Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GEOHealth Hub: luchtvervuiling in huishoudens en uitkomsten van cardiopulmonale en immuunfuncties

6 februari 2022 bijgewerkt door: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Bangladesh Centre for Global Environmental and Occupational Health: een onderzoek naar de effecten van luchtverontreiniging in huishoudens op de cardiopulmonale en immuunfunctie-uitkomsten bij niet-rokers en hun potentiële preventiemogelijkheden op het platteland van Bangladesh

Achtergrond:

Het toenemende effect van milieu-, beroeps- en klimaatverandering vormt een ernstige wereldwijde bedreiging voor de volksgezondheid. Meer dan de helft van de wereldbevolking, waaronder ongeveer 85% mensen in Bangladesh, wordt blootgesteld aan huishoudelijke luchtverontreinigende stoffen (HAP). De milieugevolgen van klimaatverandering behoren tot de hoogste. Er is weinig bewijs beschikbaar over de effecten van HAP op cardiopulmonale uitkomsten in populaties met lage inkomens. Hetzelfde geldt voor gezondheid op het werk en klimaatverandering. De onderzoekers zullen de effecten van HAP op cardiopulmonale en markers van de immuunfunctie evalueren bij niet-rokende personen. De onderzoekers zullen ook twee pilotstudies uitvoeren om gezondheidseffecten te onderzoeken die verband houden met werken in de kledingindustrie en die van temperatuur als gevolg van klimaatveranderingen.

Hypothese:

  1. Preklinische metingen van hart- en vaatziekten en longfunctie worden in verband gebracht met het blootstellingsniveau van huishoudelijke luchtverontreiniging (HAP) (beoordeeld aan de hand van PM2,5-, CO- en BC-concentraties)
  2. Stabiele biomarkers van de immuunfunctie en ontsteking worden in verband gebracht met het blootstellingsniveau van HAP.
  3. Het gebruik van een verbeterde kookplaat vermindert de blootstelling aan HAP en verbetert daardoor de preklinische en moleculaire metingen van cardiopulmonale en immuunfuncties.

Methoden: De onderzoekers zullen een cross-sectionele studie uitvoeren om de associaties van HAP met preklinische veroorzakers van HVZ te beoordelen onder 600 niet-rokende deelnemers in de leeftijd van 25 tot 65 jaar. Blootstelling aan biomassa wordt beoordeeld op PM2,5, koolmonoxide (CO) en zwarte koolstof (BC) door gedurende 24 uur persoonlijke luchtmonsters te verzamelen. Er zal bloedmonster worden gebruikt van een subset van 200 volwassen deelnemers en 60 kinderen van 3-5 jaar voor het beoordelen van immuunmarkers. De studie zal worden uitgevoerd op de icddr,b- en URB-studielocatie in respectievelijk Matlab en Araihazar.

Na de cross-sectionele beoordeling zullen de onderzoekers een pre-post interventiestudie uitvoeren om de effectiviteit van verbeterde fornuizen in een subset van 200 huizen te evalueren. De onderzoekers zullen de bovengenoemde markeringen meten na twee jaar installatie van kookfornuizen. Ten slotte zullen als pilootstudies gezondheidsresultaten als gevolg van klimaatverandering (temperatuurverandering) en beroep (werk in de kledingindustrie) worden onderzocht.

Uitkomstmaten:

HAP wordt beoordeeld aan de hand van PM2,5-, CO- en BC-concentraties. De longfunctie wordt beoordeeld via FEV1, FVC en FEV1/FVC. Preklinische makers van HVZ zijn RH-PAT, FMD, IMT, BAD, EKG en PFT. Markers van de immuunfunctie - proliferatie van macrofagen, dendritische cellen (DC), neutrofielen en T-cellen, evenals van macrofagen afgeleide cytokines (een panel van 17 of 27 cytokines) in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mohammad Yunus, MBBS, MSc.
  • Telefoonnummer: 008801713093872
  • E-mail: myunus@icddrb.org

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • Werving
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) tussen 25 en 65 jaar oud, 2) leven in biomassa met gebruik van huis met traditionele fornuizen, 3) niet-roker en leven met niet-rokers, 4) blootgesteld aan <5 µg/L waterarseen,

Uitsluitingscriteria:

1) Elke immuungerelateerde ziekte of het nemen van voorgeschreven medicijnen (met name medicijnen die de immuunfunctie onderdrukken of versterken), en 2) alle klinische voorvallen van CVD of longziekte, inclusief beroerte of coronaire hartziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbeterde kookplaat
De onderzoekers zullen een pre-post interventiestudie uitvoeren om de effectiviteit van verbeterde fornuizen te evalueren en de resultaten na twee jaar te vergelijken
Apparaat: Verbeterde kookplaat
De onderzoekers zullen een pre-post interventiestudie uitvoeren om de effectiviteit van verbeterde fornuizen te evalueren en de resultaten na twee jaar te vergelijken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PM2.5
Tijdsspanne: Twee jaar
De onderzoekers meten vóór en na veranderingen in fijn stof <2,5 micrometer blootstelling (PM2,5) door middel van 24-uurs persoonlijke monitoring
Twee jaar
CO
Tijdsspanne: Twee jaar
De onderzoekers zullen veranderingen in de blootstelling aan koolmonoxide (CO) voor en na meten via 24-uurs persoonlijke monitoren
Twee jaar
FEV1
Tijdsspanne: Twee jaar
De onderzoekers meten pre-post veranderingen in geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) door middel van spirometrie
Twee jaar
FVC
Tijdsspanne: Twee jaar
De onderzoekers zullen pre-post veranderingen in Forced Vital Capacity (FVC) meten door middel van spirometrie
Twee jaar
FEV1/FVC
Tijdsspanne: Twee jaar
De onderzoekers meten pre-post veranderingen in de verhouding tussen geforceerd expiratoir volume in 1 seconde en geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC) door middel van spirometrie
Twee jaar
Reactieve hyperemie-perifere arteriële tonometrie (RH-PAT) (endotheliale disfunctie)
Tijdsspanne: Twee jaar
Endotheliale disfunctie zal worden gemeten door middel van reactieve hyperemie-perifere arteriële tonometrie (RH-PAT) en pre- en postvergelijking zal worden gedaan pre-postinterventieveranderingen zullen worden beoordeeld
Twee jaar
Atherosclerose [halsslagader intima-media dikte (cIMT)]
Tijdsspanne: Twee jaar
Atherosclerose zal worden gemeten door middel van echografie beoordeelde carotis intima-media dikte (cIMT) pre-post interventieveranderingen zullen worden beoordeeld
Twee jaar
Vasculaire stijfheid [uitzetbaarheid van de arteria brachialis (BAD)]
Tijdsspanne: Twee jaar
De vasculaire stijfheid zal worden gemeten aan de hand van de uitrekbaarheid van de arteria brachialis (BAD) en de pre-postinterventieveranderingen zullen worden vergeleken
Twee jaar
Biomarkers van immuundisfunctie en ontsteking
Tijdsspanne: Twee jaar
Veranderingen van activeringsstatus van macrofagen, dendritische cellen en T-celproliferatie zullen worden vergeleken voor en na de interventie
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Medewerkers

University of Chicago
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Fogarty International Center of the National Institute of Health
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
York University
UChicago Research, Bangladesh
Bangladesh Atomic Energy commission

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohammad Yunus, MBBS, MSc., International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PR-15111
  • 1U01TW010120-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde gegevens van de voorgestelde studie zullen volledig beschikbaar worden gesteld aan elke bonafide onderzoeker. Over het algemeen zullen de onderzoekers het plan voor het delen van gegevens volgen dat is ontwikkeld en toegepast door de door de NIH gefinancierde begunstigden. Elk verzoek om gegevens door externe onderzoekers zal worden beoordeeld door de PI's en het AOC en de gevraagde specifieke gegevens zullen beschikbaar worden gesteld via een beveiligde webgebaseerde interface die speciaal voor dit project is ontwikkeld. Over het algemeen zullen gegevens beschikbaar worden gesteld zes maanden nadat de manuscriptrapportageresultaten van die specifieke gegevenssets zijn geaccepteerd voor publicatie en alle gegevensverzoeken zullen binnen zes maanden na ontvangst van het schriftelijke verzoek worden verwerkt. Alle gegevensverzoeken met mogelijke conflicten worden beoordeeld en beslist door het AOC.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren