Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jutalmazási rendszer feltárása funkcionális MRI-vel Parkinson-kórban szenvedő betegeknél REM alvási viselkedési zavarral és anélkül (MP-TCSP-IRMf)

2018. március 14. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

A Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek akár 60%-a REM alvási viselkedészavarban (RBD), egy paraszomniában szenved. Úgy gondolják, hogy ez a rendellenesség a limbikus rendszer és az agytörzs diszfunkciójához kapcsolódik.

Impulzusszabályozási zavarok (ICD) a dopaminerg gyógyszereket szedő PD-betegek körülbelül 14%-ánál fordulnak elő. Úgy gondolják, hogy ezek a rendellenességek az úgynevezett "jutalmazó rendszerhez" tartozó mezo-kortiko-limbikus pályák diszfunkciójához kapcsolódnak.

Erős kapcsolatot találtak e két rendellenesség között, ezért a kutatók úgy vélik, hogy az RBD a jutalmazási rendszer romlásával jár.

Ennek a vizsgálatnak a fő célja az agyi aktiváció különbségeinek értékelése az RBD-ben szenvedő és nem szenvedő PD-betegek között.

A kutatók azt feltételezik, hogy az RBD-ben szenvedő PD-ben szenvedő betegeknél súlyosabb a jutalmazási rendszer működési zavara (a mezo-kortiko-limbicus útvonal hipoaktivációja), mint az RBD-vel nem rendelkező betegeknél, ami megmagyarázza, hogy nagy dózisú dopaminerg kezelésnek vannak kitéve ICD-vel szemben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vizsgálat típusa: Prospektív, esetkontroll vizsgálat.

Központok száma: 2 (Clermont-Ferrand és Vichy)

Betegek :

A vizsgálatot 75 alanyon végzik el (25 RBD-ben szenvedő PD-beteg, 25 RBD-vel nem rendelkező PD-beteg és 25 egészséges önkéntes, életkoruk és nemük szerint mindenféle ellenjavallat nélkül MRI-vizsgálat elvégzésére)

Tanulmányi teljesítmény:

Az első látogatás során (J0, inklúziós vizit, 3 óra) minden alany klinikai és neurológiai vizsgálatot (MDS-Unified Parkinson Disease Rating skála (MDS-UPDRS)) és neuropszichológiai értékelést (depressziót a Beck Depression Inventory (BDI) szerint) végez. apátia a Lille-i apátia értékelési skála (LARS), impulzivitás a sürgősség, az előre megfontoltság hiánya, a kitartás hiánya, a szenzációkeresés skála (UPPS) alapján) A jogosult betegeket az MRI osztály egy későbbi, funkcionális MRI-re történő látogatásán várják. J0+1 hét, 1 óra). Ez az ülés körülbelül 45 perces lesz. A jutalmazási rendszert a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) során végzett kísérleti feladattal tárták fel. Ennek a feladatnak a neve „pénzbeli ösztönző késleltetési feladat”.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parkinson-kór (az Egyesült Királyság Parkinson-kór Társaságának Brain Bank kritériumai)
  • 45 és 80 év közötti férfiak vagy nők
  • az RBD diagnózisa poliszomnográfiás felvétellel

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi pszichózis vagy pszichiátriai betegség anamnézisében
  • Stroke vagy vaszkuláris elváltozás anamnézisében MRI-n.
  • terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Parkinson-kórban szenvedő RBD-s betegek
A kutatók azt feltételezik, hogy az RBD-ben szenvedő PD-ben szenvedő betegeknél súlyosabb a jutalmazási rendszer működési zavara (a mezo-kortiko-limbicus útvonal hipoaktivációja), mint az RBD-vel nem rendelkező betegeknél, ami megmagyarázza, hogy nagy dózisú dopaminerg kezelésnek vannak kitéve ICD-vel szemben.
Eszköz: fMRI
Egyéb: Parkinson-kór RBD nélkül
A kutatók azt feltételezik, hogy az RBD-ben szenvedő PD-ben szenvedő betegeknél súlyosabb a jutalmazási rendszer működési zavara (a mezo-kortiko-limbicus útvonal hipoaktivációja), mint az RBD-vel nem rendelkező betegeknél, ami megmagyarázza, hogy nagy dózisú dopaminerg kezelésnek vannak kitéve ICD-vel szemben.
Eszköz: fMRI
Egyéb: Egészséges önkéntesek
A kutatók azt feltételezik, hogy az RBD-ben szenvedő PD-ben szenvedő betegeknél súlyosabb a jutalmazási rendszer működési zavara (a mezo-kortiko-limbicus útvonal hipoaktivációja), mint az RBD-vel nem rendelkező betegeknél, ami megmagyarázza, hogy nagy dózisú dopaminerg kezelésnek vannak kitéve ICD-vel szemben.
Eszköz: fMRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BOLD jel ingadozása az egyes érdeklődési területeken
Időkeret: az 1. héten
BOLD szignál változása az egyes érdeklődésre számot tartó régiókban (ventrális tegmentális terület, nucleus accumbens, limbikus kéreg, prefrontális kéreg) az fMRI megvalósításának időpontjában.
az 1. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A feladatra adott reakcióidő
Időkeret: az 1. héten
az 1. héten
A feladat teljesítménypontszáma
Időkeret: az 1. héten
az 1. héten
Hoehn et Yahr pontszáma
Időkeret: az 1. héten
az 1. héten
Az egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS) pontszáma
Időkeret: az 1. héten
az 1. héten
A Beck-depresszió leltár pontszáma
Időkeret: az 1. héten
az 1. héten
A Lille-i apátia értékelési skála pontszáma
Időkeret: az 1. héten
az 1. héten
Az impulzivitás pontszáma a sürgősség szerint
Időkeret: az 1. héten
az 1. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Együttműködők

Neurodis Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-0270
  • 2015-A00761-48 (Egyéb azonosító: 2015-A00761-48)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel