Exploração do sistema de recompensa por ressonância magnética funcional em pacientes com doença de Parkinson com e sem distúrbio comportamental do sono REM (MP-TCSP-IRMf)
Até 60% dos pacientes com doença de Parkinson (DP) sofrem de distúrbio comportamental do sono REM (RBD), uma parassonia. Acredita-se que esse distúrbio esteja relacionado a uma disfunção do sistema límbico e do tronco cerebral.
Distúrbios do controle do impulso (CDI) são encontrados em cerca de 14% dos pacientes com DP que tomam drogas dopaminérgicas. Acredita-se que esses distúrbios estejam relacionados a uma disfunção das vias meso-cortico-límbicas que pertencem ao chamado "sistema de recompensa".
Uma forte ligação foi encontrada entre esses dois distúrbios e, portanto, os investigadores acreditam que o RBD está associado ao sistema de recompensa prejudicado.
O principal objetivo deste estudo é avaliar diferenças na ativação cerebral entre pacientes com DP com e sem RBD.
Os investigadores levantam a hipótese de que pacientes com DP com RBD têm uma disfunção mais grave do sistema de recompensa (hipoativação da via meso-cortico-límbica) do que pacientes sem RBD, explicando sua suscetibilidade ao ICD quando expostos a altas doses de tratamento dopaminérgico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo: Estudo prospectivo, caso controle.
Número de centros: 2 (Clermont-Ferrand e Vichy)
Pacientes :
O estudo será realizado em 75 indivíduos (25 pacientes com DP com RBD, 25 pacientes com DP sem RBD e 25 voluntários saudáveis, pareados por idade e sexo sem quaisquer contra-indicações para realizar uma ressonância magnética)
Desempenho do estudo:
Durante a primeira visita (J0, visita de inclusão, 3 horas), cada sujeito realizará um exame clínico e neurológico (escala MDS-Unified Parkinson Disease Rating (MDS-UPDRS)) e avaliação neuropsicológica (depressão pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI) ; apatia pela Escala de Avaliação de Apatia de Lille (LARS), impulsividade pela Urgência, falta de Premeditação, falta de Perseverança, escala de Busca de Sensação (UPPS)) Os pacientes elegíveis serão recebidos em uma visita subsequente no departamento de ressonância magnética para a ressonância magnética funcional ( J0+1semana, 1 hora). Esta sessão será de cerca de 45 minutos. O sistema de recompensa foi explorado usando uma tarefa experimental durante a Ressonância Magnética Funcional (fMRI). O nome dessa tarefa é "tarefa de atraso de incentivo monetário".
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Parkinson (Critérios do Banco de Cérebros da Sociedade de Doenças de Parkinson do Reino Unido)
- homens ou mulheres de 45 a 80 anos
- diagnóstico de RBD feito com registro polissonográfico
Critério de exclusão:
- História prévia de psicose ou doença psiquiátrica
- História de acidente vascular cerebral ou lesão vascular na ressonância magnética.
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes com doença de Parkinson com RBD
Os investigadores levantam a hipótese de que pacientes com DP com RBD têm uma disfunção mais grave do sistema de recompensa (hipoativação da via meso-cortico-límbica) do que pacientes sem RBD, explicando sua suscetibilidade ao ICD quando expostos a altas doses de tratamento dopaminérgico.
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Outro: Doença de Parkinson sem RBD
Os investigadores levantam a hipótese de que pacientes com DP com RBD têm uma disfunção mais grave do sistema de recompensa (hipoativação da via meso-cortico-límbica) do que pacientes sem RBD, explicando sua suscetibilidade ao ICD quando expostos a altas doses de tratamento dopaminérgico.
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Outro: Voluntários saudáveis
Os investigadores levantam a hipótese de que pacientes com DP com RBD têm uma disfunção mais grave do sistema de recompensa (hipoativação da via meso-cortico-límbica) do que pacientes sem RBD, explicando sua suscetibilidade ao ICD quando expostos a altas doses de tratamento dopaminérgico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação do sinal BOLD em cada região de interesse
Prazo: na semana 1
|
Variação do sinal BOLD em cada região de interesse (área tegmental ventral, núcleo accumbens, córtex límbico, córtex pré-frontal) no momento da realização da fMRI.
|
na semana 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo de reação à tarefa
Prazo: na semana 1
|
na semana 1
|
|
Pontuação de desempenho para a tarefa
Prazo: na semana 1
|
na semana 1
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|
Pontuação de Hoehn et Yahr
Prazo: na semana 1
|
na semana 1
|
|
A pontuação da escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (MDS-UPDRS)
Prazo: na semana 1
|
na semana 1
|
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A pontuação do Inventário de Depressão de Beck
Prazo: na semana 1
|
na semana 1
|
|
A pontuação da Escala de Avaliação de Apatia de Lille
Prazo: na semana 1
|
na semana 1
|
|
A pontuação de impulsividade pela Urgência
Prazo: na semana 1
|
na semana 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Parassonias
- Parassonias do Sono REM
- Doença
- Doença de Parkinson
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbio Comportamental do Sono REM
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0270
- 2015-A00761-48 (Outro identificador: 2015-A00761-48)
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