功能性 MRI 对有和无 REM 睡眠行为障碍的帕金森病患者奖励系统的探索 (MP-TCSP-IRMf)
高达 60% 的帕金森病 (PD) 患者患有快速眼动睡眠行为障碍 (RBD)，一种异态睡眠。 这种疾病被认为与边缘系统和脑干的功能障碍有关。
大约 14% 服用多巴胺能药物的 PD 患者存在冲动控制障碍 (ICD)。 这些疾病被认为与属于所谓“奖赏系统”的中皮质边缘通路功能障碍有关。
在这两种疾病之间发现了密切联系，因此研究人员认为 RBD 与奖励系统受损有关。
本研究的主要目的是评估伴有和不伴有 RBD 的 PD 患者脑激活的差异。
研究人员假设，患有 RBD 的 PD 患者比没有 RBD 的患者具有更严重的奖赏系统功能障碍（中皮质边缘通路的低激活），这解释了他们在暴露于高剂量多巴胺能治疗时对 ICD 的易感性。
研究概览
详细说明
研究类型：前瞻性病例对照研究。
中心数量：2（克莱蒙费朗和维希）
患者 ：
该研究将在 75 名受试者中进行（25 名患有 RBD 的 PD 患者，25 名没有 RBD 的 PD 患者和 25 名健康志愿者，年龄和性别匹配，没有任何进行 MRI 的禁忌症）
学习表现：
在第一次访问期间（J0，纳入访问，3 小时），每个受试者将进行临床和神经学检查（MDS-统一帕金森病评定量表（MDS-UPDRS））和神经心理学评估（贝克抑郁量表（BDI）的抑郁症; 冷漠由里尔冷漠评定量表 (LARS)，由紧迫性引起的冲动，缺乏预谋，缺乏毅力，感觉寻求量表 (UPPS) J0+1周，1小时）。 本次会议将持续约 45 分钟。 在功能性磁共振成像 (fMRI) 期间使用实验任务探索了奖励系统。 这个任务的名称是“金钱激励延迟任务”。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 帕金森病（英国帕金森病学会脑库标准）
- 45 至 80 岁的男性或女性
- 多导睡眠图记录对 RBD 的诊断
排除标准：
- 既往精神病史或精神疾病史
- MRI 中风或血管病变史。
- 孕妇
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：患有 RBD 的帕金森病患者
研究人员假设，患有 RBD 的 PD 患者比没有 RBD 的患者具有更严重的奖赏系统功能障碍（中皮质边缘通路的低激活），这解释了他们在暴露于高剂量多巴胺能治疗时对 ICD 的易感性。
|
|
|
其他：没有 RBD 的帕金森病
研究人员假设，患有 RBD 的 PD 患者比没有 RBD 的患者具有更严重的奖赏系统功能障碍（中皮质边缘通路的低激活），这解释了他们在暴露于高剂量多巴胺能治疗时对 ICD 的易感性。
|
|
|
其他：健康志愿者
研究人员假设，患有 RBD 的 PD 患者比没有 RBD 的患者具有更严重的奖赏系统功能障碍（中皮质边缘通路的低激活），这解释了他们在暴露于高剂量多巴胺能治疗时对 ICD 的易感性。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每个感兴趣区域的 BOLD 信号变化
大体时间：在第 1 周
|
在实现 fMRI 时，每个感兴趣区域（腹侧被盖区、伏隔核、边缘皮层、前额叶皮层）的 BOLD 信号变化。
|
在第 1 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
对任务的反应时间
大体时间：在第 1 周
|
在第 1 周
|
|
任务的绩效分数
大体时间：在第 1 周
|
在第 1 周
|
|
Hoehn et Yahr评分
大体时间：在第 1 周
|
在第 1 周
|
|
统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS) 评分
大体时间：在第 1 周
|
在第 1 周
|
|
贝克抑郁量表得分
大体时间：在第 1 周
|
在第 1 周
|
|
里尔冷漠评定量表得分
大体时间：在第 1 周
|
在第 1 周
|
|
按紧迫性划分的冲动分数
大体时间：在第 1 周
|
在第 1 周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.