Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Centrum GEOHealth: Zanieczyszczenie powietrza w gospodarstwach domowych oraz wyniki funkcji sercowo-płucnych i odpornościowych

6 lutego 2022 zaktualizowane przez: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Bangladesh Center for Global Environmental and Occupational Health: Badanie wpływu zanieczyszczenia powietrza w gospodarstwach domowych na wyniki funkcji sercowo-płucnych i odpornościowych wśród osób niepalących oraz ich potencjalne możliwości zapobiegania na obszarach wiejskich Bangladeszu

Tło:

Rosnący wpływ zmian środowiskowych, zawodowych i klimatycznych stanowi poważne globalne zagrożenie dla zdrowia publicznego. Ponad połowa światowej populacji, w tym około 85% mieszkańców Bangladeszu, jest narażona na zanieczyszczenia powietrza w gospodarstwach domowych (HAP). Konsekwencje środowiskowe zmian klimatycznych należą do największych. Dostępnych jest niewiele dowodów na wpływ HAP na wyniki sercowo-płucne w populacjach o niskich dochodach. To samo dotyczy zdrowia w miejscu pracy i zmian klimatycznych. Badacze ocenią wpływ HAP na układ sercowo-płucny i markery funkcji odpornościowych wśród osób niepalących. Badacze przeprowadzą również dwa badania pilotażowe w celu zbadania skutków zdrowotnych związanych z pracą w przemyśle odzieżowym oraz temperatury spowodowanej zmianami klimatycznymi.

Hipoteza:

  1. Przedkliniczne pomiary chorób sercowo-naczyniowych i funkcji płuc są związane z poziomem narażenia na zanieczyszczenia powietrza w gospodarstwach domowych (HAP) (oceniane na podstawie stężeń PM2,5, CO i BC)
  2. Stabilne biomarkery funkcji odpornościowej i stanu zapalnego są związane z poziomem ekspozycji na HAP.
  3. Zastosowanie ulepszonej kuchenki zmniejsza narażenie na HAP, a tym samym poprawia przedkliniczne i molekularne pomiary funkcji sercowo-płucnych i odpornościowych.

Metody: Badacze przeprowadzą badanie przekrojowe w celu oceny związku HAP z przedklinicznymi czynnikami wywołującymi CVD wśród 600 niepalących uczestników w wieku od 25 do 65 lat. Narażenie na biomasę zostanie ocenione pod kątem PM2,5, tlenku węgla (CO) i sadzy (BC) poprzez pobieranie osobistych próbek powietrza przez 24 godziny. Próbka krwi zostanie wykorzystana od podgrupy 200 dorosłych uczestników i 60 dzieci w wieku 3-5 lat do oceny markerów immunologicznych. Badanie zostanie przeprowadzone odpowiednio w ośrodkach badawczych icddr,b i URB w Matlab i Araihazar.

Po ocenie przekrojowej badacze przeprowadzą badanie interwencyjne przed i po, aby ocenić skuteczność ulepszonych pieców w podzbiorze 200 domów. Śledczy zmierzą wspomniane znaczniki po dwóch latach od zainstalowania kuchenki. Wreszcie, w ramach badań pilotażowych, zbadane zostaną skutki zdrowotne wynikające ze zmiany klimatu (zmiana temperatury) i zawodu (praca w przemyśle odzieżowym).

Mierniki rezultatu:

HAP zostanie oceniony na podstawie stężeń PM2,5, CO i BC. Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą FEV1, FVC i FEV1/FVC. Przedklinicznymi twórcami CVD będą RH-PAT, FMD, IMT, BAD, EKG i PFT. Markery funkcji odpornościowej - proliferacja makrofagów, komórek dendrytycznych (DC), neutrofili i limfocytów T, a także cytokin pochodzących z makrofagów (panel 17 lub 27 cytokin) w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej (PBMC)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mohammad Yunus, MBBS, MSc.
  • Numer telefonu: 008801713093872
  • E-mail: myunus@icddrb.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Bangladesz
      • Dhaka, Bangladesz, 1212
        • Rekrutacyjny
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) w wieku od 25 do 65 lat, 2) mieszkają w biomasie, korzystając z domu z tradycyjnymi piecami, 3) niepalą i mieszkają z osobami niepalącymi, 4) narażeni na <5 µg/L arsenu w wodzie,

Kryteria wyłączenia:

1) Wszelkie choroby związane z układem odpornościowym lub przyjmowanie jakichkolwiek leków na receptę (zwłaszcza tych, które osłabiają lub wzmacniają funkcję odpornościową) oraz 2) wszelkie zdarzenia kliniczne związane z chorobami układu krążenia lub płuc, w tym udarem lub chorobą niedokrwienną serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ulepszony piec kuchenny
Badacze przeprowadzą badanie interwencyjne przed i po, aby ocenić skuteczność ulepszonych pieców i porównać wyniki po dwóch latach
Urządzenie: Ulepszony piec kuchenny
Badacze przeprowadzą badanie interwencyjne przed i po, aby ocenić skuteczność ulepszonych pieców i porównać wyniki po dwóch latach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PM2,5
Ramy czasowe: Dwa lata
Badacze zmierzą zmiany przed i po narażeniu na cząstki stałe <2,5 mikrometra (PM2,5) poprzez całodobowy monitoring osobisty
Dwa lata
WSPÓŁ
Ramy czasowe: Dwa lata
Badacze będą mierzyć przed i po zmianach narażenia na tlenek węgla (CO) za pomocą 24-godzinnych osobistych monitorów
Dwa lata
FEV1
Ramy czasowe: Dwa lata
Badacze zmierzą zmiany przed postem w natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) za pomocą spirometrii
Dwa lata
FVC
Ramy czasowe: Dwa lata
Badacze zmierzą zmiany w natężonej pojemności życiowej (FVC) przed postem za pomocą spirometrii
Dwa lata
FEV1/FVC
Ramy czasowe: Dwa lata
Badacze zmierzą zmiany przed postem w stosunku natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy do natężonej pojemności życiowej (FEV1/FVC) za pomocą spirometrii
Dwa lata
Reaktywne przekrwienie i tonometria tętnic obwodowych (RH-PAT) (dysfunkcja śródbłonka)
Ramy czasowe: Dwa lata
Dysfunkcja śródbłonka zostanie zmierzona za pomocą reaktywnego przekrwienia i tonometrii tętnic obwodowych (RH-PAT), a porównanie przed i po zostanie wykonane przed oceną zmian po interwencji
Dwa lata
Miażdżyca [grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (cIMT)]
Ramy czasowe: Dwa lata
Miażdżyca tętnic zostanie zmierzona za pomocą oceny ultrasonograficznej grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (cIMT) Ocenione zostaną zmiany przed interwencją
Dwa lata
Sztywność naczyń [rozciągliwość tętnicy ramiennej (BAD)]
Ramy czasowe: Dwa lata
Sztywność naczyń będzie mierzona za pomocą rozciągliwości tętnicy ramiennej (BAD) i porównywane będą zmiany przed interwencją
Dwa lata
Biomarkery dysfunkcji immunologicznych i stanów zapalnych
Ramy czasowe: Dwa lata
Porównane zostaną zmiany stanu aktywacji makrofagów, komórek dendrytycznych i proliferacji komórek T przed i po interwencji
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Współpracownicy

University of Chicago
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Fogarty International Center of the National Institute of Health
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
York University
UChicago Research, Bangladesh
Bangladesh Atomic Energy commission

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohammad Yunus, MBBS, MSc., International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR-15111
  • 1U01TW010120-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane zebrane w ramach proponowanego badania zostaną w pełni udostępnione każdemu rzetelnemu badaczowi. Ogólnie rzecz biorąc, badacze będą postępować zgodnie z planem udostępniania danych opracowanym i praktykowanym przez stypendystów finansowanych przez NIH. Wszelkie wnioski o dane złożone przez badaczy zewnętrznych zostaną zweryfikowane przez PI i AOC, a żądane konkretne dane zostaną udostępnione za pośrednictwem zabezpieczonego interfejsu internetowego opracowanego specjalnie na potrzeby tego projektu. Ogólnie rzecz biorąc, dane będą udostępniane sześć miesięcy po zaakceptowaniu do publikacji wyników zgłaszania manuskryptów z tych konkretnych zestawów danych, a wszystkie wnioski o udostępnienie danych będą przetwarzane w ciągu sześciu miesięcy od otrzymania wniosku na piśmie. Wszelkie wnioski o dane z potencjalnymi konfliktami zostaną sprawdzone i rozpatrzone przez AOC.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ulepszony piec kuchenny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj