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GEOHealth Hub: 家庭の大気汚染、心肺機能、免疫機能の影響

バングラデシュ地球環境労働衛生センター:バングラデシュ農村部における非喫煙者の心肺機能および免疫機能への家庭内大気汚染の影響とその潜在的な予防手段に関する研究

バックグラウンド:

環境、職業、気候変動の影響の増大は、公衆衛生にとって深刻な地球規模の脅威となっています。 バングラデシュの約 85% の人々を含む世界人口の半分以上が家庭用大気汚染物質 (HAP) にさらされています。 気候変動による環境への影響は最も深刻なものの一つです。 低所得層における心肺機能への HAP の影響については、ほとんど証拠がありません。 労働衛生と気候変動についても同様です。 研究者らは、非喫煙者の心肺および免疫機能のマーカーに対するHAPの影響を評価する予定である。 研究者らはまた、衣料品産業での労働に伴う健康への影響と、気候変動による気温の影響を調査するための2件の予備研究を実施する予定だ。

仮説:

  1. 心血管疾患および肺機能の前臨床測定は、家庭大気汚染 (HAP) の曝露レベルと関連しています (PM2.5、CO、および BC 濃度を通じて評価)
  2. 免疫機能と炎症の安定したバイオマーカーは、HAP の曝露レベルと関連しています。
  3. 改良された調理用コンロの使用により、HAP への曝露が減少し、それによって心肺機能および免疫機能の前臨床的および分子的測定が向上します。

方法:研究者らは、25~65歳の非喫煙者600名を対象に、HAPとCVDの前臨床メーカーとの関連性を評価する横断研究を実施する。 バイオマスへの曝露は、個人の空気サンプルを 24 時間収集することによって、PM2.5、一酸化炭素 (CO)、および黒色炭素 (BC) について評価されます。 免疫マーカーを評価するために、200 人の成人参加者と 60 人の 3 ~ 5 歳の子供からなるサブセットからの血液サンプルが利用されます。 この研究は、それぞれMatlabとAraihazarのicddr,bおよびURB研究サイトで実施されます。

横断的評価の後、研究者は、200 軒の家庭のサブセットにおける改良されたストーブの有効性を評価するための介入前後の研究を実施します。 研究者らは、調理用コンロを設置してから 2 年間、前述のマーカーを測定します。 最後に、パイロット研究として、気候変動(気温の変化)と職業(アパレル産業の仕事)による健康への影響が調査されます。

結果の尺度:

HAP は、PM2.5、CO、BC 濃度を通じて評価されます。 肺機能は、FEV1、FVC、および FEV1/FVC を通じて評価されます。 CVD の前臨床メーカーには、RH-PAT、FMD、IMT、BAD、EKG、および PFT が含まれます。 免疫機能のマーカー - 末梢血単核細胞 (PBMC) におけるマクロファージ、樹状細胞 (DC)、好中球、T 細胞、およびマクロファージ由来のサイトカイン (17 または 27 のサイトカインのパネル) の増殖

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mohammad Yunus, MBBS, MSc.
  • 電話番号:008801713093872
  • メールmyunus@icddrb.org

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Dhaka、バングラデシュ、1212
        • 募集
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

1) 25 歳から 65 歳まで、2) 従来のストーブのある家を使用してバイオマス環境に住んでいる、3) 非喫煙者および非喫煙者と同居している、4) 5 µg/L 未満の水ヒ素に曝露されている、

除外基準:

1) 免疫関連疾患または処方薬の服用(特に免疫機能を抑制または増強する薬)、および 2) CVD または脳卒中や冠状動脈性心疾患を含む肺疾患の臨床事象。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:改良された調理用コンロ
研究者らは、改善されたストーブの有効性を評価し、2年後の結果を比較するために介入前後の研究を実施します。
研究者らは、改善されたストーブの有効性を評価し、2年後の結果を比較するために介入前後の研究を実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PM2.5
時間枠:2年
研究者は、2.5 マイクロメートル未満の粒子状物質 (PM2.5) への曝露の前後での変化を測定します。 24時間の個人監視を通じて
2年
CO
時間枠:2年
研究者は、24 時間の個人モニターを通じて一酸化炭素 (CO) 曝露の前後の変化を測定します。
2年
FEV1
時間枠:2年
研究者は、スパイロメトリーによって1秒間の努力呼気量(FEV1)の前後の変化を測定します。
2年
FVC
時間枠:2年
研究者は肺活量測定により努力肺活量(FVC)の前後変化を測定します。
2年
FEV1/FVC
時間枠:2年
研究者は、肺活量測定により、1秒間の努力呼気量と努力肺活量(FEV1/FVC)の比率の前後の変化を測定します。
2年
反応性充血-末梢動脈眼圧測定(RH-PAT)(内皮機能不全)
時間枠:2年
内皮機能障害は反応性充血末梢動脈眼圧測定法 (RH-PAT) によって測定され、前後の比較が行われ、介入前後の変化が評価されます。
2年
アテローム性動脈硬化[頸動脈内膜中膜厚さ(cIMT)]
時間枠:2年
アテローム性動脈硬化は、超音波評価による頸動脈内膜中膜厚さ (cIMT) によって測定されます。 介入前後の変化が評価されます。
2年
血管硬化 [上腕動脈拡張性 (BAD) ]
時間枠:2年
血管の硬さは上腕動脈拡張性 (BAD) によって測定され、介入前後の変化が比較されます。
2年
免疫機能不全と炎症のバイオマーカー
時間枠:2年
介入前後のマクロファージ、樹状細胞、T細胞増殖の活性化状態の変化を比較します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月30日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月6日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PR-15111
  • 1U01TW010120-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

提案された研究で収集されたすべてのデータは、誠実な研究者であれば誰でも完全に利用できるようになります。 一般に、研究者は、NIH の資金提供を受けた団体が開発および実践したデータ共有計画に従います。 外部の研究者によるデータ要求はすべて、PI と AOC によって検討され、要求された特定のデータは、このプロジェクトのために特別に開発された安全な Web ベースのインターフェイスを通じて利用可能になります。 一般に、データは、それらの特定のデータセットからの論文レポート結果の出版が受理されてから 6 か月後に利用可能になり、すべてのデータ要求は書面による要求の受領から 6 か月以内に処理されます。 競合の可能性があるデータ要求はすべて AOC によって検討され、決定されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

改良された調理用コンロの臨床試験

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