レム睡眠行動障害を伴うパーキンソン病患者およびレム睡眠行動障害を持たないパーキンソン病患者における機能的MRIによる報酬システムの探索 (MP-TCSP-IRMf)
パーキンソン病 (PD) 患者の最大 60% が、睡眠時随伴症であるレム睡眠行動障害 (RBD) に苦しんでいます。 この障害は、大脳辺縁系と脳幹の機能不全に関連していると考えられています。
衝動制御障害（ICD）は、ドーパミン作動薬を服用しているPD患者の約14％に見られます。 これらの障害は、いわゆる「報酬系」に属する中皮質辺縁系経路の機能不全に関連していると考えられています。
これら 2 つの障害の間には強い関連性が見つかったため、研究者らは RBD が報酬系の障害と関連していると考えています。
この研究の主な目的は、RBD を伴う PD 患者と持たない PD 患者の間の脳活性化の違いを評価することです。
研究者らは、RBDを有するPD患者は、RBDを有しない患者よりも重度の報酬系機能不全（中皮質辺縁系経路の活性低下）を有しており、高用量のドーパミン作動性治療に曝露された場合にICDに対する感受性が高いことを説明していると仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類: 前向きの症例対照研究。
センター数: 2 (クレルモンフェランとヴィシー)
忍耐 ：
この研究は75人の被験者（RBDのあるPD患者25人、RBDのないPD患者25人、年齢と性別が一致し、MRIを行う禁忌のない健康なボランティア25人）を対象に実施される。
研究実績:
最初の来院（J0、包含来院、3時間）中に、各被験者は臨床検査および神経学的検査（MDS-統一パーキンソン病評価スケール（MDS-UPDRS））および神経心理学的評価（ベックうつ病インベントリ（BDI）によるうつ病）を実施します。 ; リール無関心評価尺度 (LARS) による無気力、緊急性による衝動性、計画性の欠如、忍耐力の欠如、感覚探求尺度 (UPPS)) 適格な患者は、次回の MRI 部門での機能的 MRI 検査に歓迎されます ( J0+1週間、1時間）。 このセッションは約 45 分間行われます。 報酬システムは、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 中の実験タスクを使用して調査されました。 このタスクの名前は「金銭インセンティブ遅延タスク」です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- Chu Clermont-Ferrand
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- パーキンソン病 (英国パーキンソン病協会のブレインバンク基準)
- 45歳から80歳までの男性または女性
- 睡眠ポリグラフ記録によるRBDの診断
除外基準:
- 精神病または精神疾患の既往歴
- MRIでの脳卒中または血管病変の病歴。
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：RBDを有するパーキンソン病患者
研究者らは、RBDを有するPD患者は、RBDを有しない患者よりも重度の報酬系機能不全（中皮質辺縁系経路の活性低下）を有しており、高用量のドーパミン作動性治療に曝露された場合にICDに対する感受性が高いことを説明していると仮説を立てている。
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他の：RBDを伴わないパーキンソン病
研究者らは、RBDを有するPD患者は、RBDを有しない患者よりも重度の報酬系機能不全（中皮質辺縁系経路の活性低下）を有しており、高用量のドーパミン作動性治療に曝露された場合にICDに対する感受性が高いことを説明していると仮説を立てている。
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他の：健康ボランティア
研究者らは、RBDを有するPD患者は、RBDを有しない患者よりも重度の報酬系機能不全（中皮質辺縁系経路の活性低下）を有しており、高用量のドーパミン作動性治療に曝露された場合にICDに対する感受性が高いことを説明していると仮説を立てている。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各関心領域における太字の信号変化
時間枠：1週目で
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FMRI の実現時の各関心領域 (腹側被蓋野、側坐核、大脳辺縁系皮質、前頭前皮質) における BOLD 信号の変化。
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1週目で
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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タスクに対する反応時間
時間枠：1週目で
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1週目で
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タスクのパフォーマンス スコア
時間枠：1週目で
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1週目で
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ヘーン・エ・ヤールのスコア
時間枠：1週目で
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1週目で
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統一パーキンソン病評価スケール (MDS-UPDRS) スコア
時間枠：1週目で
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1週目で
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ベックうつ病インベントリスコア
時間枠：1週目で
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1週目で
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リール無関心評価スケールのスコア
時間枠：1週目で
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1週目で
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緊急性による衝動性スコア
時間枠：1週目で
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1週目で
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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