疫相关疾病或服用任何处方药(特别是那些抑制或增强免疫功能的药物),以及 2) 任何 CVD 或肺部疾病的临床事件,包括中风或冠心病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:改进的炉灶
研究人员将进行前后干预研究,以评估改进炉灶的有效性并比较两年后的结果
研究人员将进行前后干预研究,以评估改进炉灶的有效性并比较两年后的结果

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PM2.5
大体时间:两年
调查人员将测量颗粒物变化前后 <2.5 微米暴露 (PM2.5) 通过24小时个人监控
两年
一氧化碳
大体时间:两年
调查人员将通过 24 小时个人监测器测量前后一氧化碳 (CO) 暴露的变化
两年
FEV1
大体时间:两年
研究人员将通过肺量计测量 1 秒内用力呼气容积 (FEV1) 的前后变化
两年
肺活量
大体时间:两年
研究人员将通过肺量计测量用力肺活量 (FVC) 的事前事后变化
两年
FEV1/FVC
大体时间:两年
研究人员将通过肺量计测量 1 秒内用力呼气容积与用力肺活量 (FEV1/FVC) 比率的事前变化
两年
反应性充血-外周动脉张力测定法 (RH-PAT)(内皮功能障碍)
大体时间:两年
内皮功能障碍将通过反应性充血-外周动脉张力测定法 (RH-PAT) 进行测量,并且将进行前后比较,评估干预后的变化
两年
动脉粥样硬化 [颈动脉内膜中层厚度 (cIMT)]
大体时间:两年
动脉粥样硬化将通过超声评估颈动脉内膜中层厚度 (cIMT) 进行测量 将评估干预前后的变化
两年
血管僵硬 [肱动脉扩张性 (BAD)]
大体时间:两年
血管硬度将通过肱动脉扩张性 (BAD) 进行测量,并将比较干预前后的变化
两年
免疫功能障碍和炎症的生物标志物
大体时间:两年
比较巨噬细胞、树突状细胞和T细胞增殖的激活状态前后的变化
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月30日

首次发布 (估计)

2016年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月6日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PR-15111
  • 1U01TW010120-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

拟议研究收集的所有数据将完全提供给任何真正的研究人员。 一般来说,研究人员将遵循由 NIH 资助的受让人制定和实施的数据共享计划。 PI 和 AOC 将审查外部研究人员提出的任何数据请求,并且请求的特定数据将通过专为该项目开发的基于 Web 的安全界面提供给他们。 一般来说,数据将在这些特定数据集的手稿报告结果被接受发表后六个月提供,所有数据请求将在收到书面请求后六个月内处理。 任何有潜在冲突的数据请求将由 AOC 审查和决定。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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