Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GEOHealth Hub: Hushållens luftföroreningar och resultat av hjärt- och lungfunktion och immunfunktion

Bangladesh Center for Global Environmental and Occupational Health: En studie av effekterna av hushållens luftföroreningar på kardiopulmonella och immunfunktioner bland icke-rökare och deras potentiella förebyggande vägar på landsbygden i Bangladesh

Bakgrund:

Den ökande effekten av miljö-, arbets- och klimatförändringar utgör ett allvarligt globalt hot mot folkhälsan. Mer än hälften av världens befolkning, inklusive cirka 85 % människor i Bangladesh, utsätts för hushållens luftföroreningar (HAP). Miljökonsekvenserna av klimatförändringarna är bland de högsta. Lite bevis finns tillgängligt på effekterna av HAP på kardiopulmonella utfall i låginkomstpopulationer. Samma sak gäller för arbetshälsa och klimatförändringar. Utredarna kommer att utvärdera effekterna av HAP på kardiopulmonella och markörer för immunfunktion bland icke-rökare. Utredarna kommer också att genomföra två pilotstudier för att undersöka hälsoeffekter associerade med arbete i klädindustrin och temperaturer på grund av klimatförändringar.

Hypotes:

  1. Prekliniska mått på kardiovaskulära sjukdomar och lungfunktion är associerade med exponeringsnivån för luftföroreningar i hushållen (HAP) (bedömd genom PM2,5-, CO- och BC-koncentrationer)
  2. Stabila biomarkörer för immunfunktion och inflammation är associerade med exponeringsnivån för HAP.
  3. Användning av förbättrad kokspis minskar exponeringen för HAP och förbättrar därigenom prekliniska och molekylära mätningar av hjärt-lung- och immunfunktioner.

Metoder: Utredarna kommer att genomföra en tvärsnittsstudie för att bedöma sambanden mellan HAP och prekliniska framställare av hjärt-kärlsjukdom bland 600 icke-rökare i åldern 25 till 65 år. Exponering för biomassa kommer att bedömas för PM2,5, kolmonoxid (CO) och svart kol (BC) genom att samla in personliga luftprover under 24 timmar. Blodprov kommer att användas från en undergrupp av 200 vuxna deltagare och 60 barn i åldrarna 3-5 år för att bedöma immunmarkörer. Studien kommer att genomföras på icddr,b och URB studieplats vid Matlab respektive Araihazar.

Efter tvärsnittsbedömningen kommer utredarna att genomföra en pre-post interventionsstudie för att utvärdera effektiviteten hos förbättrade kaminer i en undergrupp av 200 hem. Utredarna kommer att mäta de ovannämnda markörerna efter två års installation av kokspis. Slutligen, som pilotstudier, kommer hälsoresultat på grund av klimatförändringar (temperaturförändringar) och yrke (arbete inom klädindustrin) att undersökas.

Utfallsmått:

HAP kommer att bedömas genom PM2,5-, CO- och BC-koncentrationer. Lungfunktionen kommer att bedömas genom FEV1, FVC och FEV1/FVC. Prekliniska tillverkare av CVD kommer att inkludera RH-PAT, FMD, IMT, BAD, EKG och PFT. Markörer för immunfunktion - proliferation av makrofager, dendritiska celler (DC), neutrofiler och T-celler, såväl som makrofaghärledda cytokiner (en panel med 17 eller 27 cytokiner) i perifera mononukleära blodceller (PBMC)

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mohammad Yunus, MBBS, MSc.
  • Telefonnummer: 008801713093872
  • E-post: myunus@icddrb.org

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • Rekrytering
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1) mellan 25 och 65 år, 2) bor i biomassa med traditionella kaminer, 3) röker inte och bor med icke-rökare, 4) exponeras för <5 µg/L vattenarsenik,

Exklusions kriterier:

1) Alla immunrelaterad sjukdom eller att ta någon receptbelagd medicin (särskilt sådana som undertrycker eller förbättrar immunfunktionen), och 2) alla kliniska händelser av CVD eller lungsjukdom, inklusive stroke eller kranskärlssjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förbättrad kokspis
Utredarna kommer att genomföra en studie före intervention för att utvärdera effektiviteten hos förbättrade kaminer och jämföra resultat efter två år
Utredarna kommer att genomföra en studie före intervention för att utvärdera effektiviteten hos förbättrade kaminer och jämföra resultat efter två år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PM2,5
Tidsram: Två år
Utredarna kommer att mäta före och efter förändringar i partiklar <2,5 mikrometer exponering (PM2,5) genom 24-timmars personlig övervakning
Två år
CO
Tidsram: Två år
Utredarna kommer att mäta före och efter förändringar i kolmonoxidexponering (CO) genom personliga 24-timmarsmonitorer
Två år
FEV1
Tidsram: Två år
Utredarna kommer att mäta förändringar i forcerad utandningsvolym före post efter 1 sekund (FEV1) med spirometri
Två år
FVC
Tidsram: Två år
Utredarna kommer att mäta förändringar i Forcerad Vital Capacity (FVC) före post efter spirometri
Två år
FEV1/FVC
Tidsram: Två år
Utredarna kommer att mäta förändringar i förhållandet mellan forcerad utandningsvolym på 1 sekund och Forced Vital Capacity (FEV1/FVC) med spirometri före posten
Två år
Reaktiv hyperemi-perifer arteriell tonometri (RH-PAT) (endoteldysfunktion)
Tidsram: Två år
Endoteldysfunktion kommer att mätas med reaktiv hyperemi-perifer arteriell tonometri (RH-PAT) och jämförelser före och efter kommer att göras före post interventionsförändringar kommer att bedömas
Två år
Åderförkalkning [carotis intima-media thickness (cIMT)]
Tidsram: Två år
Åderförkalkning kommer att mätas med ultraljudsbedömd carotis intima media thickness (cIMT) förändringar efter intervention kommer att bedömas
Två år
Vaskulär stelhet [brachial artär utvidgning (BAD)]
Tidsram: Två år
Vaskulär stelhet kommer att mätas med brachialis artär utvidgning (BAD) och förändringar före efter intervention kommer att jämföras
Två år
Biomarkörer för immundysfunktion och inflammation
Tidsram: Två år
Förändringar av aktiveringsstatus för makrofager, dendritiska celler och T-cellsproliferation kommer att jämföras före och efter intervention.
Två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

6 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PR-15111
  • 1U01TW010120-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All data som samlas in från den föreslagna studien kommer att göras fullt tillgänglig för alla bonafide forskare. I allmänhet kommer utredarna att följa den datadelningsplan som utvecklats och praktiseras av de NIH-finansierade bidragstagarna. Alla dataförfrågningar från externa forskare kommer att granskas av PI:erna och AOC och de begärda specifika uppgifterna kommer att göras tillgängliga för via ett säkert webbaserat gränssnitt som utvecklats specifikt för detta projekt. I allmänhet kommer data att göras tillgängliga sex månader efter att manuskriptrapporteringsresultaten från dessa specifika datauppsättningar har godkänts för publicering och alla dataförfrågningar kommer att behandlas inom sex månader från mottagandet av begäran skriftligen. Alla dataförfrågningar med potentiella konflikter kommer att granskas och beslutas av AOC.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera