Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palkitsemisjärjestelmän tutkiminen toiminnallisen MRI:n avulla Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla on REM-unikäyttäytymishäiriö ja ilman sitä (MP-TCSP-IRMf)

keskiviikko 14. maaliskuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Jopa 60 % Parkinsonin tautia (PD) sairastavista kärsii REM-unikäyttäytymishäiriöstä (RBD), parasomniasta. Tämän häiriön uskotaan liittyvän limbisen järjestelmän ja aivorungon toimintahäiriöön.

Impulssikontrollihäiriöitä (ICD) havaitaan noin 14 %:lla dopaminergisiä lääkkeitä käyttävistä PD-potilaista. Näiden häiriöiden uskotaan liittyvän ns. "palkitsemisjärjestelmään" kuuluvien mesokortiko-limbisten reittien toimintahäiriöön.

Näiden kahden häiriön välillä havaittiin vahva yhteys, ja siksi tutkijat uskovat, että RBD liittyy heikentyneeseen palkitsemisjärjestelmään.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida eroja aivojen aktivaatiossa PD-potilaiden välillä, joilla on ja ilman RBD:tä.

Tutkijat olettavat, että PD-potilailla, joilla on RBD, on vakavampi palkitsemisjärjestelmän toimintahäiriö (mesokortiko-limbisen reitin hypoaktivaatio) kuin potilailla, joilla ei ole RBD:tä, mikä selittää heidän herkkyytensä ICD:lle, kun he altistuvat suurille dopaminergisen hoidon annoksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustyyppi: Prospektiivinen tapauskontrollitutkimus.

Keskusten lukumäärä: 2 (Clermont-Ferrand ja Vichy)

Potilaat:

Tutkimus suoritetaan 75 koehenkilölle (25 PD-potilasta, joilla on RBD, 25 PD-potilasta ilman RBD:tä ja 25 tervettä vapaaehtoista, iän ja sukupuolen mukaan ilman vasta-aiheita magneettikuvauksen tekemiseen)

Opiskelutulos:

Ensimmäisen käynnin aikana (J0, inkluusiokäynti, 3 tuntia) jokainen koehenkilö suorittaa kliinisen ja neurologisen tutkimuksen (MDS-Unified Parkinson Disease Rating scale (MDS-UPDRS)) ja neuropsykologisen arvioinnin (Beck Depression Inventoryn (BDI) masennus) ; apatia Lillen apatialuokitusasteikolla (LARS), impulsiivisuus kiireellisyydellä, ennakoinnin puute, sinnikkyyden puute, sensaatiohakuasteikko (UPPS)) Tukikelpoiset potilaat toivotetaan tervetulleeksi seuraavalle magneettikuvausosastolle toiminnallista magneettikuvausta varten ( J0+1 viikko, 1 tunti). Tämä istunto kestää noin 45 minuuttia. Palkitsemisjärjestelmää tutkittiin kokeellisella tehtävällä toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana. Tämän tehtävän nimi on "rahallisen kannustimen viivetehtävä".

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin tauti (Ison-Britannian Parkinsonin tautiyhdistyksen aivopankin kriteerit)
  • 45-80-vuotiaat miehet tai naiset
  • polysomnografisella tallennuksella tehty RBD-diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi psykoosi tai psykiatrinen sairaus
  • Aivohalvauksen tai verisuonivaurion historia magneettikuvauksessa.
  • raskaana oleville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joilla on RBD
Tutkijat olettavat, että PD-potilailla, joilla on RBD, on vakavampi palkitsemisjärjestelmän toimintahäiriö (mesokortiko-limbisen reitin hypoaktivaatio) kuin potilailla, joilla ei ole RBD:tä, mikä selittää heidän herkkyytensä ICD:lle, kun he altistuvat suurille dopaminergisen hoidon annoksille.
Laite: fMRI
Muut: Parkinsonin tauti ilman RBD:tä
Tutkijat olettavat, että PD-potilailla, joilla on RBD, on vakavampi palkitsemisjärjestelmän toimintahäiriö (mesokortiko-limbisen reitin hypoaktivaatio) kuin potilailla, joilla ei ole RBD:tä, mikä selittää heidän herkkyytensä ICD:lle, kun he altistuvat suurille dopaminergisen hoidon annoksille.
Laite: fMRI
Muut: Terveet vapaaehtoiset
Tutkijat olettavat, että PD-potilailla, joilla on RBD, on vakavampi palkitsemisjärjestelmän toimintahäiriö (mesokortiko-limbisen reitin hypoaktivaatio) kuin potilailla, joilla ei ole RBD:tä, mikä selittää heidän herkkyytensä ICD:lle, kun he altistuvat suurille dopaminergisen hoidon annoksille.
Laite: fMRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BOLD signaalin vaihtelu kullakin kiinnostavalla alueella
Aikaikkuna: viikolla 1
BOLD-signaalin vaihtelu kullakin kiinnostavalla alueella (ventral tegmentaalinen alue, accumbens-ydin, limbinen aivokuori, prefrontaalinen aivokuori) fMRI:n toteutushetkellä.
viikolla 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Reaktioaika tehtävään
Aikaikkuna: viikolla 1
viikolla 1
Tehtävän suorituspisteet
Aikaikkuna: viikolla 1
viikolla 1
Hoehn et Yahr -pisteet
Aikaikkuna: viikolla 1
viikolla 1
Unified Parkinson Disease Rating scale (MDS-UPDRS) -pistemäärä
Aikaikkuna: viikolla 1
viikolla 1
Beck Depression Inventory -pisteet
Aikaikkuna: viikolla 1
viikolla 1
Lille Apathy Rating Scale -pisteet
Aikaikkuna: viikolla 1
viikolla 1
Kiireellisyyden impulsiivisuuspisteet
Aikaikkuna: viikolla 1
viikolla 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Yhteistyökumppanit

Neurodis Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-0270
  • 2015-A00761-48 (Muu tunniste: 2015-A00761-48)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset fMRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa