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GEOHealth Hub : Pollution de l'air domestique et résultats sur les fonctions cardio-pulmonaire et immunitaire

6 février 2022 mis à jour par: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Bangladesh Centre for Global Environmental and Occupational Health : Une étude des effets de la pollution de l'air domestique sur les résultats des fonctions cardio-pulmonaires et immunitaires chez les non-fumeurs et leurs voies de prévention potentielles dans les zones rurales du Bangladesh

Arrière-plan:

L'effet croissant des changements environnementaux, professionnels et climatiques constitue une grave menace mondiale pour la santé publique. Plus de la moitié de la population mondiale, dont environ 85 % au Bangladesh, est exposée aux polluants de l'air domestique (HAP). Les conséquences environnementales du changement climatique sont parmi les plus importantes. Peu de preuves sont disponibles sur les effets du HAP sur les résultats cardiopulmonaires dans les populations à faible revenu. Il en va de même pour la santé au travail et le changement climatique. Les chercheurs évalueront les effets du HAP sur les marqueurs cardio-pulmonaires et de la fonction immunitaire chez les non-fumeurs. Les chercheurs mèneront également deux études pilotes pour explorer les effets sur la santé associés au travail dans l'industrie du vêtement et ceux de la température due aux changements climatiques.

Hypothèse:

  1. Les mesures précliniques des maladies cardiovasculaires et de la fonction pulmonaire sont associées au niveau d'exposition à la pollution de l'air domestique (HAP) (évaluée par les concentrations de PM2,5, de CO et de BC)
  2. Des biomarqueurs stables de la fonction immunitaire et de l'inflammation sont associés au niveau d'exposition au HAP.
  3. L'utilisation d'une cuisinière améliorée réduit l'exposition aux HAP et améliore ainsi les mesures précliniques et moléculaires des fonctions cardio-pulmonaires et immunitaires.

Méthodes : Les enquêteurs mèneront une étude transversale pour évaluer les associations de HAP avec les responsables précliniques des maladies cardiovasculaires parmi 600 participants non-fumeurs âgés de 25 à 65 ans. L'exposition de la biomasse sera évaluée pour les PM2,5, le monoxyde de carbone (CO) et le carbone noir (BC) en prélevant des échantillons d'air personnels pendant 24 heures. Un échantillon de sang sera utilisé à partir d'un sous-ensemble de 200 participants adultes et 60 enfants âgés de 3 à 5 ans pour évaluer les marqueurs immunitaires. L'étude sera menée sur les sites d'étude icddr,b et URB à Matlab et Araihazar respectivement.

Après l'évaluation transversale, les enquêteurs mèneront une étude d'intervention pré-post pour évaluer l'efficacité des foyers améliorés dans un sous-ensemble de 200 foyers. Les enquêteurs mesureront les marqueurs susmentionnés après deux ans d'installation de la cuisinière. Enfin, en tant qu'études pilotes, les effets sur la santé dus au changement climatique (changement de température) et à la profession (travail dans l'industrie du vêtement) seront explorés.

Mesures des résultats :

Les HAP seront évalués à travers les concentrations de PM2,5, de CO et de BC. La fonction pulmonaire sera évaluée par FEV1, FVC et FEV1/FVC. Les fabricants précliniques de CVD comprendront RH-PAT, FMD, IMT, BAD, EKG et PFT. Marqueurs de la fonction immunitaire - prolifération des macrophages, des cellules dendritiques (DC), des neutrophiles et des lymphocytes T, ainsi que des cytokines dérivées des macrophages (un panel de 17 ou 27 cytokines) dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mohammad Yunus, MBBS, MSc.
  • Numéro de téléphone: 008801713093872
  • E-mail: myunus@icddrb.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Bengladesh
      • Dhaka, Bengladesh, 1212
        • Recrutement
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

1) âgés entre 25 et 65 ans, 2) vivent dans la biomasse en utilisant la maison avec des poêles traditionnels, 3) non-fumeur et vivent avec des non-fumeurs, 4) exposés à <5 µg/L d'arsenic dans l'eau,

Critère d'exclusion:

1) Toute maladie liée au système immunitaire ou prise de médicaments sur ordonnance (en particulier ceux qui suppriment ou renforcent la fonction immunitaire) et 2) tout événement clinique de maladie cardiovasculaire ou pulmonaire, y compris un accident vasculaire cérébral ou une maladie coronarienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cuisinière améliorée
Les enquêteurs mèneront une étude pré-post-intervention pour évaluer l'efficacité des foyers améliorés et comparer les résultats après deux ans
Dispositif: Cuisinière améliorée
Les enquêteurs mèneront une étude pré-post-intervention pour évaluer l'efficacité des foyers améliorés et comparer les résultats après deux ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PM2,5
Délai: Deux ans
Les enquêteurs mesureront avant et après l'exposition aux particules <2,5 micromètres (PM2,5) grâce à une surveillance personnelle 24 heures sur 24
Deux ans
CO
Délai: Deux ans
Les enquêteurs mesureront avant et après les modifications de l'exposition au monoxyde de carbone (CO) à l'aide de moniteurs personnels 24 heures
Deux ans
VEMS
Délai: Deux ans
Les enquêteurs mesureront les changements pré-post du volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) par spirométrie
Deux ans
CVF
Délai: Deux ans
Les enquêteurs mesureront les changements pré-post de la capacité vitale forcée (CVF) par spirométrie
Deux ans
VEMS/CVF
Délai: Deux ans
Les enquêteurs mesureront les changements pré-post dans le rapport du volume expiratoire forcé en 1 seconde et de la capacité vitale forcée (FEV1/FVC) par spirométrie
Deux ans
Hyperémie réactive-tonométrie artérielle périphérique (RH-PAT) (Dysfonctionnement endothélial)
Délai: Deux ans
La dysfonction endothéliale sera mesurée par tonométrie réactive hyperémie-artère périphérique (RH-PAT) et la comparaison avant et après l'intervention sera évaluée.
Deux ans
Athérosclérose [épaisseur intima-média carotidienne (cIMT)]
Délai: Deux ans
L'athérosclérose sera mesurée par l'épaisseur de l'intima-média carotidienne évaluée par ultrasons (cIMT). Les changements avant et après l'intervention seront évalués.
Deux ans
Raideur vasculaire [distensibilité de l'artère brachiale (BAD)]
Délai: Deux ans
La rigidité vasculaire sera mesurée par la distensibilité de l'artère brachiale (BAD) et les changements avant et après l'intervention seront comparés
Deux ans
Biomarqueurs du dysfonctionnement immunitaire et de l'inflammation
Délai: Deux ans
Les changements avant et après l'intervention de l'état d'activation des macrophages, des cellules dendritiques et de la prolifération des lymphocytes T seront comparés
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Collaborateurs

University of Chicago
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Fogarty International Center of the National Institute of Health
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
York University
UChicago Research, Bangladesh
Bangladesh Atomic Energy commission

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohammad Yunus, MBBS, MSc., International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2016

Première publication (Estimation)

6 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PR-15111
  • 1U01TW010120-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données recueillies de l'étude proposée seront mises à la disposition de tout chercheur de bonne foi. En général, les enquêteurs suivront le plan de partage de données développé et pratiqué par les bénéficiaires financés par les NIH. Toute demande de données par des chercheurs externes sera examinée par les chercheurs principaux et l'AOC et les données spécifiques demandées seront mises à la disposition du par le biais d'une interface Web sécurisée développée spécifiquement pour ce projet. En général, les données seront mises à disposition six mois après l'acceptation de la publication des résultats du rapport manuscrit de ces ensembles spécifiques de données et toutes les demandes de données seront traitées dans les six mois suivant la réception de la demande écrite. Toute demande de données présentant des conflits potentiels sera examinée et décidée par l'AOC.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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