Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af belønningssystemet ved funktionel MR hos patienter med Parkinsons sygdom med og uden REM søvnadfærdsforstyrrelse (MP-TCSP-IRMf)

14. marts 2018 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Op til 60 % af patienter med Parkinsons sygdom (PD) lider af REM søvnadfærdsforstyrrelse (RBD), en parasomni. Denne lidelse menes at være relateret til en dysfunktion af det limbiske system og hjernestammen.

Impulskontrolforstyrrelser (ICD) findes hos omkring 14 % af PD-patienter, der tager dopaminerge lægemidler. Disse lidelser menes at være relateret til en dysfunktion af meso-cortico-limbiske veje, som tilhører det såkaldte "belønningssystem".

Der blev fundet en stærk forbindelse mellem disse to lidelser, og derfor mener efterforskerne, at RBD er forbundet med svækket belønningssystem.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere forskelle i hjerneaktivering mellem PD-patienter med og uden RBD.

Efterforskerne antager, at PD-patienter med RBD har en mere alvorlig dysfunktion af belønningssystemet (hypoaktivering af den meso-cortico-limbiske vej) end patienter uden RBD, hvilket forklarer deres modtagelighed for ICD, når de udsættes for høje doser af dopaminerg behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype: Prospektiv casekontrolundersøgelse.

Antal centre: 2 (Clermont-Ferrand og Vichy)

Patienter:

Undersøgelsen vil blive udført på 75 forsøgspersoner (25 PD-patienter med RBD, 25 PD-patienter uden RBD og 25 raske frivillige, alders- og kønsvarende uden kontraindikationer for at udføre en MRI)

Studieydelse:

Under det første besøg (J0, inklusionsbesøg, 3 timer) vil hver forsøgsperson udføre en klinisk og neurologisk undersøgelse (MDS-Unified Parkinson Disease Rating scale (MDS-UPDRS)) og neuropsykologisk vurdering (depression af Beck Depression Inventory (BDI) ; apati ifølge Lille Apathy Rating Scale (LARS), impulsivitet af Urgency, manglende overlæg, mangel på perseverance, Sensation Seeking-skalaen (UPPS)) Kvalificerede patienter vil blive budt velkommen i et efterfølgende besøg på MR-afdelingen for den funktionelle MR ( J0+1 uge, 1 time). Denne session vil vare omkring 45 minutter. Belønningssystemet blev udforsket ved hjælp af en eksperimentel opgave under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). Navnet på denne opgave er "den monetære incitamentforsinkelsesopgave".

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdom (UK Parkinsons Disease Society Brain Bank Criteria)
  • mænd eller kvinder i alderen 45 til 80 år
  • diagnose af RBD lavet med polysomnografisk optagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med psykose eller psykiatrisk sygdom
  • Anamnese med slagtilfælde eller vaskulær læsion på MR.
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Parkinsons sygdom patienter med RBD
Efterforskerne antager, at PD-patienter med RBD har en mere alvorlig dysfunktion af belønningssystemet (hypoaktivering af den meso-cortico-limbiske vej) end patienter uden RBD, hvilket forklarer deres modtagelighed for ICD, når de udsættes for høje doser af dopaminerg behandling.
Enhed: fMRI
Andet: Parkinsons sygdom uden RBD
Efterforskerne antager, at PD-patienter med RBD har en mere alvorlig dysfunktion af belønningssystemet (hypoaktivering af den meso-cortico-limbiske vej) end patienter uden RBD, hvilket forklarer deres modtagelighed for ICD, når de udsættes for høje doser af dopaminerg behandling.
Enhed: fMRI
Andet: Sunde frivillige
Efterforskerne antager, at PD-patienter med RBD har en mere alvorlig dysfunktion af belønningssystemet (hypoaktivering af den meso-cortico-limbiske vej) end patienter uden RBD, hvilket forklarer deres modtagelighed for ICD, når de udsættes for høje doser af dopaminerg behandling.
Enhed: fMRI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FED signalvariation i hver region af interesse
Tidsramme: i uge 1
FED signalvariation i hver region af interesse (ventralt tegmentalt område, accumbens nucleus, limbisk cortex, præfrontal cortex) på tidspunktet for realisering af fMRI.
i uge 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reaktionstid på opgaven
Tidsramme: i uge 1
i uge 1
Præstationsscore til opgaven
Tidsramme: i uge 1
i uge 1
Hoehn et Yahr score
Tidsramme: i uge 1
i uge 1
Score for Unified Parkinson Disease Rating scale (MDS-UPDRS).
Tidsramme: i uge 1
i uge 1
Beck Depression Inventory score
Tidsramme: i uge 1
i uge 1
Lille Apathy Rating Scale-score
Tidsramme: i uge 1
i uge 1
Impulsivitetsscoren af ​​Urgency
Tidsramme: i uge 1
i uge 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

Neurodis Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2016

Først opslået (Skøn)

6. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0270
  • 2015-A00761-48 (Anden identifikator: 2015-A00761-48)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fMRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner