Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GEOHealth Hub: Znečištění ovzduší v domácnostech a výsledky kardiopulmonálních a imunitních funkcí

Bangladéšské centrum pro globální environmentální a pracovní zdraví: Studie účinků znečištění ovzduší domácností na výsledky kardiopulmonálních a imunitních funkcí u nekuřáků a jejich potenciální způsoby prevence ve venkovském Bangladéši

Pozadí:

Rostoucí vliv změny životního prostředí, zaměstnání a klimatu představuje vážnou globální hrozbu pro veřejné zdraví. Více než polovina světové populace, včetně přibližně 85 % lidí v Bangladéši, je vystavena látkám znečišťujícím ovzduší v domácnostech (HAP). Environmentální důsledky změny klimatu patří k nejvyšším. O účincích HAP na kardiopulmonální výsledky u populací s nízkými příjmy je k dispozici jen málo důkazů. Totéž platí pro ochranu zdraví při práci a změnu klimatu. Výzkumníci budou hodnotit účinky HAP na kardiopulmonální a markery imunitní funkce u nekuřáků. Vyšetřovatelé také provedou dvě pilotní studie, aby prozkoumali zdravotní účinky spojené s prací v oděvním průmyslu a účinky teplot v důsledku klimatických změn.

Hypotéza:

  1. Předklinická měření kardiovaskulárních onemocnění a plicních funkcí jsou spojena s úrovní expozice znečištění ovzduší v domácnostech (HAP) (hodnoceno pomocí koncentrací PM2,5, CO a BC)
  2. Stabilní biomarkery imunitní funkce a zánětu jsou spojeny s úrovní expozice HAP.
  3. Použití vylepšeného sporáku snižuje expozici HAP a tím zlepšuje preklinické a molekulární měření kardio-pulmonálních a imunitních funkcí.

Metody: Výzkumníci provedou průřezovou studii k posouzení asociací HAP s preklinickými původci KVO u 600 nekuřáků ve věku 25 až 65 let. Expozice biomasy bude hodnocena na PM2,5, oxid uhelnatý (CO) a černý uhlík (BC) sběrem osobních vzorků vzduchu po dobu 24 hodin. Vzorek krve bude použit od podskupiny 200 dospělých účastníků a 60 dětí ve věku 3-5 let pro hodnocení imunitních markerů. Studie bude provedena ve studijním místě icddr,ba URB v Matlabu a Araihazaru.

Po průřezovém posouzení provedou vyšetřovatelé studii před intervencí, aby vyhodnotili účinnost vylepšených kamen v podskupině 200 domácností. Vyšetřovatelé změří výše uvedené značky po dvou letech instalace sporáku. Nakonec budou jako pilotní studie prozkoumány zdravotní výsledky v důsledku změny klimatu (změna teploty) a povolání (práce v oděvním průmyslu).

Výsledná opatření:

HAP bude hodnocen prostřednictvím koncentrací PM2,5, CO a BC. Plicní funkce bude hodnocena pomocí FEV1, FVC a FEV1/FVC. Mezi preklinické výrobce CVD budou patřit RH-PAT, FMD, IMT, BAD, EKG a PFT. Markery imunitní funkce - proliferace makrofágů, dendritických buněk (DC), neutrofilů a T-buněk, stejně jako cytokinů odvozených z makrofágů (panel 17 nebo 27 cytokinů) v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC)

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mohammad Yunus, MBBS, MSc.
  • Telefonní číslo: 008801713093872
  • E-mail: myunus@icddrb.org

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Dhaka, Bangladéš, 1212
        • Nábor
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) ve věku od 25 do 65 let, 2) žít v biomase s využitím domova s ​​tradičními kamny, 3) nekuřák a žít s nekuřáky, 4) vystaven <5 µg/l vodního arsenu,

Kritéria vyloučení:

1) Jakékoli onemocnění související s imunitou nebo užívání jakýchkoli léků na předpis (zejména těch, které potlačují nebo posilují imunitní funkce) a 2) jakékoli klinické příhody KVO nebo onemocnění plic, včetně mrtvice nebo ischemické choroby srdeční.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vylepšený sporák
Vyšetřovatelé provedou studii před intervencí, aby vyhodnotili účinnost vylepšených kamen a porovnali výsledky po dvou letech
Vyšetřovatelé provedou studii před intervencí, aby vyhodnotili účinnost vylepšených kamen a porovnali výsledky po dvou letech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PM2,5
Časové okno: Dva roky
Vyšetřovatelé budou měřit změny před a po expozici částic <2,5 mikrometru (PM2,5) prostřednictvím 24hodinového osobního sledování
Dva roky
CO
Časové okno: Dva roky
Vyšetřovatelé budou měřit před a po změnách expozice oxidu uhelnatému (CO) prostřednictvím 24hodinových osobních monitorů
Dva roky
FEV1
Časové okno: Dva roky
Vyšetřovatelé změří před post změny objemu nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) pomocí spirometrie
Dva roky
FVC
Časové okno: Dva roky
Vyšetřovatelé budou měřit před post změny ve vynucené vitální kapacitě (FVC) pomocí spirometrie
Dva roky
FEV1/FVC
Časové okno: Dva roky
Vyšetřovatelé změří před post změny poměru objemu nuceného výdechu za 1 sekundu a nucené vitální kapacity (FEV1/FVC) pomocí spirometrie.
Dva roky
Reaktivní hyperemie-periferní arteriální tonometrie (RH-PAT) (endoteliální dysfunkce)
Časové okno: Dva roky
Endoteliální dysfunkce bude měřena pomocí reaktivní hyperemie-periferní arteriální tonometrie (RH-PAT) a bude provedeno srovnání před a po před intervencí budou hodnoceny změny
Dva roky
Ateroskleróza [tloušťka karotické intimy a média (cIMT)]
Časové okno: Dva roky
Ateroskleróza bude měřena ultrazvukem hodnocenou tloušťkou karotid intima-media (cIMT), budou hodnoceny změny před intervencí
Dva roky
Cévní ztuhlost [roztažitelnost brachiální tepny (BAD)]
Časové okno: Dva roky
Cévní tuhost bude měřena distenzibilitou brachiální arterie (BAD) a porovnány budou změny před intervencí
Dva roky
Biomarkery imunitní dysfunkce a zánětu
Časové okno: Dva roky
Budou porovnány před a postintervenční změny aktivačního stavu makrofágů, dendritických buněk a proliferace T-buněk
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PR-15111
  • 1U01TW010120-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data shromážděná z navrhované studie budou plně zpřístupněna každému bonafide výzkumníkovi. Obecně se vyšetřovatelé budou řídit plánem sdílení dat, který vyvinuli a praktikovali příjemci grantů financovaných NIH. Jakékoli žádosti o data od externích výzkumných pracovníků budou přezkoumány PI a AOC a požadovaná konkrétní data budou zpřístupněna prostřednictvím zabezpečeného webového rozhraní vyvinutého speciálně pro tento projekt. Obecně budou údaje zpřístupněny šest měsíců poté, co budou výsledky hlášení rukopisu z těchto konkrétních souborů údajů přijaty ke zveřejnění, a všechny žádosti o údaje budou zpracovány do šesti měsíců od obdržení písemné žádosti. Jakékoli žádosti o data s potenciálními konflikty budou přezkoumány a rozhodnuto AOC.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vylepšený sporák

Předplatit