Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Центр GEOHealth: бытовое загрязнение воздуха и сердечно-легочная и иммунная функции

6 февраля 2022 г. обновлено: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Бангладешский центр глобальной гигиены окружающей среды и гигиены труда: исследование влияния загрязнения воздуха в домашних условиях на сердечно-легочную и иммунную функции среди некурящих и возможные пути их предотвращения в сельских районах Бангладеш

Фон:

Возрастающее воздействие экологических, профессиональных и климатических изменений представляет серьезную глобальную угрозу для здоровья населения. Более половины населения мира, в том числе около 85% жителей Бангладеш, подвергаются воздействию бытовых загрязнителей воздуха (ЗВВ). Экологические последствия изменения климата являются одними из самых серьезных. Имеется мало данных о влиянии ГАП на сердечно-легочные исходы в группах населения с низким доходом. То же самое относится к гигиене труда и изменению климата. Исследователи оценят влияние ГАП на сердечно-легочную систему и маркеры иммунной функции у некурящих людей. Исследователи также проведут два пилотных исследования, чтобы изучить влияние на здоровье, связанное с работой в швейной промышленности, и влияние температуры из-за изменения климата.

Гипотеза:

  1. Доклинические измерения сердечно-сосудистых заболеваний и функции легких связаны с уровнем воздействия загрязнения воздуха в жилых помещениях (HAP) (оценивается по концентрациям PM2,5, CO и ЧУ)
  2. Стабильные биомаркеры иммунной функции и воспаления связаны с уровнем воздействия ГАП.
  3. Использование усовершенствованной кухонной плиты снижает воздействие HAP и тем самым улучшает доклинические и молекулярные показатели сердечно-легочной и иммунной функций.

Методы. Исследователи проведут перекрестное исследование для оценки связи ГП с доклиническими факторами сердечно-сосудистых заболеваний среди 600 некурящих участников в возрасте от 25 до 65 лет. Воздействие биомассы будет оцениваться на содержание PM2,5, монооксида углерода (CO) и черного углерода (ЧУ) путем взятия личных проб воздуха в течение 24 часов. Образец крови будет взят у группы из 200 взрослых участников и 60 детей в возрасте 3-5 лет для оценки иммунных маркеров. Исследование будет проводиться на исследовательской площадке icddr,b и URB в Matlab и Araihazar соответственно.

После перекрестной оценки исследователи проведут исследование до вмешательства, чтобы оценить эффективность улучшенных печей в подмножестве из 200 домов. Следователи измерят вышеупомянутые маркеры после двух лет установки кухонной плиты. Наконец, в качестве пилотных исследований будут изучены последствия для здоровья, связанные с изменением климата (изменение температуры) и родом занятий (работа в швейной промышленности).

Критерии оценки:

HAP будет оцениваться по концентрациям PM2,5, CO и ЧУ. Легочную функцию будут оценивать с помощью FEV1, FVC и FEV1/FVC. Доклинические производители сердечно-сосудистых заболеваний будут включать RH-PAT, FMD, IMT, BAD, EKG и PFT. Маркеры иммунной функции - пролиферация макрофагов, дендритных клеток (ДК), нейтрофилов и Т-клеток, а также цитокинов макрофагального происхождения (панель из 17 или 27 цитокинов) в мононуклеарных клетках периферической крови (МКПК)

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohammad Yunus, MBBS, MSc.
  • Номер телефона: 008801713093872
  • Электронная почта: myunus@icddrb.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Muhammad AH Chowdhury, MBBS, MPH
  • Номер телефона: 008801730357685
  • Электронная почта: asheq.haider@icddrb.org

Места учебы

  • Бангладеш
      • Dhaka, Бангладеш, 1212
        • Рекрутинг
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

1) в возрасте от 25 до 65 лет, 2) живут на биомассе, используя дома с традиционными печами, 3) не курят и живут с некурящими, 4) подвергаются воздействию мышьяка <5 мкг/л воды,

Критерий исключения:

1) любое заболевание, связанное с иммунитетом, или прием любых рецептурных лекарств (особенно тех, которые подавляют или усиливают иммунную функцию), и 2) любые клинические проявления сердечно-сосудистых заболеваний или заболеваний легких, включая инсульт или ишемическую болезнь сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Улучшенная кухонная плита
Исследователи проведут исследование до вмешательства, чтобы оценить эффективность улучшенных печей и сравнить результаты через два года.
Устройство: Улучшенная кухонная плита
Исследователи проведут исследование до вмешательства, чтобы оценить эффективность улучшенных печей и сравнить результаты через два года.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ТЧ2,5
Временное ограничение: Два года
Исследователи будут измерять изменения до и после воздействия твердых частиц <2,5 микрометра (PM2,5). через круглосуточный персональный мониторинг
Два года
СО
Временное ограничение: Два года
Исследователи будут измерять до и после изменений воздействия угарного газа (CO) с помощью 24-часовых персональных мониторов.
Два года
ОФВ1
Временное ограничение: Два года
Исследователи будут измерять предварительные изменения объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) с помощью спирометрии.
Два года
ФЖЕЛ
Временное ограничение: Два года
Исследователи будут измерять предварительные изменения форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) с помощью спирометрии.
Два года
ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: Два года
Исследователи будут измерять предварительные изменения соотношения объема форсированного выдоха за 1 секунду и форсированной жизненной емкости легких (ОФВ1/ФЖЕЛ) с помощью спирометрии.
Два года
Реактивная гиперемия-тонометрия периферических артерий (RH-PAT) (эндотелиальная дисфункция)
Временное ограничение: Два года
Эндотелиальная дисфункция будет измеряться с помощью реактивной гиперемии и тонометрии периферических артерий (RH-PAT), а также будет проведено сравнение до и после вмешательства. Будут оценены изменения до вмешательства.
Два года
Атеросклероз [толщина комплекса интима-медиа сонных артерий (cIMT)]
Временное ограничение: Два года
Атеросклероз будет измеряться с помощью ультразвуковой оценки толщины комплекса интима-медиа сонных артерий (cIMT), будут оцениваться изменения до вмешательства
Два года
Сосудистая ригидность [растяжимость плечевой артерии (BAD)]
Временное ограничение: Два года
Сосудистая жесткость будет измеряться по растяжимости плечевой артерии (BAD), и будут сравниваться изменения до вмешательства.
Два года
Биомаркеры иммунной дисфункции и воспаления
Временное ограничение: Два года
Будут сравниваться изменения статуса активации макрофагов, дендритных клеток и пролиферации Т-клеток до и после вмешательства.
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Соавторы

University of Chicago
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Fogarty International Center of the National Institute of Health
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
York University
UChicago Research, Bangladesh
Bangladesh Atomic Energy commission

Следователи

  • Главный следователь: Mohammad Yunus, MBBS, MSc., International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PR-15111
  • 1U01TW010120-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные, собранные в ходе предлагаемого исследования, будут полностью доступны любому добросовестному исследователю. Как правило, исследователи будут следовать плану обмена данными, разработанному и практикуемому грантополучателями, финансируемыми NIH. Любой запрос данных от внешних исследователей будет рассмотрен PI и AOC, а запрошенные конкретные данные будут доступны через защищенный веб-интерфейс, разработанный специально для этого проекта. Как правило, данные будут доступны через шесть месяцев после того, как рукопись, сообщающая о результатах этих конкретных наборов данных, будет принята к публикации, и все запросы данных будут обработаны в течение шести месяцев с момента получения запроса в письменной форме. Любые запросы данных с потенциальными конфликтами будут рассмотрены и разрешены AOC.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться