Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование системы вознаграждения с помощью функциональной МРТ у пациентов с болезнью Паркинсона с расстройством поведения во время быстрого сна и без него (MP-TCSP-IRMf)

14 марта 2018 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

До 60% пациентов с болезнью Паркинсона (БП) страдают от расстройства поведения во время быстрого сна (РБД), парасомнии. Считается, что это расстройство связано с дисфункцией лимбической системы и ствола мозга.

Нарушения контроля над импульсами (РКИ) обнаруживаются примерно у 14% пациентов с БП, принимающих дофаминергические препараты. Считается, что эти расстройства связаны с дисфункцией мезокортико-лимбических путей, которые относятся к так называемой «системе вознаграждения».

Между этими двумя расстройствами была обнаружена сильная связь, и поэтому исследователи полагают, что RBD связан с нарушением системы вознаграждения.

Основная цель этого исследования - оценить различия в активации мозга между пациентами с БП с RBD и без него.

Исследователи выдвигают гипотезу о том, что у пациентов с БП с RBD более тяжелая дисфункция системы вознаграждения (гипоактивация мезокортиколимбического пути), чем у пациентов без RBD, что объясняет их восприимчивость к ИКД при воздействии высоких доз дофаминергической терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тип исследования: Проспективное исследование случай-контроль.

Количество центров: 2 (Клермон-Ферран и Виши)

Пациенты:

Исследование будет проведено на 75 субъектах (25 пациентов с БП с RBD, 25 пациентов с PD без RBD и 25 здоровых добровольцев, соответствующих возрасту и полу без каких-либо противопоказаний к проведению МРТ).

Учебная производительность:

Во время первого визита (J0, визит с включением, 3 часа) каждый субъект проведет клиническое и неврологическое обследование (MDS-Единая рейтинговая шкала болезни Паркинсона (MDS-UPDRS)) и нейропсихологическую оценку (депрессия по шкале депрессии Бека (BDI)). ; апатия по Лилльской шкале оценки апатии (LARS), импульсивность по срочности, отсутствие преднамеренности, отсутствие настойчивости, шкала поиска ощущений (UPPS)) Подходящие пациенты будут приветствоваться при последующем посещении отделения МРТ для функциональной МРТ ( J0+1 неделя, 1 час). Эта сессия будет длиться около 45 минут. Система вознаграждения была исследована с помощью экспериментальной задачи во время функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ). Название этой задачи - «задача задержки денежного поощрения».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Болезнь Паркинсона (Критерии банка мозга Общества болезни Паркинсона Великобритании)
  • мужчины или женщины от 45 до 80 лет
  • диагноз RBD, сделанный с полисомнографической записью

Критерий исключения:

  • Предыдущая история психоза или психического заболевания
  • История инсульта или поражения сосудов на МРТ.
  • беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с болезнью Паркинсона с RBD
Исследователи выдвигают гипотезу о том, что у пациентов с БП с RBD более тяжелая дисфункция системы вознаграждения (гипоактивация мезокортиколимбического пути), чем у пациентов без RBD, что объясняет их восприимчивость к ИКД при воздействии высоких доз дофаминергической терапии.
Устройство: фМРТ
Другой: Болезнь Паркинсона без RBD
Исследователи выдвигают гипотезу о том, что у пациентов с БП с RBD более тяжелая дисфункция системы вознаграждения (гипоактивация мезокортиколимбического пути), чем у пациентов без RBD, что объясняет их восприимчивость к ИКД при воздействии высоких доз дофаминергической терапии.
Устройство: фМРТ
Другой: Здоровые добровольцы
Исследователи выдвигают гипотезу о том, что у пациентов с БП с RBD более тяжелая дисфункция системы вознаграждения (гипоактивация мезокортиколимбического пути), чем у пациентов без RBD, что объясняет их восприимчивость к ИКД при воздействии высоких доз дофаминергической терапии.
Устройство: фМРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЖИРНЫЙ вариант сигнала в каждой интересующей области
Временное ограничение: на 1 неделе
Изменение сигнала ЖИРНЫМ шрифтом в каждой интересующей области (вентральная область покрышки, прилежащее ядро, лимбическая кора, префронтальная кора) во время проведения фМРТ.
на 1 неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время реакции на задачу
Временное ограничение: на 1 неделе
на 1 неделе
Оценка выполнения задачи
Временное ограничение: на 1 неделе
на 1 неделе
Оценка Хёна и Яра
Временное ограничение: на 1 неделе
на 1 неделе
Оценка по Единой шкале оценки болезни Паркинсона (MDS-UPDRS)
Временное ограничение: на 1 неделе
на 1 неделе
Оценка депрессии Бека
Временное ограничение: на 1 неделе
на 1 неделе
Оценка Лилльской шкалы оценки апатии
Временное ограничение: на 1 неделе
на 1 неделе
Оценка импульсивности по срочности
Временное ограничение: на 1 неделе
на 1 неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Соавторы

Neurodis Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-0270
  • 2015-A00761-48 (Другой идентификатор: 2015-A00761-48)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования фМРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться