Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GEOHealth Hub: kotitalouksien ilmansaasteet ja sydän-, keuhko- ja immuunitoiminnan tulokset

sunnuntai 6. helmikuuta 2022 päivittänyt: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Bangladeshin maailmanlaajuinen ympäristö- ja työterveyskeskus: Tutkimus kotitalouksien ilmansaasteiden vaikutuksista tupakoimattomien sydän-, keuhko- ja immuunijärjestelmän tuloksiin ja heidän mahdollisiin ehkäisykeinoihinsa Bangladeshin maaseudulla

Tausta:

Ympäristö-, työ- ja ilmastonmuutoksen lisääntyvä vaikutus muodostaa vakavan maailmanlaajuisen uhan kansanterveydelle. Yli puolet maailman väestöstä, mukaan lukien noin 85 % bangladeshilaisista, altistuu kotitalouksien ilmansaasteille (HAP). Ilmastonmuutoksen ympäristövaikutukset ovat suurimpia. HAP:n vaikutuksista kardiopulmonaalisiin tuloksiin pienituloisissa väestöissä on vain vähän näyttöä. Sama pätee työterveyteen ja ilmastonmuutokseen. Tutkijat arvioivat HAP:n vaikutuksia sydän- ja keuhkosairauksiin ja immuunitoiminnan markkereihin tupakoimattomien yksilöiden keskuudessa. Tutkijat tekevät myös kaksi pilottitutkimusta, joissa selvitetään vaateteollisuudessa työskentelemiseen liittyviä terveysvaikutuksia ja ilmastonmuutosten aiheuttamia lämpötilan vaikutuksia.

Hypoteesi:

  1. Sydän- ja verisuonitautien ja keuhkojen toiminnan prekliiniset mittaukset liittyvät kotitalouksien ilmansaasteiden (HAP) altistustasoon (arvioitu PM2,5-, CO- ja BC-pitoisuuksien perusteella)
  2. Immuunitoiminnan ja tulehduksen vakaat biomarkkerit liittyvät HAP-altistustasoon.
  3. Parannetun keittolevyn käyttö vähentää altistumista HAP:lle ja parantaa siten sydän- ja keuhko- ja immuunitoimintojen prekliinisiä ja molekulaarisia mittauksia.

Menetelmät: Tutkijat suorittavat poikkileikkaustutkimuksen arvioidakseen HAP:n ja prekliinisen sydän- ja verisuonitautien aiheuttajien välisiä yhteyksiä 600 25–65-vuotiaan tupakoimattoman osallistujan keskuudessa. Biomassaaltistus arvioidaan PM2,5-hiukkasten, hiilimonoksidin (CO) ja mustahiilen (BC) osalta keräämällä henkilökohtaisia ​​ilmanäytteitä 24 tunnin ajan. Immuunimerkkiaineiden arvioinnissa käytetään 200 aikuisen osallistujan ja 60 3–5-vuotiaan lapsen verinäytettä. Tutkimus suoritetaan icddr,b- ja URB-tutkimuspaikalla Matlabissa ja Araihazarissa.

Poikkileikkausarvioinnin jälkeen tutkijat tekevät pre-post interventiotutkimuksen arvioidakseen parannettujen liesien tehokkuutta 200 kodin osajoukossa. Tutkijat mittaavat edellä mainitut merkit kahden vuoden lieden asennuksen jälkeen. Lopuksi pilottitutkimuksina tarkastellaan ilmastonmuutoksen (lämpötilan muutos) ja ammatin (vaateteollisuuden työ) aiheuttamia terveysvaikutuksia.

Tulostoimenpiteet:

HAP arvioidaan PM2,5-, CO- ja BC-pitoisuuksien perusteella. Keuhkojen toiminta arvioidaan FEV1:n, FVC:n ja FEV1/FVC:n avulla. CVD:n prekliiniset valmistajat ovat RH-PAT, FMD, IMT, BAD, EKG ja PFT. Immuunitoiminnan markkerit - makrofagien, dendriittisolujen (DC), neutrofiilien ja T-solujen sekä makrofagiperäisten sytokiinien (17 tai 27 sytokiinin paneeli) lisääntyminen perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mohammad Yunus, MBBS, MSc.
  • Puhelinnumero: 008801713093872
  • Sähköposti: myunus@icddrb.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • Rekrytointi
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) 25-65-vuotiaat, 2) asuu biomassassa perinteisillä liesillä, 3) ei tupakoi ja asuu tupakoimattomien kanssa, 4) altistuu <5 µg/l vesiarseenille,

Poissulkemiskriteerit:

1) mikä tahansa immuunijärjestelmään liittyvä sairaus tai reseptilääkkeiden ottaminen (erityisesti sellaisten, jotka heikentävät tai tehostavat immuunijärjestelmää) ja 2) sydän- ja verisuonitautien tai keuhkosairauden kliiniset tapahtumat, mukaan lukien aivohalvaus tai sepelvaltimotauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paranneltu liesi
Tutkijat suorittavat interventiota edeltävän tutkimuksen arvioidakseen parannettujen liesien tehokkuutta ja vertaillakseen tuloksia kahden vuoden kuluttua
Tutkijat suorittavat interventiota edeltävän tutkimuksen arvioidakseen parannettujen liesien tehokkuutta ja vertaillakseen tuloksia kahden vuoden kuluttua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PM2,5
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Tutkijat mittaavat muutoksia ennen ja jälkeen hiukkasaltistuksen alle 2,5 mikrometrin (PM2,5) 24 tunnin henkilökohtaisen seurannan kautta
Kaksi vuotta
CO
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Tutkijat mittaavat ennen ja jälkeen muutoksia hiilimonoksidille (CO) altistuksessa 24 tunnin henkilökohtaisilla monitoreilla
Kaksi vuotta
FEV1
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Tutkijat mittaavat spirometrialla ennen jälkeisiä muutoksia pakotetussa uloshengitystilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1)
Kaksi vuotta
FVC
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Tutkijat mittaavat spirometrialla ennen jälkeisiä muutoksia FVC:ssä (Forced Vital Capacity).
Kaksi vuotta
FEV1/FVC
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Tutkijat mittaavat spirometrialla ennen jälkiä tapahtuneet muutokset pakotetun uloshengityksen tilavuuden 1 sekunnissa ja pakotetun elinvoimakapasiteetin (FEV1/FVC) suhteen
Kaksi vuotta
Reaktiivinen hyperemia-perifeerinen valtimotonometria (RH-PAT) (endoteelin toimintahäiriö)
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Endoteelin toimintahäiriö mitataan reaktiivisella hyperemia-perifeeristen valtimoiden tonometrialla (RH-PAT) ja ennen ja jälkeen vertailu tehdään ennen interventiota jälkeisiä muutoksia.
Kaksi vuotta
Ateroskleroosi [kaulavaltimon intima-median paksuus (cIMT)]
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Ateroskleroosi mitataan ultraäänitutkimuksella. Kaulavaltimon intima-median paksuus (cIMT) arvioidaan ennen interventiota
Kaksi vuotta
Verisuonten jäykkyys [olkapään valtimoiden distensibility (BAD)]
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Verisuonten jäykkyys mitataan olkavartalon distensibilityllä (BAD) ja interventiota edeltäviä muutoksia verrataan
Kaksi vuotta
Immuunihäiriön ja tulehduksen biomarkkerit
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Makrofagien, dendriittisolujen ja T-solujen lisääntymisen aktivaatiotilan muutoksia ennen ja jälkeen interventiota verrataan.
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PR-15111
  • 1U01TW010120-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki ehdotetusta tutkimuksesta kerätyt tiedot asetetaan täysin kaikkien vilpittömien tutkijoiden saataville. Yleensä tutkijat noudattavat NIH:n rahoittamien apurahansaajien kehittämää ja harjoittamaa tiedonjakosuunnitelmaa. PI:t ja AOC tarkistavat kaikki ulkopuolisten tutkijoiden tietopyynnöt, ja pyydetyt tiedot asetetaan saataville suojatun verkkopohjaisen käyttöliittymän kautta, joka on kehitetty erityisesti tätä projektia varten. Yleensä tiedot asetetaan saataville kuuden kuukauden kuluttua siitä, kun käsikirjoitusraportoinnin tulokset kyseisistä tiedoista on hyväksytty julkaistavaksi, ja kaikki tietopyynnöt käsitellään kuuden kuukauden kuluessa kirjallisen pyynnön vastaanottamisesta. Kaikki mahdolliset ristiriitaiset tietopyynnöt tarkastellaan ja päättää AOC.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa