Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GEOHealth Hub: Husholdningsluftforurening og hjerte-lunge- og immunfunktionsresultater

Bangladesh Center for Global Environmental and Occupational Health: En undersøgelse af virkningerne af husholdningsluftforurening på hjerte-lunge- og immunfunktionsresultater blandt ikke-rygere og deres potentielle forebyggelsesveje i landdistrikterne i Bangladesh

Baggrund:

Den stigende effekt af miljø-, arbejds- og klimaændringer udgør en alvorlig global trussel for folkesundheden. Mere end halvdelen af ​​verdens befolkning, inklusive omkring 85 % mennesker i Bangladesh, er udsat for husholdningsluftforurenende stoffer (HAP). De miljømæssige konsekvenser af klimaændringer er blandt de største. Der er kun få beviser for virkningerne HAP på kardiopulmonale resultater i lavindkomstpopulationer. Det samme gælder for arbejdsmiljø og klimaændringer. Forskerne vil evaluere virkningerne af HAP på kardiopulmonale og markører for immunfunktion blandt ikke-rygere. Efterforskerne vil også udføre to pilotundersøgelser for at udforske sundhedseffekter forbundet med arbejde i beklædningsindustrien og temperatur på grund af klimaændringer.

Hypotese:

  1. Prækliniske målinger af hjerte-kar-sygdomme og lungefunktion er forbundet med eksponeringsniveauet for husholdningsluftforurening (HAP) (vurderet ud fra PM2,5-, CO- og BC-koncentrationer)
  2. Stabile biomarkører for immunfunktion og inflammation er forbundet med eksponeringsniveauet for HAP.
  3. Brug af forbedret komfur reducerer eksponeringen for HAP og forbedrer derved prækliniske og molekylære målinger af hjerte-lunge- og immunfunktioner.

Metoder: Forskerne vil udføre et tværsnitsstudie for at vurdere sammenhængen mellem HAP og prækliniske fremkaldere af hjerte-kar-sygdomme blandt 600 ikke-rygende deltagere i alderen 25 til 65 år. Biomasseeksponering vil blive vurderet for PM2.5, kulilte (CO) og sort kulstof (BC) ved at indsamle personlige luftprøver i 24 timer. Blodprøver vil blive brugt fra en undergruppe på 200 voksne deltagere og 60 børn i alderen 3-5 år til vurdering af immunmarkører. Undersøgelsen vil blive udført i icddr,b og URB undersøgelsessted i henholdsvis Matlab og Araihazar.

Efter tværsnitsvurderingen vil efterforskerne udføre en præ-post interventionsundersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​forbedrede brændeovne i en undergruppe af 200 hjem. Efterforskerne vil måle de førnævnte markører efter to års kogeovninstallation. Endelig, som pilotundersøgelser, vil sundhedsresultater som følge af klimaændringer (temperaturændringer) og beskæftigelse (beklædningsindustriens arbejde) blive udforsket.

Resultatmål:

HAP vil blive vurderet gennem PM2,5, CO og BC koncentrationer. Lungefunktionen vil blive vurderet gennem FEV1, FVC og FEV1/FVC. Prækliniske producenter af CVD vil omfatte RH-PAT, FMD, IMT, BAD, EKG og PFT. Markører for immunfunktion - proliferation af makrofager, dendritiske celler (DC), neutrofiler og T-celler, såvel som makrofagafledte cytokiner (et panel på 17 eller 27 cytokiner) i perifere blodmononukleære celler (PBMC)

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mohammad Yunus, MBBS, MSc.
  • Telefonnummer: 008801713093872
  • E-mail: myunus@icddrb.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • Rekruttering
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) i alderen mellem 25 og 65 år, 2) bor i biomasse ved hjælp af et hjem med traditionelle komfurer, 3) ikke-ryger og bor sammen med ikke-rygere, 4) udsat for <5 µg/L vand-arsen,

Ekskluderingskriterier:

1) Enhver immunrelateret sygdom eller indtagelse af receptpligtig medicin (især dem, der undertrykker eller forbedrer immunfunktionen), og 2) enhver klinisk hændelse af CVD eller lungesygdom, herunder slagtilfælde eller koronar hjertesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedret kogeovn
Efterforskerne vil udføre en præ-post interventionsundersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​forbedrede ovne og sammenligne resultater efter to år
Efterforskerne vil udføre en præ-post interventionsundersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​forbedrede ovne og sammenligne resultater efter to år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PM2,5
Tidsramme: To år
Efterforskerne vil måle før og efter ændringer i partikelstof <2,5 mikrometer eksponering (PM2,5) gennem 24-timers personlig overvågning
To år
CO
Tidsramme: To år
Efterforskerne vil måle før og efter ændringer i kulilte (CO) eksponering gennem 24-timers personlige monitorer
To år
FEV1
Tidsramme: To år
Efterforskerne vil måle præ post ændringer i Forced Expiratory Volume på 1 sekund (FEV1) ved spirometri
To år
FVC
Tidsramme: To år
Efterforskerne vil måle præ post ændringer i Forced Vital Capacity (FVC) ved spirometri
To år
FEV1/FVC
Tidsramme: To år
Efterforskerne vil måle præ post ændringer i forholdet mellem Forced Expiratory Volume på 1 sekund og Forced Vital Capacity (FEV1/FVC) ved spirometri
To år
Reaktiv hyperæmi-perifer arteriel tonometri (RH-PAT) (endothelial dysfunktion)
Tidsramme: To år
Endothelial dysfunktion vil blive målt ved reaktiv hyperæmi-perifer arteriel tonometri (RH-PAT), og før og efter sammenligning vil blive foretaget før post intervention ændringer vil blive vurderet
To år
Aterosklerose [carotis intima-media thickness (cIMT)]
Tidsramme: To år
Aterosklerose vil blive målt ved ultralyds-vurderet carotid intima-media thickness (cIMT) før post intervention ændringer vil blive vurderet
To år
Vaskulær stivhed [brachial artery distenibility (BAD)]
Tidsramme: To år
Vaskulær stivhed vil blive målt ved brachialis artery distenibility (BAD), og ændringer før efter intervention vil blive sammenlignet
To år
Biomarkører for immun dysfunktion og inflammation
Tidsramme: To år
Ændringer i aktiveringsstatus for makrofager, dendritiske celler og T-celleproliferation vil blive sammenlignet før og efter intervention.
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2016

Først opslået (Skøn)

6. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR-15111
  • 1U01TW010120-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data indsamlet fra den foreslåede undersøgelse vil blive gjort fuldt ud tilgængelige for enhver bonafide-forsker. Generelt vil efterforskerne følge den datadelingsplan, der er udviklet og praktiseret af de NIH-finansierede bevillingsmodtagere. Enhver dataanmodning fra eksterne forskere vil blive gennemgået af PI'erne og AOC'erne, og de ønskede specifikke data vil blive gjort tilgængelige for via en sikret webbaseret grænseflade udviklet specifikt til dette projekt. Generelt vil data blive gjort tilgængelige seks måneder efter, at manuskriptrapporteringsresultaterne fra disse specifikke datasæt er accepteret til offentliggørelse, og alle dataanmodninger vil blive behandlet inden for seks måneder fra modtagelsen af ​​den skriftlige anmodning. Alle dataanmodninger med potentielle konflikter vil blive gennemgået og afgjort af AOC.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Forbedret kogeovn

3
Abonner