Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GEOHealth Hub: Háztartási levegőszennyezés, valamint a szív-tüdő és az immunrendszer működésének eredményei

Banglades Globális Környezet- és Foglalkozás-egészségügyi Központ: Tanulmány a háztartási levegőszennyezés hatásairól a nemdohányzók szív- és tüdőrendszeri és immunrendszeri működésére, valamint lehetséges megelőzési utak Banglades vidéki részén

Háttér:

A környezeti, foglalkozási és éghajlatváltozás fokozódó hatása komoly globális veszélyt jelent a közegészségügyre. A világ népességének több mint fele, köztük a bangladesiek 85%-a, ki van téve a háztartási légszennyező anyagoknak (HAP). Az éghajlatváltozás környezeti következményei a legnagyobbak közé tartoznak. Kevés bizonyíték áll rendelkezésre a HAP-nak a kardiopulmonális kimenetelekre gyakorolt ​​hatásairól az alacsony jövedelmű populációkban. Ugyanez igaz a munkahelyi egészségügyre és a klímaváltozásra is. A kutatók értékelni fogják a HAP szív- és tüdőrendszerre gyakorolt ​​hatását és az immunfunkció markereit a nemdohányzó egyének körében. A kutatók két kísérleti tanulmányt is végeznek, hogy feltárják a ruhaiparban végzett munkával kapcsolatos egészségügyi hatásokat és a klímaváltozások miatti hőmérsékletet.

Hipotézis:

  1. A szív- és érrendszeri betegségek és a tüdőfunkció preklinikai mérései összefüggésben vannak a háztartási levegőszennyezés (HAP) expozíciós szintjével (a PM2,5, CO és BC koncentrációk alapján értékelve)
  2. Az immunfunkció és a gyulladás stabil biomarkerei összefüggésben állnak a HAP expozíciós szintjével.
  3. A továbbfejlesztett tűzhely használata csökkenti a HAP-nak való kitettséget, és ezáltal javítja a szív-tüdő- és immunfunkciók preklinikai és molekuláris méréseit.

Módszerek: A kutatók keresztmetszeti vizsgálatot végeznek, hogy felmérjék a HAP és a CVD preklinikai előállítói közötti összefüggéseket 600 nemdohányzó, 25 és 65 év közötti résztvevő körében. A biomassza expozícióját a PM2,5, a szén-monoxid (CO) és a fekete szén (BC) tekintetében úgy értékelik, hogy 24 órán keresztül személyes levegőmintákat vesznek. Az immunmarkerek értékeléséhez 200 felnőtt résztvevőből és 60, 3-5 éves gyermekből álló vérmintát használnak fel. A vizsgálatot az icddr,b és az URB vizsgálati helyszínén végzik majd Matlabban, illetve Araihazarban.

A keresztmetszeti értékelést követően a kutatók egy pre-post beavatkozási vizsgálatot végeznek, hogy értékeljék a továbbfejlesztett kályhák hatékonyságát egy 200 otthonból álló részhalmazban. A kutatók a fent említett jelzőket két év tűzhely felszerelése után mérik meg. Végül kísérleti tanulmányként feltárják az éghajlatváltozás (hőmérséklet-változás) és a foglalkozás (ruhaipari munka) okozta egészségügyi következményeket.

Eredményintézkedések:

A HAP értékelése a PM2,5, CO és BC koncentrációk alapján történik. A tüdőfunkciót a FEV1, FVC és FEV1/FVC segítségével értékelik. A CVD preklinikai gyártói közé tartozik az RH-PAT, az FMD, az IMT, a BAD, az EKG és a PFT. Az immunfunkció markerei - makrofágok, dendritikus sejtek (DC), neutrofilek és T-sejtek, valamint makrofág eredetű citokinek (17 vagy 27 citokinből álló panel) perifériás vér mononukleáris sejtekben (PBMC)

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Mohammad Yunus, MBBS, MSc.
  • Telefonszám: 008801713093872
  • E-mail: myunus@icddrb.org

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Dhaka, Banglades, 1212
        • Toborzás
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

1) 25 és 65 év közötti, 2) biomasszában él, hagyományos tűzhellyel otthon, 3) nem dohányzik és nemdohányzókkal él, 4) <5 µg/l arzén víznek van kitéve,

Kizárási kritériumok:

1) Bármilyen immunrendszeri betegség vagy bármilyen vényköteles gyógyszer szedése (különösen azok, amelyek elnyomják vagy fokozzák az immunfunkciót), és 2) szív- és érrendszeri betegségek vagy tüdőbetegség klinikai eseményei, beleértve a stroke-ot vagy a szívkoszorúér-betegséget.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Továbbfejlesztett tűzhely
A kutatók a beavatkozás előtti vizsgálatot végeznek, hogy értékeljék a továbbfejlesztett kályhák hatékonyságát, és összehasonlítsák az eredményeket két év elteltével.
A kutatók a beavatkozás előtti vizsgálatot végeznek, hogy értékeljék a továbbfejlesztett kályhák hatékonyságát, és összehasonlítsák az eredményeket két év elteltével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PM2,5
Időkeret: Két év
A vizsgálók mérni fogják a 2,5 mikrométer alatti porexpozíció (PM2,5) változásait megelőző és utáni változásokat. 24 órás személyes megfigyelés révén
Két év
CO
Időkeret: Két év
A nyomozók 24 órás személyes monitorokon mérik a szén-monoxid (CO) expozíció előtti és utáni változásait
Két év
FEV1
Időkeret: Két év
A kutatók spirometriával mérik a kényszerített kilégzési térfogat 1 másodpercen belüli (FEV1) változásait.
Két év
FVC
Időkeret: Két év
A nyomozók spirometriával mérik a Forced Vital Capacity (FVC) utólagos változásait.
Két év
FEV1/FVC
Időkeret: Két év
A kutatók spirometriával mérik az 1 másodpercen belüli kényszerített kilégzési térfogat és a kényszerített életkapacitás (FEV1/FVC) arányának utólagos változásait.
Két év
Reaktív hiperémia-perifériás artériás tonometria (RH-PAT) (endotheliális diszfunkció)
Időkeret: Két év
Az endothel diszfunkciót reaktív hiperémia-perifériás artériás tonometriával (RH-PAT) mérik, és a beavatkozás előtti és utáni összehasonlítást elvégzik.
Két év
Érelmeszesedés [carotis intima-media vastagsága (cIMT)]
Időkeret: Két év
Az ateroszklerózist ultrahanggal mérik. A carotis intima-media vastagsága (cIMT) a beavatkozás előtti változásokat értékeli
Két év
Vaszkuláris merevség [artéria brachialis distensibilitás (BAD)]
Időkeret: Két év
A vaszkuláris merevséget a brachialis arteria distensibility (BAD) segítségével mérik, és összehasonlítják a beavatkozás előtti változásokat.
Két év
Az immunrendszer diszfunkciójának és gyulladásának biomarkerei
Időkeret: Két év
Összehasonlítjuk a makrofágok, dendritikus sejtek és a T-sejt proliferáció aktiválási állapotának beavatkozás előtti és utáni változásait.
Két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 30.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PR-15111
  • 1U01TW010120-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A javasolt tanulmányból összegyűjtött összes adatot teljes mértékben elérhetővé teszik bármely jóhiszemű kutató számára. A nyomozók általában követik az NIH által finanszírozott támogatottak által kidolgozott és alkalmazott adatmegosztási tervet. A külső kutatók minden adatkérését a PI-k és az AOC felülvizsgálják, és a kért konkrét adatokat a kifejezetten erre a projektre kifejlesztett biztonságos webes felületen keresztül hozzáférhetõvé teszik. Az adatokat általában hat hónappal azután teszik elérhetővé, hogy az adott adatsorokból származó kéziratos jelentési eredményeket közzétételre elfogadták, és az összes adatigénylést az írásbeli kérelem kézhezvételétől számított hat hónapon belül feldolgozzák. A potenciálisan ütköző adatkéréseket az AOC felülvizsgálja és dönt.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel