Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verkenning van het beloningssysteem door functionele MRI bij patiënten met de ziekte van Parkinson met en zonder REM-slaapgedragsstoornis (MP-TCSP-IRMf)

14 maart 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Tot 60% van de patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) lijdt aan REM-slaapgedragsstoornis (RBD), een parasomnie. Aangenomen wordt dat deze aandoening verband houdt met een disfunctie van het limbisch systeem en de hersenstam.

Stoornissen in de impulsbeheersing (ICD) worden aangetroffen bij ongeveer 14% van de PD-patiënten die dopaminerge geneesmiddelen gebruiken. Aangenomen wordt dat deze aandoeningen verband houden met een disfunctie van meso-cortico-limbische routes die behoren tot het zogenaamde "beloningssysteem".

Er werd een sterk verband gevonden tussen deze twee stoornissen en daarom geloven de onderzoekers dat RBD verband houdt met een verstoord beloningssysteem.

Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van verschillen in hersenactivatie tussen PD-patiënten met en zonder RBD.

De onderzoekers veronderstellen dat PD-patiënten met RBD een ernstiger disfunctie van het beloningssysteem hebben (hypoactivatie van de meso-cortico-limbische route) dan patiënten zonder RBD, wat hun gevoeligheid voor ICD verklaart wanneer ze worden blootgesteld aan hoge doses dopaminerge behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Soort onderzoek: Prospectieve, case-control studie.

Aantal centra: 2 (Clermont-Ferrand en Vichy)

Patiënten :

De studie zal worden uitgevoerd bij 75 proefpersonen (25 PD-patiënten met RBD, 25 PD-patiënten zonder RBD en 25 gezonde vrijwilligers, qua leeftijd en geslacht gematcht zonder enige contra-indicatie voor het uitvoeren van een MRI).

Studieprestaties:

Tijdens het eerste bezoek (J0, opnamebezoek, 3 uur), zal elke proefpersoon een klinisch en neurologisch onderzoek (MDS-Unified Parkinson Disease Rating scale (MDS-UPDRS)) en neuropsychologische beoordeling (depressie door de Beck Depression Inventory (BDI)) uitvoeren ; apathie door de Lille Apathy Rating Scale (LARS), impulsiviteit door de urgentie, gebrek aan voorbedachte rade, gebrek aan doorzettingsvermogen, sensatiezoekende schaal (UPPS) Patiënten die in aanmerking komen, worden verwelkomd bij een volgend bezoek op de MRI-afdeling voor de functionele MRI ( J0+1week, 1 uur). Deze sessie duurt ongeveer 45 minuten. Het beloningssysteem werd onderzocht met behulp van een experimentele taak tijdens functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI). De naam van deze taak is de "uitsteltaak voor monetaire prikkels".

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekte van Parkinson (UK Parkinson's Disease Society Brain Bank Criteria)
  • mannen of vrouwen van 45 tot 80 jaar
  • diagnose van RBD gemaakt met polysomnografische opname

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van psychose of psychiatrische ziekte
  • Geschiedenis van beroerte of vasculaire laesie op MRI.
  • zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten met de ziekte van Parkinson met RBD
De onderzoekers veronderstellen dat PD-patiënten met RBD een ernstiger disfunctie van het beloningssysteem hebben (hypoactivatie van de meso-cortico-limbische route) dan patiënten zonder RBD, wat hun gevoeligheid voor ICD verklaart wanneer ze worden blootgesteld aan hoge doses dopaminerge behandeling.
Apparaat: fMRI
Ander: De ziekte van Parkinson zonder RBD
De onderzoekers veronderstellen dat PD-patiënten met RBD een ernstiger disfunctie van het beloningssysteem hebben (hypoactivatie van de meso-cortico-limbische route) dan patiënten zonder RBD, wat hun gevoeligheid voor ICD verklaart wanneer ze worden blootgesteld aan hoge doses dopaminerge behandeling.
Apparaat: fMRI
Ander: Gezonde vrijwilligers
De onderzoekers veronderstellen dat PD-patiënten met RBD een ernstiger disfunctie van het beloningssysteem hebben (hypoactivatie van de meso-cortico-limbische route) dan patiënten zonder RBD, wat hun gevoeligheid voor ICD verklaart wanneer ze worden blootgesteld aan hoge doses dopaminerge behandeling.
Apparaat: fMRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VETTE signaalvariatie in elk interessegebied
Tijdsspanne: in week 1
VETTE signaalvariatie in elk interessegebied (ventraal tegmentaal gebied, accumbens nucleus, limbische cortex, prefrontale cortex) op het moment van realisatie van fMRI.
in week 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Reactietijd op de taak
Tijdsspanne: in week 1
in week 1
Prestatiescore voor de taak
Tijdsspanne: in week 1
in week 1
Hoehn et Yahr-score
Tijdsspanne: in week 1
in week 1
De score van de Unified Parkinson Disease Rating-schaal (MDS-UPDRS).
Tijdsspanne: in week 1
in week 1
De Beck Depression Inventory-score
Tijdsspanne: in week 1
in week 1
De score van de Lille Apathy Rating Scale
Tijdsspanne: in week 1
in week 1
De impulsiviteitsscore volgens de urgentie
Tijdsspanne: in week 1
in week 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Medewerkers

Neurodis Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-0270
  • 2015-A00761-48 (Andere identificatie: 2015-A00761-48)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren